Preoperatiivinen koulutusohjelma ruoansulatuskanavan elämänlaadun parantamisesta sappirakkoleikkauksen potilailla (PEP-GIQLI)
Preoperatiivisen koulutusohjelman vaikutukset sappirauhasen leikkauksen potilaiden elämänlaatuun Erbilin opetussairaaloissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kattava preoperatiivinen koulutusohjelma sappirakonpoistoleikkaukseen menevillä potilailla parantaa heidän tietämystään ja parantaa postoperatiivista elämänlaatua verrattuna potilaisiin, jotka saavat rutiininomaisen preoperatiivisen hoitointervention. Tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka ovat käyneet läpi sappirakonpoistoleikkauksen, erityisesti 18-75-vuotiaiden ikäryhmässä, ja pyrkii selvittämään, onko kattavalla preoperatiivisella koulutuksella suurempi vaikutus elämänlaadun parantamiseen kuin pelkällä rutiininomaisella interventionilla. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
- Parantaako preoperatiivinen potilaskoulutus postoperatiivisia elämänlaatumittareita tehokkaammin kuin pelkkä rutiininomainen intervention?
- Parantaako preoperatiivinen koulutus potilaan tietämystä ja käytäntöjä sappirakonpoistoleikkaukseen liittyen? Tutkijat vertailevat preoperatiivista koulutusta saaneita potilaita rutiininomaista sairaalahoitointerventiota saaneisiin potilaisiin arvioidakseen eroja postoperatiivisissa elämänlaatumittareissa ja potilastuloksissa.
Osallistujat:
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista preoperatiivista hoitointerventiota, kun taas intervention ryhmä osallistuu koulutustilaisuuksiin kattavasta preoperatiivisesta koulutuksesta sappikivistä ja sappirakonpoistoleikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittään ennen leikkausta annetun terveyskasvatusohjelman vaikuttavuutta sappirakkoleikkaukseen menevien potilaiden tiedoissa ja elämänlaadussa julkisten opetussairaaloiden kirurgisissa osastoissa Erbilin kaupungissa, Irakissa. Sappikivisairaus on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä sairastavuuden ja sappitierauhasten sairauksien johtavista syistä. Sappikivet muodostavat merkittävän terveysongelman kehittyneissä yhteiskunnissa, koska ne vaikuttavat 10–15 prosenttiin aikuisväestöstä ja liittyvät huomattavaan terveys- ja taloudelliseen taakkaan. Riittämätön terveyskasvatus ja rakenteettomat ennen leikkausta annetut ohjausohjelmat ovat vaikuttaneet potilaiden epäyhtenäisiin tietoihin ja vaihteleviin toipumistuloksiin sappirakkoleikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus arvioi, parantaako kattavan ennen leikkausta annetun koulutuksen antaminen sappirakkoleikkaukseen meneville potilaille leikkauksen jälkeistä elämänlaatua ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää sappikivitaudin varmistettuja potilaita, jotka ovat sappirakkoleikkauksessa
Interventioryhmä: potilaat, jotka saavat kattavan ennen leikkausta annetun koulutusohjelman, joka kattaa:
- Yleistä tietoa sappirakosta sisältäen yhdeksän kysymystä (sappirakon fysiologinen toiminto, sappikivien positiiviset indikaattorimerkit ja oireet, sappikivien laboratoriotesti-indikaattorit, mitkä sukupuoli- ja ikäryhmät ovat suuremmassa riskissä saada sappikiveä, yleiset diagnoosivälineet ja oireileville potilaille suositellut standardihoidot).
- Potilaan tietoa sappirakkoleikkauksesta sisältäen viisi kysymystä (pienten leikkausten määrä laporoskopisen menetelmän yhteydessä, laporoskopisen menetelmän edut, sappirakkoleikkauksen absoluuttiset kontraindikaatiot, leikkauksen muuttaminen laporoskopisesta avoleikkaukseksi sekä molempien avoimen ja laporoskopisen sappirakkoleikkauksen kontraindikaatiot).
- Potilaan tietoa ennen leikkausta tarvittavista valmisteluista sisältäen yhdeksän kysymystä, jotka kattavat välttämättömät tutkimukset ja diagnoositestit ennen leikkausta, tietoon perustuvan suostumuksen liittyen nälkiintymisen syyyn ennen leikkausta, ihon valmistelu (leikkausalue), sopivan saippuatyypin ihon valmisteluun, kosmetiikan käyttö ennen leikkausta, lääketyypit, jotka potilaiden on lopetettava ennen leikkausta, henkilökohtaisten tavaroiden poisto sekä leikkaukseen suositellut vaatetyypit).
- Leikkauksen jälkeinen hoito sisälsi kahdeksan kysymystä (asento leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, joita voidaan välttää varhaisella liikkumisella, ruoansulatuskanavan oireet leikkauksen jälkeen, normaali jakso, voivatko potilaat palata työhön ja päivittäisiin toimintoihin, leikkauksen jälkeiset harjoitukset kuten syvä hengitys ja yskä, jalan ja nilkan pumppuharjoitukset, nilkan pyörimisharjoitukset sekä asennon vaihtaminen).
- Potilaiden tiedot kotiutumisohjeista sisälsivät kuusi kysymystä, jotka kattavat haava-alueen puhtaana pitämisen vaiheet leikkauksen jälkeen, tärkeyden välttää pitkiä uimis- tai suihkukerroksia leikkauksen jälkeen, syömiskerrat päivässä leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeen suositellut ravintoaineet, haavainfektion merkit ja oireet sekä tilanteet, jotka vaativat välittömän soittamisen tai lääkärin käynnin).
Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeisen elämänlaadun pistemäärän muutos ja parantuminen sekä potilaiden tulokset tietyn ajanjakson aikana. Toissijaiset lopputuloksisisältävät potilaan tiedot ja käytännön, mitattuna ennen ja jälkeen interventiota rakennetulla kyselylomakkeella.
Osallistujat osallistuvat kuukauden kuluttua seurantakäynteihin, joissa elämänlaatua arvioidaan, ja potilaita arvioidaan heidän tiedoistaan ja ymmärryksestään annetusta ennen leikkausta annetusta koulutusohjauksesta. Potilaiden tiedot kerätään ja analysoidaan myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:1. Aikuinen potilas. 2. Molemmat sukupuolet 3. Henkilöiden kiinnostus osallistua tutkimukseen. 4. Potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella ja fyysisellä tutkimuksella vahvistettu sappikivitauti, joka edellyttää sappirakonpoistoleikkausta 5. Kyky osallistua koulutusohjelmaan 6. Tajuissaan oleva potilas, joka pystyy kommunikoimaan 7. Olla valittavia ehdokkaita sappirakonpoistoleikkaukseen
-
Poissulkemiskriteerit:1. Ne, jotka ovat osallistuneet aiempaan koulutusohjelmaan avoimen ja laparoskooppisen sappirakonpoiston osalta 2. Potilaat, jotka kieltäytyvät suorittamasta jälkitestiä. 3. Ne, joilla on ammatillinen terveydenhuollon pätevyys 4. Potilaat, joilla on kehitysvamma ja mielenterveysongelmat. 5. Henkilöt, jotka muuttivat mieltään tutkimukseen osallistumisesta tai jättivät peräkkäiset koulutusinterventiotilaisuudet väliin mistä tahansa syystä.
6. Toimenpide suoritetaan muulla tavalla kuin standardi laparoskooppinen ja avoin sappirakonpoisto.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (rutiininen sairaalan preoperatiivinen valmennus
Rutiininomainen sairaalahoito, jota potilaille annetaan sappirauhasen poistoleikkauksen yhteydessä, toteutetaan hoitohenkilökunnan toimesta osana normaalia hoitoa. Tähän opetukseen kuului selkeä selitys sappirauhasen poistoleikkauksen indikaatiosta sekä tietoa leikkausmenettelystä ja anestesian tyypistä. Potilaille annettiin ohjeita preoperatiiviseen valmistautumiseen, kuten paaston vaatimuksista ja lääkityksen hoidosta. Postoperatiivisessa opetuksessa keskityttiin varhaiseen liikkumiseen, hengitys- ja yskäharjoituksiin hengitystiekomplikaatioiden estämiseksi sekä fyysisen aktiivisuuden asteittaiseen palauttamiseen. Lisäksi potilaat saivat ruokavalio-ohjeita, jotka korostivat suun kautta tapahtuvan ravinnonoton asteittaista palautumista ja rasvaisten tai paistettujen ruokien välttämistä toipumisjakson aikana. Kotiutustiedotus käsitti lääkityksen noudattamista, seurantatapaamisia ja lääkärin avun hakemisen tärkeyttä tarvittaessa. Tämän rutiininomaisen koulutusintervention tavoitteena oli parantaa potilaiden tietämystä, edistää toipumista ja vähentää postoperatiivisia komplikaatioita. |
Kattava ennen leikkausta tapahtuva valmisteluohjelma on rakenteellinen toimenpide, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden ymmärrystä sappirakon ongelmista ja parantamaan sappikivitaudin sairastavien potilaiden elämänlaatua, jotka ovat sappirakonpoistoleikkauksessa.
Ohjelma koostuu kahdesta yksilöllisestä valmennustapaamisesta, jotka kestävät 45 minuuttia kumpikin, ja keskittyvät olennaisiin aiheisiin, kuten sappirakon määritelmä, sappirakon päätehtävät, sappirakkoa yleisesti vaivaavat terveysongelmat, sappikivien tyypit, sappikivien diagnosointi, niiden hoitotavat ja sappikivien kirurgiset hoidot.
Sappirakon poistosta voi mahdollisesti aiheutua komplikaatioita.
Yleinen ennen leikkausta tapahtuva potilaan valmistelu sappirakonpoistoleikkaukseen, toimenpidejälkeinen hoito sappirakonpoistoleikkauksen (kolekystektomia) jälkeen, ruokavaliomuutokset leikkauksen jälkeen, suositukset siitä, miten vältyä leikkauksen jälkeen terveydentilaan vaikuttavilta pahennustekijöiltä, kotiutusohjeet ja vakuutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi (mitattu ennakkomittauksessa ja yhden kuukauden kuluttua leikkauksesta)
|
Hänen tuloksensa pyrkii arvioimaan eroja elämänlaadun parantumisen tasossa interventioiden päättyessä.
Tutkimus vertaa kattavan preoperatiivisen koulutusohjelman tehokkuutta rutiininomaisiin interventioihin potilailla, jotka ovat leikkauksessa poistamassa sappirakkonsa.
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksiä, joka tarjoaa kvantitatiivisen arvion interventioiden vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun.
|
yksi kuukausi (mitattu ennakkomittauksessa ja yhden kuukauden kuluttua leikkauksesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden tiedon parantaminen sappikivestä ja sappirauhasen poistosta
Aikaikkuna: (Ennen koulutusinterventiota ja kuukausi leikkauksen ja koulutusohjelman jälkeen)
|
Tämä mittari arvioi potilaan tiedon muutosta sappikivestä ja kolesystektomia-leikkauksesta ennen ja jälkeen koulutusohjelman.
Arviointi suoritetaan validoitulla rakenteisella kyselylomakkeella, joka mittaa ymmärrystä yleisestä tiedosta sappirauhasen anatomiasta, kolesystektomia-leikkauksesta, preoperatiivisesta valmistautumisesta, postoperatiivisesta hoidosta sekä leikkauksen jälkeisistä kotiuttamisohjeista.
|
(Ennen koulutusinterventiota ja kuukausi leikkauksen ja koulutusohjelman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIQLI Index of cholecystectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .