Program předoperační edukace o kvalitě života gastrointestinálního traktu u pacientů po cholecystektomii (PEP-GIQLI)
Vliv předoperačního edukačního programu na kvalitu života pacientů podstupujících cholecystektomii v Erbilských výukových nemocnicích
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda komplexní preoperativní edukační program pro pacienty podstupující cholecystektomii může zlepšit jejich znalosti a zvýšit kvalitu života po operaci ve srovnání s pacienty, kteří dostávají rutinní preoperativní intervenci. Studie se zaměřuje na pacienty, kteří podstoupili cholecystektomii, zejména ve věkovém rozmezí od 18 do 75 let, a snaží se zjistit, zda komplexní preoperativní vzdělávání má větší vliv na zlepšení úrovně kvality života než samotná rutinní intervence. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje preoperativní edukace pacientů skóre kvality života po operaci efektivněji než samotná rutinní intervence?
- Zlepšuje preoperativní vzdělávání znalosti a postupy pacientů týkající se operace cholecystektomie? Výzkumníci porovnají pacienty, kteří dostávají preoperativní vzdělávání, s těmi, kteří dostávají rutinní nemocniční intervenci, aby posoudili rozdíly ve skóre kvality života po operaci a výsledcích pacientů.
Účastníci budou:
Pacienti kontrolní skupiny dostávají rutinní preoperativní intervenci, zatímco intervenční skupina se zúčastní edukačních sezení o komplexním preoperativním vzdělávání o žlučových kamenech a operaci cholecystektomie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinnost programu předoperační zdravotní výchovy na znalosti a kvalitu života pacientů podstupujících cholecystektomii na chirurgických odděleních ve veřejných fakultních nemocnicích v iráckém městě Erbil. Onemocnění žlučovými kameny (GSD) je jednou z nejčastějších hlavních příčin morbidity a onemocnění žlučových cest na celém světě. Žlučové kameny představují významný zdravotní problém ve vyspělých společnostech, postihují 10 % až 15 % dospělé populace a jsou spojeny se značnou zdravotní a finanční zátěží. Nedostatečná zdravotní výchova a absence strukturovaných programů předoperačního poradenství přispěly k nekonzistentním znalostem pacientů a různým výsledkům zotavení po cholecystektomii.
Tato studie vyhodnotí, zda vybavení pacientů podstupujících cholecystektomii komplexní předoperační výchovou zlepšuje pooperační kvalitu života a pooperační výsledky.
Studie bude zahrnovat dvě skupiny pacientů s potvrzenou cholelitiázou, kteří podstupují cholecystektomii
Intervenční skupina: pacienti, kteří absolvují komplexní předoperační vzdělávací program, který bude zahrnovat:
- Obecné informace o žlučníku zahrnující devět otázek (fyziologickou funkci žlučníku, pozitivní indikátory příznaků a symptomů žlučových kamenů, laboratorní testy indikující žlučové kameny, které pohlaví a věkové skupiny mají vyšší riziko vzniku žlučových kamenů, běžné diagnostické nástroje a standardní metody léčby pro symptomatické pacienty).
- Informace pacienta o operaci cholecystektomie zahrnující pět otázek (počet malých řezů při laparoskopické metodě, výhody laparoskopické metody, absolutní kontraindikace cholecystektomie, situace konverze operace z laparoskopické na otevřenou a kontraindikace obou typů otevřené i laparoskopické cholecystektomie).
- Informace pacienta o předoperační přípravě zahrnující devět otázek pokrývajících nezbytná vyšetření a diagnostické testy před operací, informovaný souhlas týkající se důvodu půstu před operací, přípravu kůže (operační místo), vhodný typ mýdla pro přípravu kůže, používání kosmetiky před operací, typ léků, které musí pacienti před operací vysadit, odstranění osobních předmětů a typ oblečení doporučeného pro operaci.
- Pooperační péče zahrnující osm otázek (poloha po operaci, pooperační komplikace, kterým se předchází časnou mobilizací, gastrointestinální příznaky po operaci, normální období, zda se pacienti mohou vrátit do práce a k denním aktivitám, pooperační cvičení jako hluboké dýchání a kašel, cvičení nohou a kotníků, cvičení kroužení kotníky a změna polohy).
- Informace pacientů o doporučeních při propuštění zahrnující šest otázek pokrývajících kroky udržování čistoty oblasti rány po operaci, důležitost vyhýbání se dlouhému namáčení v bazénech nebo sprchách po operaci, časy jídla denně po operaci, živiny doporučené po operaci, příznaky a symptomy infekce rány a situace, které vyžadují okamžité zavolání nebo návštěvu lékaře.
Primárním výsledkem bude změna a zlepšení skóre pooperační kvality života a výsledků pacientů během určitého období. Sekundární výsledky budou zahrnovat znalosti a praxi pacientů měřené pomocí strukturovaného dotazníku před a po intervenci.
Účastníci po jednom měsíci absolvují kontrolní návštěvy, kde bude hodnocena kvalita života a pacienti budou hodnoceni z hlediska jejich znalostí a porozumění poskytnutým předoperačním vzdělávacím pokynům. Údaje o pacientech budou také shromažďovány a analyzovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irák, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:1. Dospělý pacient. 2. Oba pohlaví 3. Zájem jednotlivců o účast ve studii. 4. Pacienti, kterým byla diagnostikována cholelitiáza vyžadující operaci cholecystektomie potvrzená ultrazvukem a fyzikálním vyšetřením 5. Schopnost účastnit se vzdělávacího programu 6. Při vědomí pacient schopný komunikace 7. Být elektivními kandidáty na cholecystektomii
-
Vylučovací kritéria:1. Kdo se účastnil předchozího vzdělávacího programu týkajícího se otevřené a laparoskopické cholecystektomie 2. Pacienti, kteří odmítnou dokončit post-test. 3. Ti s odbornými zdravotními kvalifikacemi 4. Pacienti s mentálním postižením a duševními nemocemi. 5. Lidé, kteří změnili názor na účast ve studii nebo z jakéhokoli důvodu zmeškali po sobě jdoucí sezení vzdělávací intervence.
6. Procedura je provedena jinak než standardní laparoskopická a otevřená cholecystektomie.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina (rutinní předoperační edukace v nemocnici)
Rutinní nemocniční intervence poskytovaná pacientům podstupujícím cholecystektomii je prováděna ošetřujícím personálem jako součást standardní péče. Tato edukace zahrnovala jasné vysvětlení indikace k cholecystektomii, jakož i informace o chirurgickém výkonu a typu anestezie. Pacienti byli poučeni o předoperační přípravě, jako jsou požadavky na lačnění a zvládání medikace. Pooperačně se edukace zaměřovala na časnou mobilizaci, dechová a kašlací cvičení k prevenci respiračních komplikací a postupný návrat k fyzické aktivitě. Dále pacienti obdrželi dietní doporučení zdůrazňující postupný návrat k perorálnímu příjmu a vyhýbání se tučným nebo smaženým jídlům během rekonvalescence. Při propuštění byla edukace zaměřena na dodržování medikace, kontrolní návštěvy a důležitost vyhledání lékařské péče v případě potřeby. Tato rutinní edukační intervence měla za cíl zvýšit znalosti pacientů, podpořit rekonvalescenci a snížit pooperač |
Komplexní program předoperačního vzdělávání je strukturovaný zásah navržený tak, aby zlepšil porozumění pacientů problémům se žlučníkem a zlepšil kvalitu života pacientů trpících onemocněním žlučových kamenů, kteří podstupují cholecystektomii.
Program se skládá ze dvou individuálních vzdělávacích sezení trvajících 45 minut každé, zaměřených na klíčová témata, jako jsou Definice žlučníku, Hlavní funkce žlučníku, běžné zdravotní problémy, které mohou postihnout žlučník, typy žlučových kamenů, diagnostika žlučových kamenů, jak se léčí a nechirurgické léčby žlučových kamenů.
Komplikace by se mohly potenciálně vyskytnout po odstranění žlučníku.
Obecná příprava pacienta před operací k odstranění žlučníku, pooperační péče po operaci odstranění žlučníku (cholecystektomie), dietní úpravy po operaci, doporučení, jak se vyhnout zhoršujícím faktorům, které ovlivňují zdravotní stav po operaci, instrukce k propuštění a in
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: jeden měsíc (měřeno na začátku a jeden měsíc po operaci)
|
Jeho výsledek si klade za cíl posoudit rozdíly v míře zlepšení kvality jejich života na konci intervence.
Studie bude srovnávat účinnost komplexního preoperativního vzdělávacího programu oproti rutinní intervenci poskytované pacientům podstupujícím cholecystektomii.
Kvalita života bude hodnocena pomocí indexu kvality života zažívacího traktu, což poskytne kvantitativní hodnocení dopadu intervence na pooperační kvalitu života.
|
jeden měsíc (měřeno na začátku a jeden měsíc po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení znalostí pacientů o žlučových kamenech a cholecystektomii
Časové okno: (Před vzdělávací intervencí a jeden měsíc po operaci a vzdělávacím programu)
|
Toto měření bude hodnotit změnu v pacientově znalosti týkající se žlučového kamene a operace cholecystektomie před a po vzdělávacím programu.
Hodnocení bude provedeno pomocí ověřeného strukturovaného dotazníku, který měří porozumění obecným informacím o anatomii žlučníku, operaci cholecystektomie, předoperační přípravě, pooperační péči a pokynech k propuštění po operaci.
|
(Před vzdělávací intervencí a jeden měsíc po operaci a vzdělávacím programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIQLI Index of cholecystectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .