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Präoperatives Schulungsprogramm zur gastrointestinalen Lebensqualität bei Cholezystektomie-Patienten (PEP-GIQLI)

4. Februar 2026 aktualisiert von: BURHAN IZZADDIN SABIR SALIH, Hawler Medical University

Auswirkungen eines präoperativen Schulungsprogramms auf die Lebensqualität von Patienten, die sich einer Cholezystektomie in den Erbil Teaching Hospitals unterziehen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob das umfassende präoperative Schulungsprogramm für Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die eine routinemäßige präoperative Intervention erhalten, ihr Wissen verbessern und ihre postoperative Lebensqualität steigern kann. Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterzogen haben, insbesondere im Altersbereich von 18 bis 75 Jahren, und zielt darauf ab, festzustellen, ob eine umfassende präoperative Schulung einen größeren Einfluss auf die Verbesserung des Lebensqualitätsniveaus hat als eine alleinige Routineintervention. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind

  1. Verbessert die präoperative Patientenschulung die postoperativen Lebensqualitätsscores effektiver als die alleinige Routineintervention?
  2. Verbessert die präoperative Schulung das Wissen und die Praktiken der Patienten bezüglich der Cholezystektomie-Operation? Die Forscher werden Patienten, die eine präoperative Schulung erhalten, mit denen vergleichen, die eine routinemäßige Krankenhausintervention erhalten, um die Unterschiede im postoperativen Lebensqualitätsscore und den Patientenresultaten zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige präoperative Intervention, während die Interventionsgruppe an Schulungssitzungen zur umfassenden präoperativen Aufklärung über Gallensteine und die Cholezystektomie-Operation teilnimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines präoperativen Gesundheitsaufklärungsprogramms auf das Wissen und die Lebensqualität von Patienten zu untersuchen, die sich einer Cholezystektomie in chirurgischen Stationen öffentlicher Lehrkrankenhäuser in der Stadt Erbil, Irak, unterziehen. Die Gallensteinerkrankung (GSD) ist weltweit eine der häufigsten Hauptursachen für Morbidität und Erkrankungen der Gallenwege. Gallensteine stellen ein bedeutendes Gesundheitsproblem in entwickelten Gesellschaften dar, betreffen 10 % bis 15 % der erwachsenen Bevölkerung und sind mit einer erheblichen gesundheitlichen und finanziellen Belastung verbunden. Unzureichende Gesundheitsaufklärung und das Fehlen strukturierter präoperativer Beratungsprogramme haben zu inkonsistentem Wissen bei Patienten und variablen Genesungsergebnissen nach dem Cholezystektomie-Eingriff beigetragen.

Diese Studie wird bewerten, ob die Ausstattung von Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, mit umfassender präoperativer Aufklärung die postoperative Lebensqualität und die postoperativen Ergebnisse verbessert.

Die Studie wird zwei Gruppen von Patienten mit bestätigter Cholelithiasis umfassen, die sich einer Cholezystektomie unterziehen

Interventionsgruppe: Patienten, die ein umfassendes präoperatives Aufklärungsprogramm erhalten, werden folgende Themen abdecken:

  • Allgemeine Informationen über die Gallenblase, einschließlich neun Fragen (physiologische Funktion der GB, positive Indikatorzeichen und Symptome von Gallensteinen, Laboruntersuchungsindikatoren für Gallensteine, welche Geschlechter- und Altersgruppen ein höheres Risiko für die Entwicklung von Gallensteinen haben, gängige diagnostische Werkzeuge und Standardbehandlungsmethoden für symptomatische Patienten).
  • Patienteninformationen über die Cholezystektomie-Operation, einschließlich fünf Fragen (Anzahl kleiner Schnitte bei der laparoskopischen Methode, Vorteile der laparoskopischen Methode, absolute Kontraindikationen der Cholezystektomie, Situation der Operationsumstellung von laparoskopisch zu offen und Kontraindikationen beider Arten der offenen und laparoskopischen Cholezystektomie).
  • Patienteninformationen über präoperative Vorbereitungen, einschließlich neun Fragen zu wesentlichen Untersuchungen und diagnostischen Tests vor der Operation, Einverständniserklärung bezüglich des Grunds für das Fasten vor der Operation, Hautvorbereitung (Operationsstelle), geeignete Seifenart für die Hautvorbereitung, kosmetische Anwendung vor der Operation, Art der Medikamente, die Patienten vor der Operation absetzen müssen, Entfernung persönlicher Gegenstände und empfohlene Kleidungsart für die Operation.
  • Postoperative Versorgung, einschließlich acht Fragen (Lage nach der Operation, postoperative Komplikationen, die durch frühzeitige Mobilisierung vermieden werden, gastrointestinale Symptome nach der Operation, normale Periode, können Patienten zur Arbeit und zu täglichen Aktivitäten zurückkehren, postoperative Übungen wie tiefes Atmen und Husten, Bein- und Knöchelpumpübungen, Knöchelkreisübungen und Positionswechsel).
  • Patienteninformationen über Entlassungsrichtlinien, einschließlich sechs Fragen zu Schritten zur Reinigung der Wundfläche nach der Operation, der Bedeutung, langes Baden in Pools oder Duschen nach der Operation zu vermeiden, Essenszeiten pro Tag nach der Operation, empfohlenen Nährstoffen nach der Operation, Anzeichen und Symptomen einer Wundinfektion und Situationen, die sofortiges Anrufen oder Aufsuchen des Arztes erfordern.

Das primäre Ergebnis wird die Veränderung und Verbesserung des postoperativen Lebensqualitätsscores und der Patientenresultate über einen bestimmten Zeitraum sein. Sekundäre Ergebnisse werden Patientenwissen und -praxis umfassen, gemessen durch einen strukturierten Fragebogen vor und nach der Intervention.

Die Teilnehmer werden nach einem Monat Nachsorgetermine wahrnehmen, bei denen die Lebensqualität bewertet wird und Patienten auf ihr Wissen und Verständnis der bereitgestellten präoperativen Aufklärungsanleitung hin beurteilt werden. Daten zu den Patienten werden ebenfalls gesammelt und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Ein erwachsener Patient. 2. Beide Geschlechter 3. Das Interesse der Personen an der Teilnahme an der Studie. 4. Patienten, bei denen eine Cholelithiasis diagnostiziert wurde, die eine Cholezystektomie-Operation erfordert, bestätigt durch Ultraschall und körperliche Untersuchung 5. Fähigkeit, an dem Bildungsprogramm teilzunehmen 6. Bewusster Patient, der kommunizieren kann 7. Wahlkandidaten für eine Cholezystektomie

-

Ausschlusskriterien:1. Wer an einem vorherigen Bildungsprogramm zu offener und laparoskopischer Cholezystektomie teilgenommen hat 2. Patienten, die sich weigern, den Nachtest abzuschließen. 3. Diejenigen mit beruflichen Gesundheitsqualifikationen 4. Patienten mit geistiger Behinderung und psychischen Erkrankungen. 5. Personen, die ihre Meinung zur Teilnahme an der Studie geändert haben oder aus irgendeinem Grund aufeinanderfolgende Bildungssitzungen verpasst haben.

6. Das Verfahren wird anders als die standardmäßige laparoskopische und offene Cholezystektomie durchgeführt.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (routinemäßige präoperative Krankenhausaufklärung)

Die routinemäßige Krankenhausintervention für Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, wird von Pflegepersonal als Teil der Standardversorgung durchgeführt. Diese Aufklärung umfasste eine klare Erläuterung der Indikation für die Cholezystektomie sowie Informationen über den chirurgischen Eingriff und die Art der Anästhesie. Den Patienten wurden Anweisungen zur präoperativen Vorbereitung gegeben, wie z.B. Nüchternheitsanforderungen und Medikamentenmanagement. Postoperativ konzentrierte sich die Aufklärung auf frühzeitige Mobilisierung, Atem- und Hustentibungen zur Vorbeugung von Atemwegskomplikationen und die schrittweise Wiederaufnahme körperlicher Aktivität.

Darüber hinaus erhielten die Patienten Ernährungsberatung, die eine schrittweise Rückkehr zur oralen Nahrungsaufnahme und den Verzicht auf fettige oder frittierte Lebensmittel während der Erholungsphase betonte. Die Entlassungsaufklärung umfasste die Einhaltung der Medikation, Nachsorgetermine und die Bedeutung, bei Bedarf medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Diese routinemäßige pädagogische Intervention zielte darauf ab, das Wissen der Patienten zu erweitern, die Genesung zu fördern und postoperative Komplikationen zu reduzieren.

Das umfassende präoperative Schulungsprogramm ist eine strukturierte Intervention, die darauf ausgelegt ist, das Verständnis der Patienten für Gallenblasenprobleme zu verbessern und die Lebensqualität von Patienten zu steigern, die an Gallensteinleiden leiden und sich einer Cholezystektomie unterziehen. Das Programm umfasst zwei individuelle Schulungssitzungen von jeweils 45 Minuten Dauer, die sich auf wesentliche Themen konzentrieren, wie die Definition der Gallenblase, die Hauptfunktionen der Gallenblase, die häufigen Gesundheitsprobleme, die die Gallenblase betreffen können, die Arten von Gallensteinen, die Diagnose von Gallensteinen, wie sie behandelt werden und nicht-chirurgische Behandlungen für Gallensteine. Komplikationen könnten möglicherweise nach der Entfernung der Gallenblase auftreten. Allgemeine präoperative Patienten-Vorbereitung für die Gallenblasenentfernungs-Operation, postoperative Pflege nach der Gallenblasenentfernungs-Operation (Cholezystektomie), Ernährungsanpassungen nach der Operation, Empfehlungen darüber, wie man sich von verschlimmernden Faktoren fernhalten kann, die den Gesundheitszustand nach der Operation beeinflussen, Entlassungsanweisungen und ins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: ein Monat (gemessen bei der Ausgangsuntersuchung und einen Monat postoperativ)
Sein Ziel ist es, die Unterschiede im Ausmaß der Verbesserung ihrer Lebensqualität am Ende der Intervention zu bewerten. Die Studie wird die Wirksamkeit eines umfassenden präoperativen Schulungsprogramms im Vergleich zur routinemäßigen Intervention bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, vergleichen. Die Lebensqualität wird mithilfe des gastrointestinalen Lebensqualitätsindex bewertet, was eine quantitative Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die postoperative Lebensqualität ermöglicht.
ein Monat (gemessen bei der Ausgangsuntersuchung und einen Monat postoperativ)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Wissens der Patienten über Gallensteine und Cholezystektomie
Zeitfenster: (Vor der Bildungsintervention und einen Monat nach dem operativen und edukativen Programm)
Diese Messung bewertet die Veränderung im Wissen des Patienten über Gallensteine und die Cholezystektomie-Operation vor und nach dem Schulungsprogramm. Die Bewertung wird mit einem validierten strukturierten Fragebogen durchgeführt, der das Verständnis allgemeiner Informationen über die Gallenblasenanatomie, die Cholezystektomie-Operation, die präoperative Vorbereitung, die postoperative Versorgung und die Entlassungsrichtlinien nach der Operation misst.
(Vor der Bildungsintervention und einen Monat nach dem operativen und edukativen Programm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIQLI Index of cholecystectomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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