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胆嚢摘出術患者における胃腸の生活の質に関する術前教育プログラム (PEP-GIQLI)

2026年2月4日 更新者:BURHAN IZZADDIN SABIR SALIH、Hawler Medical University

エルビル教育病院で胆嚢摘出術を受ける患者の生活の質に対する術前教育プログラムの効果

この臨床試験の目的は、胆嚢摘出術を受ける患者に対する包括的な術前教育プログラムが、通常の術前介入を受ける患者と比較して、患者の知識を向上させ、術後の生活の質を向上させることができるかどうかを評価することです。 この研究は、特に18歳から75歳の年齢層で胆嚢摘出術を受けた患者に焦点を当て、包括的な術前教育が、通常の介入単独よりも生活の質のレベルを向上させることに大きな影響を与えるかどうかを明らかにすることを目指しています。主な質問は以下の通りです:

  1. 術前の患者教育は、通常の介入単独よりも術後の生活の質スコアをより効果的に向上させるか?
  2. 術前教育は、胆嚢摘出術に関する患者の知識と実践を向上させるか? 研究者は、術前教育を受けた患者と通常の病院介入を受けた患者を比較し、術後の生活の質スコアと患者の転帰の違いを評価します。

参加者は以下の通りです:

対照群の患者は通常の術前介入を受け、介入群は胆石と胆嚢摘出術に関する包括的な術前教育についての教育セッションに参加します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この臨床試験は、イラクのエルビル市にある公立教育病院の外科病棟で胆嚢摘出術を受ける患者の知識と生活の質に対する術前健康教育プログラムの有効性を探ることを目的としています。 胆石症(GSD)は、世界中で最も一般的な罹患率と胆道疾患の主要な原因の一つです。 胆石は先進社会において重要な健康問題を構成し、成人人口の10%から15%に影響を及ぼし、重大な健康上および経済的負担と関連しています。 不十分な健康教育と構造化された術前カウンセリングプログラムの欠如は、患者間での知識の一貫性のなさと胆嚢摘出術後の回復結果のばらつきに寄与しています。

この研究は、胆嚢摘出術を受ける患者に包括的な術前教育を提供することが、術後の生活の質と術後結果を向上させるかどうかを評価します。

この研究には、胆石症が確認され、胆嚢摘出術を受ける2群の患者が参加します

介入群:包括的な術前教育プログラムを受ける患者は以下をカバーします:

  • 胆嚢に関する一般的な情報には、9つの質問が含まれます(胆嚢の生理学的機能、胆石の陽性指標となる兆候と症状、胆石のための検査指標、どの性別や年齢層が胆石を発症するリスクが高いか、一般的な診断ツール、症状のある患者のための標準的な治療法)。
  • 胆嚢摘出術に関する患者情報には、5つの質問が含まれます(腹腔鏡法での小さな切開の数、腹腔鏡法の利点、胆嚢摘出術の絶対的禁忌、腹腔鏡から開腹手術への転換状況、開腹および腹腔鏡胆嚢摘出術の両方の禁忌)。
  • 術前準備に関する患者情報には、9つの質問が含まれます(手術前の必須検査と診断テスト、手術前の絶食理由に関するインフォームドコンセント、皮膚準備(手術部位)、皮膚準備に適した石鹸の種類、手術前の化粧品の使用、手術前に患者が中止しなければならない薬の種類、個人用物品の除去、手術に推奨される衣服の種類)。
  • 術後ケアには、8つの質問が含まれます(手術後の体位、早期離床によって避けられる術後合併症、手術後の胃腸症状、正常期間、患者は仕事や日常活動に戻れるか、深呼吸や咳などの術後運動、脚と足首のポンプ運動、足首の円運動、体位変換)。
  • 退院ガイドラインに関する患者情報には、6つの質問が含まれます(手術後の創傷部位を清潔に保つ手順、手術後に長時間プールやシャワーに浸かることを避ける重要性、手術後の1日当たりの食事回数、手術後に推奨される栄養素、創傷感染の兆候と症状、医師への即時連絡または受診が必要な状況)。

主要なアウトカムは、特定の期間における術後の生活の質スコアと患者の結果の変化と改善です。 二次的アウトカムには、介入前後の構造化された質問票を用いて測定される患者の知識と実践が含まれます。

参加者は、1か月後にフォローアップ訪問に参加し、生活の質が評価され、提供された術前教育指導に関する患者の知識と理解が評価されます。 患者に関するデータも収集され分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kurdistan Region
      • Erbil、Kurdistan Region、イラク、44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:1. 成人患者。 2. 両性別 3. 研究への参加に興味のある個人。 4. 超音波および身体検査によって確認された胆嚢摘出術を必要とする胆石症と診断された患者 5. 教育プログラムに参加できること 6. 意思疎通が可能な意識のある患者 7. 胆嚢摘出術の待機的候補者であること

-

除外基準:1. 開腹および腹腔鏡下胆嚢摘出術に関する以前の教育プログラムに参加した者 2. 事後テストの完了を拒否する患者。 3. 専門的な医療資格を有する者 4. 知的障害および精神疾患を有する患者。 5. 研究への参加に関する意見を変更した者、または何らかの理由で連続した教育的介入セッションを欠席した者。

6. 標準的な腹腔鏡下および開腹胆嚢摘出術以外の手順が実施された場合。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール群(通常の病院における術前教育)

胆嚢摘出術を受ける患者に対して提供される日常的な病院介入は、標準的なケアの一環として看護スタッフによって行われます。 この教育には、胆嚢摘出術の適応に関する明確な説明、ならびに手術手順と麻酔の種類に関する情報が含まれていました。 患者には、絶食要件や薬物管理など、術前準備について指導が行われました。 術後は、呼吸器合併症を予防するための早期離床、呼吸および咳の練習、そして身体活動の段階的な再開に焦点を当てた教育が行われました。

さらに、患者は回復期における経口摂取の段階的な再開と、脂っこいまたは揚げ物の回避を強調した食事指導を受けました。 退院時教育には、服薬遵守、フォローアップの予約、および必要時に医療機関を受診することの重要性が含まれていました。 この日常的な教育的介入は、患者の知識を向上させ、回復を促進し、術後の合併症を減少させることを目的としていました。

包括的術前教育プログラムは、胆嚢の問題についての患者の理解を深め、胆嚢摘出術を受ける胆石症患者の生活の質を向上させるために設計された構造化された介入です。 このプログラムは、それぞれ45分間の2つの個別教育セッションで構成されており、胆嚢の定義、胆嚢の主な機能、胆嚢に影響を与える一般的な健康問題、胆石の種類、胆石の診断、治療方法、胆石の非外科的治療などの重要なトピックに焦点を当てています。 胆嚢摘出術から合併症が発生する可能性があります。 胆嚢摘出術のための一般的な術前患者準備、胆嚢摘出術(胆嚢摘出術)後の術後ケア、手術後の食事変更、手術後の健康状態に影響を与える悪化要因を避ける方法に関する推奨事項、退院指示、および保険

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠:1か月(術前ベースライン時および術後1か月時に測定)
この研究の目的は、介入終了時の生活の質の改善レベルの差異を評価することです。 本研究は、胆嚢摘出術を受ける患者に提供される包括的な術前教育プログラムの有効性と、従来の介入との比較を行います。 生活の質は、胃腸の生活の質指数を使用して評価され、術後の生活の質に対する介入の影響を定量的に評価します。
1か月(術前ベースライン時および術後1か月時に測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆石および胆嚢摘出術に関する患者の知識の向上
時間枠:(教育介入前、および手術と教育プログラム実施後1か月時点で)
この測定は、教育プログラムの前後における胆石と胆嚢摘出術に関する患者の知識の変化を評価します。 評価は、胆嚢の解剖学、胆嚢摘出術、術前準備、術後ケア、および術後の退院ガイドラインに関する一般的な情報の理解度を測る、検証済みの構造化質問票を用いて実施されます。
(教育介入前、および手術と教育プログラム実施後1か月時点で)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GIQLI Index of cholecystectomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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