Selkäasennon vaikutus Descemetin kalvon endoteelisen keratoplastian (DMEK) tuloksiin (SUPINE)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maximilian Friedrich, University Hospital Heidelberg
Selkäasennon vaikutus Descemetin kalvon endoteliaalisen keratoplastian (DMEK) tuloksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako pidempi selällään makaaminen sarveiskalvon siirtoleikkauksen (Descemetin kalvon endoteliaalinen keratoplastia, DMEK) jälkeen siirtoainetta tarttumaan paremmin silmään. Tutkimuksessa selvitetään myös mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten selkäkipua.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Vähentääkö 5 päivän selällään makaaminen siirtoaineen irtoamisen kokoa verrattuna vain 1 päivän selällään makaamiseen?
- Tarvitsevatko pidempään selällään makaavat osallistujat vähemmän lisätoimenpiteitä (uudelleenkuplaus)?
- Mitä oireita tai ongelmia osallistujat kokevat lyhyen vs. pitkän selkäasennon yhteydessä?
Tutkijat vertailevat kahta ryhmää:
- 1 päivän selkäasento
- 5 päivän selkäasento
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti jompaankumpaan asentoryhmään
- Käyttävät liikesensoria, joka tallentaa pään asentoa
- Silmät tarkastetaan säännöllisesti näöntesteillä ja kuvantamisella (AS-OCT)
- Vastaavat kysymyksiin näöstä ja mukavuudesta
- Pitävät päiväkirjaa kaikista asentoon liittyvistä valituksista, kuten selkäkipusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maximilian Friedrich, MD
- Puhelinnumero: +49 6221 56 37749
- Sähköposti: maximilian.friedrich@med.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, University Hospital Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximilian Friedrich, MD
- Puhelinnumero: +49 6221 56 37749
- Sähköposti: maximilian.friedrich@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Fuchsin endoteelinen sarveiskalvotauti Bulloosinen keratopatia
Poissulkemiskriteerit:
Komorbiditeetit, jotka estävät selällään makaamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 päivän selälläänoloaika
|
1 päivän selällään olo vs 5 päivän selällään olo
|
|
Active Comparator: 5 päivän selällään olo
|
1 päivän selällään olo vs 5 päivän selällään olo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irtonaisen siirteen alue mm²:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
|
Siirrehdon irtoamisaluetta mitataan mm²-yksiköissä etusegmentti-optisen koherenssitomografian ja räätälöidyn segmentointityökalun avulla
|
Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-400/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .