Программа предоперационного обучения по качеству жизни желудочно-кишечного тракта у пациентов после холецистэктомии (PEP-GIQLI)
Влияние программы предоперационного обучения на качество жизни пациентов, перенесших холецистэктомию в учебных больницах Эрбиля
Цель этого клинического исследования — оценить, может ли комплексная предоперационная образовательная программа для пациентов, которым предстоит холецистэктомия, улучшить их знания и повысить качество жизни после операции по сравнению с пациентами, получающими обычное предоперационное вмешательство. Исследование сосредоточено на пациентах, перенесших холецистэктомию, особенно в возрастном диапазоне от 18 до 75 лет, и направлено на определение, оказывает ли комплексное предоперационное обучение большее влияние на повышение уровня качества жизни, чем только обычное вмешательство. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли предоперационное обучение пациентов показатели качества жизни после операции более эффективно, чем только обычное вмешательство?
- Улучшает ли предоперационное обучение знания и практики пациентов относительно операции холецистэктомии? Исследователи сравнят пациентов, получающих предоперационное обучение, с теми, кто получает обычное больничное вмешательство, чтобы оценить различия в показателях качества жизни после операции и результатах лечения пациентов.
Участники будут:
Пациенты контрольной группы получают обычное предоперационное вмешательство, в то время как группа вмешательства будет участвовать в образовательных сессиях по комплексному предоперационному обучению о желчнокаменной болезни и операции холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное клиническое исследование направлено на изучение эффективности программы предоперационного обучения здоровью в отношении знаний и качества жизни пациентов, подвергающихся холецистэктомии в хирургических отделениях государственных учебных больниц города Эрбиль, Ирак. Желчнокаменная болезнь (ЖКБ) является одной из наиболее распространённых ведущих причин заболеваемости и болезней желчевыводящих путей во всём мире. Желчные камни представляют собой значительную проблему для здоровья в развитых обществах, затрагивая от 10% до 15% взрослого населения, и связаны со значительным бременем для здоровья и финансов. Неадекватное обучение здоровью и отсутствие структурированных программ предоперационного консультирования способствовали неоднородности знаний среди пациентов и вариабельности исходов восстановления после процедуры холецистэктомии.
Это исследование оценит, улучшает ли оснащение пациентов, подвергающихся холецистэктомии, комплексным предоперационным обучением послеоперационное качество жизни и послеоперационные исходы.
В исследовании примут участие две группы пациентов с подтверждённым холелитиазом, которым проводится холецистэктомия
Группа вмешательства: пациенты, получающие комплексную предоперационную образовательную программу, которая будет охватывать:
- Общая информация о желчном пузыре, включающая девять вопросов (физиологическая функция ЖП, позитивные индикаторные признаки и симптомы желчных камней, лабораторные показатели для желчных камней, какие пол и возрастные группы подвержены более высокому риску развития желчных камней, распространённые диагностические инструменты и стандартные методы лечения для симптоматических пациентов).
- Информация для пациентов о хирургии холецистэктомии, включающая пять вопросов (количество небольших разрезов при лапароскопическом методе, преимущества лапароскопического метода, абсолютные противопоказания к холецистэктомии, ситуация конверсии операции из лапароскопической в открытую и противопоказания к обоим типам открытой и лапароскопической холецистэктомии).
- Информация для пациентов о предоперационной подготовке, включающая девять вопросов, охватывающих необходимые исследования и диагностические тесты перед операцией, информированное согласие относительно причины голодания перед операцией, подготовку кожи (операционное поле), подходящий тип мыла для подготовки кожи, использование косметики перед операцией, тип лекарств, которые пациенты должны прекратить перед операцией, удаление личных предметов и тип одежды, рекомендованной для операции.
- Послеоперационный уход, включающий восемь вопросов (положение после операции, послеоперационные осложнения, избегаемые ранней активизацией, желудочно-кишечные симптомы после операции, нормальный период, могут ли пациенты вернуться к работе и повседневной деятельности, послеоперационные упражнения, такие как глубокое дыхание и кашель, упражнения для ног и голеностопного насоса, упражнения на круговые движения голеностопом и смену положения).
- Информация для пациентов о рекомендациях при выписке, включающая шесть вопросов, охватывающих этапы поддержания чистоты области раны после операции, важность избегания длительного пребывания в бассейнах или душе после операции, количество приёмов пищи в день после операции, рекомендуемые питательные вещества после операции, признаки и симптомы инфекции раны и ситуации, требующие немедленного звонка или посещения врача.
Первичным исходом будет изменение и улучшение показателя послеоперационного качества жизни и исходов пациентов в течение определённого периода. Вторичные исходы будут включать знания и практику пациентов, измеряемые с помощью структурированного опросника до и после вмешательства.
Участники через один месяц посетят контрольные визиты, где будет оценено качество жизни, а пациенты будут оценены на предмет их знаний и понимания предоставленного предоперационного образовательного руководства. Данные о пациентах также будут собраны и проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Ирак, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:1. Взрослый пациент. 2. Оба пола 3. Интерес лиц к участию в исследовании. 4. Пациенты, у которых диагностирован холелитиаз, требующий операции холецистэктомии, подтвержденный ультразвуковым и физикальным обследованием 5. Способность посещать образовательную программу 6. Сознательный пациент, способный к общению 7. Быть плановыми кандидатами на холецистэктомию
-
Критерии исключения:1. Те, кто участвовал в предыдущей образовательной программе по открытой и лапароскопической холецистэктомии 2. Пациенты, отказывающиеся пройти пост-тест. 3. Лица с профессиональной медицинской квалификацией 4. Пациенты с умственной отсталостью и психическими заболеваниями. 5. Лица, изменившие мнение об участии в исследовании или пропустившие последовательные сеансы образовательного вмешательства по любой причине.
6. Процедура выполняется нестандартным методом, отличным от лапароскопической и открытой холецистэктомии.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа (обычная предоперационная подготовка в больнице)
Рутинное медицинское вмешательство, предоставляемое пациентам, перенесшим холецистэктомию, осуществляется медперсоналом в рамках стандартного ухода. Это обучение включало четкое объяснение показаний к холецистэктомии, а также информацию о хирургической процедуре и типе анестезии. Пациентам давали инструкции по предоперационной подготовке, такие как требования к голоданию и управление лекарствами. Послеоперационное обучение было сосредоточено на ранней активизации, дыхательных и кашлевых упражнениях для предотвращения респираторных осложнений и постепенном возобновлении физической активности. Кроме того, пациенты получали диетические рекомендации, подчеркивающие постепенное возвращение к пероральному приему пищи и избегание жирной или жареной пищи в период восстановления. Обучение при выписке охватывало соблюдение режима приема лекарств, последующие визиты и важность обращения за медицинской помощью при необходимости. Это рутинное образовательное вмешательство было направлено на повышение знаний пациентов, содействие восстановлению и снижение послеоперационных осложнений. |
Программа «Комплексное предоперационное обучение» представляет собой структурированное вмешательство, направленное на повышение понимания пациентов проблем желчного пузыря и улучшение качества жизни пациентов, страдающих желчнокаменной болезнью, которым предстоит холецистэктомия.
Программа включает два индивидуальных обучающих занятия продолжительностью 45 минут каждое, посвященных ключевым темам, таким как: определение желчного пузыря, основные функции желчного пузыря, распространенные проблемы со здоровьем, которые могут затрагивать желчный пузырь, типы желчных камней, диагностика желчных камней, методы их лечения и нехирургические методы лечения желчных камней.
После удаления желчного пузыря могут возникнуть осложнения.
Общая предоперационная подготовка пациента к операции по удалению желчного пузыря, послеоперационный уход после операции по удалению желчного пузыря (холецистэктомия), диетические изменения после операции, рекомендации о том, как избежать факторов, усугубляющих состояние здоровья после операции, инструкции по выписке и др.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: один месяц (измерения проводились на исходном уровне и через месяц после операции)
|
Цель данного исследования — оценить различия в уровне улучшения качества жизни пациентов по окончании вмешательства.
В исследовании будет сравниваться эффективность комплексной программы предоперационного обучения с рутинным вмешательством, предоставляемым пациентам, переносящим холецистэктомию.
Качество жизни будет оцениваться с помощью индекса качества жизни при желудочно-кишечных заболеваниях, что обеспечивает количественную оценку влияния вмешательства на послеоперационное качество жизни.
|
один месяц (измерения проводились на исходном уровне и через месяц после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение знаний пациентов о желчнокаменной болезни и холецистэктомии
Временное ограничение: (До образовательного вмешательства и через месяц после операции и образовательной программы)
|
Данный показатель оценит изменение знаний пациента о желчнокаменной болезни и операции холецистэктомии до и после образовательной программы.
Оценка будет проводиться с использованием валидированного структурированного опросника, который оценивает понимание общей информации об анатомии желчного пузыря, операции холецистэктомии, предоперационной подготовке, послеоперационном уходе и рекомендациях по выписке после операции.
|
(До образовательного вмешательства и через месяц после операции и образовательной программы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIQLI Index of cholecystectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .