- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07380776
Preoperativt utdanningsprogram for gastrointestinal livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kolecystektomi (PEP-GIQLI)
Effekter av preoperativt opplæringsprogram på livskvalitet for pasienter som gjennomgår kolecystektomi ved Erbil undervisningssykehus
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om det omfattende preoperativt utdanningsprogram for pasienter som skal gjennomgå kolecystektomi kan forbedre deres kunnskap og forbedre postoperativ livskvalitet sammenlignet med pasienter som mottar rutinemessig preoperativ intervensjon. Studien fokuserer på pasienter som har gjennomgått kolecystektomi, spesielt i aldersgruppen fra 18 til 75 år, og har som mål å fastslå om omfattende preoperativ utdanning har større innvirkning på å forbedre livskvalitetsnivået enn rutinemessig intervensjon alene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er
- Forbedrer preoperativ pasientutdanning postoperativ livskvalitetsscore mer effektivt enn rutinemessig intervensjon alene?
- Forbedrer den preoperativ utdanningen pasientens kunnskap og praksis angående kolecystektomioperasjonen? Forskere vil sammenligne pasienter som mottar preoperativ utdanning med de som mottar rutinemessig sykehusintervensjon for å vurdere forskjellene i postoperativ livskvalitetsscore og pasientutfall.
Deltakere vil:
Kontrollgruppens pasienter mottar rutinemessig preoperativ intervensjon, mens intervensjonsgruppen vil delta i utdanningsøkter om omfattende preoperativ utdanning om gallestein og kolecystektomioperasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien har som mål å undersøke effektiviteten av et preoperativt helseopplysningsprogram på kunnskap og livskvalitet for pasienter som gjennomgår kolecystektomi på kirurgiske avdelinger ved offentlige undervisningssykehus i Erbil by, Irak. Gallesteinssykdom (GSD) er en av de vanligste ledende årsakene til sykelighet og galleveissykdommer globalt. Gallesteiner utgjør et betydelig helseproblem i utviklede samfunn, rammer 10 % til 15 % av den voksne befolkningen, og er forbundet med en betydelig helse- og økonomisk belastning. Utilstrekkelig helseopplæring og fravær av strukturerte preoperative rådgivningsprogrammer har bidratt til inkonsekvent kunnskap blant pasienter og varierende rekonvalesensutfall etter kolecystektomiproceduren.
Denne studien vil evaluere om å utstyre pasienter som skal gjennomgå kolecystektomi med omfattende preoperativ opplæring forbedrer postoperativ livskvalitet og postoperative resultater.
Studien vil involvere to grupper pasienter med bekreftet kolelittiasis som skal gjennomgå kolecystektomi
Intervensjonsgruppe: pasienter som mottar et omfattende preoperativt opplæringsprogram vil dekke:
- Generell informasjon om galleblæren inkluderte ni spørsmål som dekket (fysiologisk funksjon av GB, positive indikatorer for tegn og symptomer på gallesteiner, laboratorietestindikatorer for gallesteiner, hvilket kjønn og aldersgrupper som har høyere risiko for å utvikle gallesteiner, vanlige diagnostiske verktøy og standard behandlingsmetoder for symptomatiske pasienter).
- Pasientinformasjon om kolecystektomikirurgi inkluderte fem spørsmål som dekket (antall små innsnitt i den laparoskopiske metoden, fordeler med den laparoskopiske metoden, absolutte kontraindikasjoner for kolecystektomi, situasjon for operasjonskonvertering fra laparoskopisk til åpen, og kontraindikasjoner for begge typer åpen og laparoskopisk kolecystektomi).
- Pasientens informasjon om preoperative forberedelser inkluderte ni spørsmål som dekket essensielle undersøkelser og diagnostiske tester før operasjon, informert samtykke angående grunnen til faste før kirurgi, hudforberedelse (operasjonssted), riktig type såpe for hudforberedelse, kosmetisk bruk før operasjon, type medikamenter pasientene må slutte med før kirurgi, fjerning av personlige gjenstander, og type klær anbefalt for kirurgi.
- Postoperativ pleie inkluderte åtte spørsmål som dekket (stilling etter kirurgi, postoperative komplikasjoner unngått ved tidlig mobilisering, gastrointestinale symptomer etter kirurgi, normal periode, kan pasientene gjenoppta arbeid og daglige aktiviteter, postoperative øvelser som dypånding og hosting, ben- og ankelpumpeøvelser, ankel-sirkeløvelser og stillingsendring).
- Pasientenes informasjon om utskrivningsretningslinjer inkluderte seks spørsmål som dekket trinn for å holde sår-området rent etter kirurgi, viktigheten av å unngå å ligge i bassenget eller dusjen i lang tid etter kirurgi, spisetider per dag etter kirurgi, næringsstoffer anbefalt etter kirurgi, tegn og symptomer på sårinfeksjon, og situasjoner som krever umiddelbar oppringing eller besøk hos legen.
Primært utfall vil være endring og forbedring i postoperativ livskvalitetsscore og pasientresultater over en spesifikk periode. Sekundære utfall vil inkludere pasientkunnskap og praksis målt gjennom et strukturert spørreskjema før og etter intervensjon.
Deltakerne vil etter en måned delta i oppfølgingsbesøk der livskvaliteten vil bli vurdert, og pasientene vil bli vurdert for deres kunnskap og forståelse av den preoperative opplæringsveiledningen som ble gitt. Data om pasientene vil også bli samlet og analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:1. En voksen pasient. 2. Begge kjønn 3. Individers interesse for å delta i studien. 4. Pasienter som ble diagnostisert med galleblærestein som krever kolesystektomi-operasjon bekreftet av ultralyd og fysisk undersøkelse 5. Evne til å delta på opplæringsprogrammet 6. Bevisst pasient som kan kommunisere 7. Være elektive kandidater for kolesystektomi
-
Eksklusjonskriterier:1. De som hadde deltatt i et tidligere opplæringsprogram om åpen og laparoskopisk kolesystektomi 2. Pasienter som nekter å fullføre ettertesten. 3. De med profesjonelle helsekvalifikasjoner 4. Pasienter med psykisk funksjonshemming og psykiske lidelser. 5. Personer som endret mening om å delta i studien eller gikk glipp av påfølgende opplæringsintervensjonsøkter av en hvilken som helst grunn.
6. Inngrepet utføres på annen måte enn standard laparoskopisk og åpen kolesystektomi.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe (rutinemessig sykehuspreoperativ opplæring
Den rutinemessige sykehusintervensjonen som tilbys pasienter som gjennomgår kolecystektomi, leveres av sykepleiepersonell som en del av standardbehandlingen. Denne opplæringen inkluderte en tydelig forklaring av indikasjonen for kolecystektomi, samt informasjon om den kirurgiske prosedyren og type anestesi. Pasientene ble veiledet om preoperativ forberedelse, som fastekrav og medikamenthåndtering. Postoperativt fokuserte opplæringen på tidlig mobilisering, puste- og hosteøvelser for å forebygge respiratoriske komplikasjoner, og gradvis gjenopptakelse av fysisk aktivitet. I tillegg fikk pasientene kostholdsveiledning som la vekt på en gradvis tilbakevending til munninntak og unngåelse av fett eller stekt mat under rekonvalesensperioden. Utskrivelsesopplæringen dekket medikamentoverholdelse, oppfølgingsavtaler, og viktigheten av å søke medisinsk hjelp når nødvendig. Denne rutinemessige pedagogiske intervensjonen hadde som mål å forbedre pasientenes kunnskap, fremme bedring, og redusere postoperative |
Det omfattende preoperativt utdanningsprogram er en strukturert intervensjon designet for å forbedre pasienters forståelse av galleblæreproblemer og øke livskvaliteten til pasienter med galleblæresteinsykdom som gjennomgår kolesystektomi.
Programmet består av to individualiserte undervisningsøkter som varer 45 minutter hver, med fokus på essensielle temaer som Definisjon av galleblære, Hovedfunksjoner til galleblæren, vanlige helseproblemer som kan påvirke galleblæren, typer galleblæresteiner, diagnostisering av galleblæresteiner, hvordan de behandles, og ikke-kirurgiske behandlinger for galleblæresteiner.
Komplikasjoner kan potensielt oppstå etter galleblærefjerning.
Generell preoperativ pasientforberedelse for galleblærefjerningskirurgi, Postoperativ omsorg etter galleblærefjerning (kolesystektomi), Kosttilpasninger etter operasjon, anbefalinger om hvordan man kan unngå forverrende faktorer som påvirker helsetilstanden etter operasjonen, utskrivningsinstruksjoner og fors
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av livskvaliteten
Tidsramme: en måned (målt ved baseline og en måned postoperativt)
|
Hensikten med studien er å vurdere forskjeller i forbedringsnivået av livskvaliteten ved intervensjonens slutt.
Studien vil sammenligne effektiviteten av et omfattende preoperativt opplæringsprogram versus rutinemessig intervensjon gitt til pasienter som gjennomgår kolecystektomi.
Livskvaliteten vil bli vurdert ved bruk av gastrointestinalt Livskvalitetsindeks, noe som gir en kvantitativ vurdering av intervensjonens innvirkning på postoperativ livskvalitet.
|
en måned (målt ved baseline og en måned postoperativt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring i pasientenes kunnskap om gallestein og kolecystektomi
Tidsramme: (Før den pedagogiske intervensjonen, og en måned etter operasjonen og opplæringsprogrammet)
|
Denne målingen vil vurdere endringen i pasientens kunnskap om gallestein og kolesystektomi-operasjon før og etter opplæringsprogrammet.
Vurderingen vil bli utført ved hjelp av et validert strukturert spørreskjema som måler forståelse av generell informasjon om galleblærens anatomi, kolesystektomi-operasjon, preoperativ forberedelse, postoperativ pleie og utskrivningsretningslinjer etter operasjonen.
|
(Før den pedagogiske intervensjonen, og en måned etter operasjonen og opplæringsprogrammet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIQLI Index of cholecystectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .