- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07380776
Programa de Educación Preoperatoria sobre la Calidad de Vida Gastrointestinal en Pacientes de Colecistectomía (PEP-GIQLI)
Efectos del Programa de Educación Preoperatoria en la Calidad de Vida de los Pacientes Sometidos a Colecistectomía en los Hospitales Docentes de Erbil
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el programa educativo preoperatorio integral para pacientes que se someten a una colecistectomía puede mejorar sus conocimientos y mejorar la calidad de vida postoperatoria en comparación con los pacientes que reciben la intervención preoperatoria habitual. El estudio se centra en pacientes que se sometieron a una colecistectomía, especialmente en el rango de edad de 18 a 75 años, y tiene como objetivo determinar si la educación preoperatoria integral tiene un mayor impacto en la mejora del nivel de calidad de vida que la intervención habitual por sí sola. Las principales preguntas que pretende responder son
- ¿La educación preoperatoria del paciente mejora las puntuaciones de calidad de vida postoperatoria de manera más efectiva que la intervención habitual por sí sola?
- ¿La educación preoperatoria mejora los conocimientos y prácticas del paciente con respecto a la operación de colecistectomía? Los investigadores compararán a los pacientes que reciben educación preoperatoria con los que reciben la intervención hospitalaria habitual para evaluar las diferencias en la puntuación de calidad de vida postoperatoria y los resultados del paciente.
Los participantes:
Los pacientes del grupo de control recibirán la intervención preoperatoria habitual, mientras que el grupo de intervención participará en sesiones educativas sobre la educación preoperatoria integral acerca de los cálculos biliares y la operación de colecistectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la efectividad de un programa de educación sanitaria preoperatoria sobre el conocimiento y la calidad de vida de los pacientes sometidos a colecistectomía en las salas quirúrgicas de los hospitales públicos de enseñanza en la ciudad de Erbil, Irak. La enfermedad de cálculos biliares (ECB) es una de las principales causas más comunes de morbilidad y enfermedades del tracto biliar en todo el mundo. Los cálculos biliares constituyen un problema de salud significativo en las sociedades desarrolladas, afectando al 10% al 15% de la población adulta, y están asociados con una carga significativa para la salud y las finanzas. La educación sanitaria inadecuada y la ausencia de programas estructurados de asesoramiento preoperatorio han contribuido a un conocimiento inconsistente entre los pacientes y resultados de recuperación variables tras el procedimiento de colecistectomía.
Este estudio evaluará si equipar a los pacientes que se someten a colecistectomía con una educación preoperatoria integral mejora la calidad de vida postoperatoria y los resultados postoperatorios.
El estudio involucrará a dos grupos de pacientes con colelitiasis confirmada que se someten a colecistectomía
Grupo de intervención: los pacientes que reciban un programa educativo preoperatorio integral cubrirá:
- Información general sobre la vesícula biliar incluyó nueve preguntas que cubrieron (función fisiológica de la VB, signos y síntomas indicadores positivos de cálculos biliares, indicadores de pruebas de laboratorio para cálculos biliares, qué género y grupos de edad tienen un mayor riesgo de desarrollar cálculos biliares, herramientas de diagnóstico comunes y métodos estándar de tratamiento para pacientes sintomáticos).
- Información del paciente sobre la cirugía de colecistectomía incluyó cinco preguntas que cubrieron (número de pequeñas incisiones en el método laparoscópico, ventajas del método laparoscópico, contraindicaciones absolutas de la colecistectomía, situación de conversión de operación de laparoscópica a abierta, y contraindicaciones de ambos tipos de colecistectomía abierta y laparoscópica).
- Información del paciente sobre preparaciones preoperatorias incluyó nueve preguntas que cubrieron investigaciones esenciales y pruebas de diagnóstico antes de la operación, consentimiento informado sobre la razón del ayuno antes de la cirugía, preparación de la piel (sitio operatorio), el tipo apropiado de jabón para la preparación de la piel, uso cosmético antes de la operación, el tipo de medicación que los pacientes deben suspender antes de la cirugía, eliminación de objetos personales, y el tipo de ropa recomendada para la cirugía.
- Cuidados postoperatorios incluyó ocho preguntas que cubrieron (posición después de la cirugía, complicaciones postoperatorias evitadas por la deambulación temprana, síntomas gastrointestinales después de la cirugía, período normal, pueden los pacientes volver al trabajo y a las actividades diarias, ejercicios postoperatorios como respiración profunda y tos, ejercicios de bombeo de piernas y tobillos, ejercicios circulares de tobillo, y cambio de posición).
- Información de los pacientes sobre pautas de alta incluyó seis preguntas que cubrieron pasos para mantener limpia el área de la herida después de la cirugía, la importancia de evitar sumergirse en piscinas o duchas durante mucho tiempo después de la cirugía, tiempos de comida por día después de la cirugía, nutrientes recomendados después de la cirugía, signos y síntomas de infección de la herida, y situaciones que requieren llamar o visitar inmediatamente al médico.
El resultado principal será el cambio y la mejora en la puntuación de calidad de vida postoperatoria y los resultados de los pacientes durante un período específico. Los resultados secundarios incluirán el conocimiento y la práctica del paciente medidos a través de un cuestionario estructurado pre y post intervención.
Los participantes, después de un mes, asistirán a visitas de seguimiento donde se evaluará la calidad de vida, y los pacientes serán evaluados por su conocimiento y comprensión de la orientación educativa preoperatoria proporcionada. También se recopilarán y analizarán datos sobre los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:1. Un paciente adulto. 2. Ambos géneros 3. Interés de los individuos en participar en el estudio. 4. Pacientes a los que se les diagnosticó colelitiasis que requiere una operación de colecistectomía confirmada por ecografía y examen físico 5. Capacidad para asistir al programa educativo 6. Paciente consciente capaz de comunicarse 7. Ser candidatos electivos para colecistectomía
-
Criterios de exclusión:1. Quienes hayan participado en un programa educativo previo sobre colecistectomía abierta y laparoscópica 2. Pacientes que se nieguen a completar la prueba posterior. 3. Aquellos con cualificaciones profesionales de salud 4. Pacientes con discapacidad mental y enfermedades mentales. 5. Personas que cambiaron de opinión sobre participar en el estudio o perdieron sesiones consecutivas de intervención educativa por cualquier motivo.
6. El procedimiento se realiza de manera diferente a la colecistectomía laparoscópica y abierta estándar.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control (educación preoperatoria hospitalaria de rutina)
La intervención hospitalaria de rutina proporcionada a pacientes sometidos a colecistectomía es administrada por el personal de enfermería como parte de la atención estándar. Esta educación incluyó una explicación clara de la indicación para la colecistectomía, así como información sobre el procedimiento quirúrgico y el tipo de anestesia. Se instruyó a los pacientes sobre la preparación preoperatoria, como los requisitos de ayuno y el manejo de medicamentos. Después de la operación, la educación se centró en la deambulación temprana, ejercicios de respiración y tos para prevenir complicaciones respiratorias y la reanudación gradual de la actividad física. Además, los pacientes recibieron orientación dietética que enfatizaba un retorno gradual a la ingesta oral y la evitación de alimentos grasos o fritos durante el período de recuperación. La educación al alta cubrió la adherencia a la medicación, las citas de seguimiento y la importancia de buscar atención médica cuando sea necesario. Esta intervención educativa de rutina tenía como objetivo mejorar el conocimiento de los pacientes, promover la recuperación y reducir los postoperati |
El programa integral de educación preoperatoria es una intervención estructurada diseñada para mejorar la comprensión de los pacientes sobre los problemas de la vesícula biliar y mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedad de cálculos biliares y se someten a una colecistectomía.
El programa consta de dos sesiones de educación individualizadas de 45 minutos cada una, centrándose en temas esenciales como la definición de la vesícula biliar, las funciones principales de la vesícula biliar, los problemas de salud comunes que pueden afectar la vesícula biliar, los tipos de cálculos biliares, el diagnóstico de los cálculos biliares, cómo se tratan y los tratamientos no quirúrgicos para los cálculos biliares.
Podrían ocurrir complicaciones tras la extirpación de la vesícula biliar.
La preparación general del paciente antes de la operación para la cirugía de extirpación de la vesícula biliar, los cuidados postoperatorios después de la cirugía de extirpación de la vesícula biliar (colecistectomía), las modificaciones dietéticas después de la cirugía, recomendaciones sobre cómo mantenerse alejado de los factores agravantes que afectan el estado de salud después de la cirugía, las instrucciones de alta y las ins
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: un mes (medido al inicio y al mes postoperatorio)
|
Su objetivo es evaluar las diferencias en el nivel de mejora de su calidad de vida al final de la intervención.
El estudio comparará la efectividad de un programa educativo preoperatorio integral frente a la intervención de rutina proporcionada a los pacientes sometidos a colecistectomía.
La calidad de vida se evaluará utilizando el Índice de Calidad de Vida Gastrointestinal, proporcionando una evaluación cuantitativa del impacto de la intervención en la calidad de vida postoperatoria.
|
un mes (medido al inicio y al mes postoperatorio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora en el conocimiento de los pacientes sobre los cálculos biliares y la colecistectomía
Periodo de tiempo: (Antes de la intervención educativa, y un mes después de la operación y el programa educativo)
|
Esta medida evaluará el cambio en el conocimiento del paciente sobre el cálculo biliar y la operación de colecistectomía antes y después del programa educativo.
La evaluación se llevará a cabo mediante un cuestionario estructurado validado que mide la comprensión de la información general sobre la anatomía de la vesícula biliar, la operación de colecistectomía, la preparación preoperatoria, los cuidados postoperatorios y las pautas de alta después de la operación.
|
(Antes de la intervención educativa, y un mes después de la operación y el programa educativo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIQLI Index of cholecystectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .