- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07380776
Programma di Educazione Preoperatoria sulla Qualità della Vita Gastrointestinale nei Pazienti Sottoposti a Colecistectomia (PEP-GIQLI)
Effetti del Programma di Educazione Preoperatoria sulla Qualità della Vita per Pazienti Sottoposti a Colecistectomia negli Ospedali Didattici di Erbil
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se il programma educativo preoperatorio completo per i pazienti sottoposti a colecistectomia possa migliorare le loro conoscenze e migliorare la qualità della vita postoperatoria rispetto ai pazienti che ricevono l'intervento preoperatorio di routine. Lo studio si concentra sui pazienti che hanno subito una colecistectomia, in particolare nella fascia di età da 18 a 75 anni, e mira a determinare se l'educazione preoperatoria completa abbia un impatto maggiore sul miglioramento del livello di qualità della vita rispetto al solo intervento di routine. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
- L'educazione preoperatoria del paziente migliora i punteggi della qualità della vita postoperatoria in modo più efficace rispetto al solo intervento di routine?
- L'educazione preoperatoria migliora le conoscenze e le pratiche del paziente riguardo all'operazione di colecistectomia? I ricercatori confronteranno i pazienti che ricevono l'educazione preoperatoria con quelli che ricevono l'intervento ospedaliero di routine per valutare le differenze nel punteggio della qualità della vita postoperatoria e nei risultati del paziente.
I partecipanti:
I pazienti del gruppo di controllo ricevono l'intervento preoperatorio di routine, mentre il gruppo di intervento parteciperà a sessioni educative sull'educazione preoperatoria completa riguardante i calcoli biliari e l'operazione di colecistectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a esplorare l'efficacia di un programma di educazione sanitaria preoperatoria sulla conoscenza e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a colecistectomia nei reparti chirurgici degli ospedali pubblici universitari di Erbil, Iraq. La malattia calcolosa della colecisti (GSD) è una delle principali cause di morbilità e patologie delle vie biliari a livello mondiale. I calcoli biliari costituiscono un problema sanitario significativo nelle società sviluppate, colpendo dal 10% al 15% della popolazione adulta, e sono associati a un notevole onere sanitario ed economico. L'inadeguata educazione sanitaria e l'assenza di programmi strutturati di consulenza preoperatoria hanno contribuito a una conoscenza disomogenea tra i pazienti e a risultati variabili nel recupero dopo la procedura di colecistectomia.
Questo studio valuterà se fornire ai pazienti che si sottopongono a colecistectomia un'educazione preoperatoria completa migliora la qualità della vita postoperatoria e i risultati postoperatori.
Lo studio coinvolgerà due gruppi di pazienti con colelitiasi confermata che si sottopongono a colecistectomia
Gruppo di intervento: i pazienti che ricevono un programma educativo preoperatorio completo copriranno:
- Informazioni generali sulla cistifellea incluse nove domande che coprono (funzione fisiologica della cistifellea, segni e sintomi indicatori positivi di calcoli biliari, indicatori di test di laboratorio per i calcoli biliari, quali gruppi di genere ed età sono a maggior rischio di sviluppare calcoli biliari, strumenti diagnostici comuni e metodi standard di trattamento per i pazienti sintomatici).
- Informazioni del paziente sull'intervento di colecistectomia incluse cinque domande che coprono (numero di piccole incisioni nel metodo laparoscopico, vantaggi del metodo laparoscopico, controindicazioni assolute della colecistectomia, situazione di conversione dell'operazione da laparoscopica a aperta e controindicazioni di entrambi i tipi di colecistectomia aperta e laparoscopica).
- Informazioni del paziente sulle preparazioni preoperatorie incluse nove domande che coprono indagini essenziali e test diagnostici prima dell'operazione, consenso informato riguardante il motivo del digiuno prima dell'intervento, preparazione della pelle (sito operatorio), il tipo appropriato di sapone per la preparazione della pelle, uso di cosmetici prima dell'operazione, il tipo di farmaci che i pazienti devono sospendere prima dell'intervento, rimozione di oggetti personali e il tipo di abbigliamento consigliato per l'intervento.
- Assistenza postoperatoria incluse otto domande che coprono (posizione dopo l'intervento, complicanze postoperatorie evitate dalla deambulazione precoce, sintomi gastrointestinali dopo l'intervento, periodo normale, se i pazienti possono tornare al lavoro e alle attività quotidiane, esercizi postoperatori come respirazione profonda e tosse, esercizi di pompa della gamba e della caviglia, esercizi circolari della caviglia e cambio di posizione).
- Informazioni dei pazienti sulle linee guida per la dimissione incluse sei domande che coprono i passaggi per mantenere pulita l'area della ferita dopo l'intervento, l'importanza di evitare di stare a lungo in piscine o sotto la doccia dopo l'intervento, orari dei pasti al giorno dopo l'intervento, nutrienti consigliati dopo l'intervento, segni e sintomi di infezione della ferita e situazioni che richiedono una chiamata o una visita immediata al medico.
L'esito primario sarà il cambiamento e il miglioramento del punteggio della qualità della vita postoperatoria e dei risultati dei pazienti in un periodo specifico. Gli esiti secondari includeranno la conoscenza e la pratica del paziente misurate attraverso un questionario strutturato pre e post intervento.
I partecipanti, dopo un mese, parteciperanno a visite di follow-up in cui verrà valutata la qualità della vita, e i pazienti verranno valutati per la loro conoscenza e comprensione della guida educativa preoperatoria fornita. Verranno inoltre raccolti e analizzati i dati sui pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Iraq, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:1. Un paziente adulto. 2. Entrambi i generi 3. Interesse degli individui a partecipare allo studio. 4. Pazienti a cui è stata diagnosticata la colelitiasi che richiede un intervento di colecistectomia confermato da ecografia ed esame fisico 5. Capacità di partecipare al programma educativo 6. Paziente cosciente in grado di comunicare 7. Essere candidati elettivi per la colecistectomia
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Criteri di esclusione:1. Chi ha partecipato a un precedente programma educativo riguardante la colecistectomia aperta e laparoscopica 2. Pazienti che rifiutano di completare il post-test. 3. Coloro che hanno qualifiche professionali sanitarie 4. Pazienti con disabilità mentale e malattie mentali. 5. Persone che hanno cambiato opinione sulla partecipazione allo studio o hanno perso sessioni consecutive di intervento educativo per qualsiasi motivo.
6. Procedura eseguita diversamente dalla colecistectomia laparoscopica standard e aperta.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo (istruzione preoperatoria ospedaliera di routine)
L'intervento ospedaliero di routine fornito ai pazienti sottoposti a colecistectomia è erogato dal personale infermieristico come parte dell'assistenza standard. Questa educazione includeva una chiara spiegazione dell'indicazione per la colecistectomia, nonché informazioni sulla procedura chirurgica e sul tipo di anestesia. Ai pazienti sono state fornite istruzioni sulla preparazione pre-operatoria, come i requisiti di digiuno e la gestione dei farmaci. Post-operatoriamente, l'educazione si è concentrata sull'ambulazione precoce, esercizi di respirazione e tosse per prevenire complicanze respiratorie e sulla graduale ripresa dell'attività fisica. Inoltre, i pazienti hanno ricevuto una guida dietetica che enfatizzava un graduale ritorno all'assunzione orale e l'evitamento di cibi grassi o fritti durante il periodo di recupero. L'educazione alla dimissione copriva l'aderenza ai farmaci, gli appuntamenti di follow-up e l'importanza di cercare assistenza medica quando necessario. Questo intervento educativo di routine mirava a migliorare le conoscenze dei pazienti, promuovere il recupero e ridurre le complicanze postoperat |
Il programma di Educazione Pre-Operatoria Completa è un intervento strutturato progettato per migliorare la comprensione dei pazienti sui problemi della cistifellea e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da calcoli biliari che stanno per sottoporsi a colecistectomia.
Il programma comprende due sessioni educative individualizzate della durata di 45 minuti ciascuna, incentrate su argomenti essenziali come la Definizione della cistifellea, le Principali funzioni della cistifellea, i comuni problemi di salute che possono colpire la cistifellea, i tipi di calcoli biliari, la diagnosi dei calcoli biliari, come vengono trattati e i trattamenti non chirurgici per i calcoli biliari.
Possono verificarsi complicazioni dalla rimozione della cistifellea.
Preparazione generale del paziente prima dell'intervento per la rimozione della cistifellea, Cura Postoperatoria Dopo l'Intervento di Rimozione della Cistifellea (Colecistectomia), Modifiche Dietetiche Dopo l'Intervento, raccomandazioni su come stare lontano da fattori aggravanti che influenzano lo stato di salute dopo l'intervento, istruzioni per la dimissione e ins
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: un mese (misurato al basale e a un mese postoperatorio)
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Il suo esito mira a valutare le differenze nel livello di miglioramento della qualità della vita alla fine dell'intervento.
Lo studio confronterà l'efficacia di un programma educativo preoperatorio completo rispetto all'intervento di routine fornito ai pazienti sottoposti a colecistectomia. La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'Indice di Qualità della Vita Gastrointestinale, fornendo una valutazione quantitativa dell'impatto dell'intervento sulla qualità della vita postoperatoria |
un mese (misurato al basale e a un mese postoperatorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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miglioramento delle conoscenze dei pazienti sulla calcolosi biliare e la colecistectomia
Lasso di tempo: (Prima dell'intervento educativo, e un mese dopo l'operazione e il programma educativo)
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Questa misura valuterà il cambiamento nella conoscenza del paziente riguardo ai calcoli biliari e all'operazione di colecistectomia prima e dopo il programma educativo.
La valutazione sarà condotta utilizzando un questionario strutturato validato che misura la comprensione delle informazioni generali sull'anatomia della cistifellea, l'operazione di colecistectomia, la preparazione preoperatoria, le cure postoperatorie e le linee guida per la dimissione dopo l'operazione.
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(Prima dell'intervento educativo, e un mese dopo l'operazione e il programma educativo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIQLI Index of cholecystectomy
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