- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07380776
Programa de Educação Pré-Operatória sobre a Qualidade de Vida Gastrointestinal em Doentes Submetidos a Colecistectomia (PEP-GIQLI)
Efeitos do Programa de Educação Pré-operatória na Qualidade de Vida de Pacientes Submetidos a Colecistectomia nos Hospitais Universitários de Erbil
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o programa educativo pré-operatório abrangente para doentes submetidos a colecistectomia pode melhorar os seus conhecimentos e melhorar a qualidade de vida pós-operatória, em comparação com doentes que recebem a intervenção pré-operatória de rotina. O estudo centra-se em doentes que foram submetidos a colecistectomia, especialmente na faixa etária dos 18 aos 75 anos, e tem como objetivo determinar se a educação pré-operatória abrangente tem um maior impacto na melhoria do nível de qualidade de vida do que a intervenção de rotina isolada. As principais questões que pretende responder são
- A educação pré-operatória do doente melhora as pontuações da qualidade de vida pós-operatória de forma mais eficaz do que a intervenção de rotina isolada
- A educação pré-operatória melhora os conhecimentos e práticas do doente relativamente à operação de colecistectomia? Os investigadores irão comparar doentes que recebem educação pré-operatória com aqueles que recebem a intervenção hospitalar de rotina, para avaliar as diferenças na pontuação da qualidade de vida pós-operatória e nos resultados dos doentes.
Os participantes irão:
Os doentes do grupo de controlo recebem a intervenção pré-operatória de rotina, enquanto o grupo de intervenção irá participar em sessões educativas sobre educação pré-operatória abrangente acerca de cálculos biliares e da operação de colecistectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa explorar a eficácia de um programa de educação para a saúde pré-operatório no conhecimento e na qualidade de vida de pacientes submetidos a colecistectomia em enfermarias cirúrgicas de hospitais públicos de ensino na cidade de Erbil, Iraque. A doença da vesícula biliar (colelitíase) é uma das principais causas mais comuns de morbidade e doenças do trato biliar em todo o mundo. Os cálculos biliares constituem um problema de saúde significativo nas sociedades desenvolvidas, afetando 10% a 15% da população adulta, e estão associados a uma carga significativa de saúde e financeira. A educação para a saúde inadequada e a ausência de programas estruturados de aconselhamento pré-operatório contribuíram para um conhecimento inconsistente entre os pacientes e resultados de recuperação variáveis após o procedimento de colecistectomia.
Este estudo avaliará se equipar os pacientes que estão a ser submetidos a colecistectomia com uma educação pré-operatória abrangente melhora a qualidade de vida pós-operatória e os resultados pós-operatórios.
O estudo envolverá dois grupos de pacientes com colelitíase confirmada que estão a ser submetidos a colecistectomia
Grupo de intervenção: pacientes que recebem um programa educativo pré-operatório abrangente cobrirá:
- Informação geral sobre a vesícula biliar incluiu nove questões abrangidas (função fisiológica da vesícula biliar, sinais e sintomas indicadores positivos de cálculos biliares, indicadores de testes laboratoriais para cálculos biliares, quais géneros e grupos etários têm maior risco de desenvolver cálculos biliares, ferramentas de diagnóstico comuns e métodos padrão de tratamento para pacientes sintomáticos).
- Informação do paciente sobre a cirurgia de colecistectomia incluiu cinco questões abrangidas (número de pequenas incisões no método laparoscópico, vantagens do método laparoscópico, contraindicações absolutas da colecistectomia, situação de conversão da operação de laparoscópica para aberta, e contraindicações de ambos os tipos de colecistectomia aberta e laparoscópica).
- Informação do paciente sobre os preparativos pré-operatórios incluiu nove questões abrangendo investigações essenciais e testes de diagnóstico antes da operação, consentimento informado relativo ao motivo do jejum antes da cirurgia, preparação da pele (local da operação), o tipo adequado de sabonete para preparação da pele, uso de cosméticos antes da operação, o tipo de medicação que os pacientes devem parar antes da cirurgia, remoção de itens pessoais, e o tipo de roupa recomendada para a cirurgia.
- Cuidados pós-operatórios incluíram oito questões abrangidas (posição após a cirurgia, complicações pós-operatórias evitadas pela deambulação precoce, sintomas gastrointestinais após a cirurgia, período normal, os pacientes podem retomar o trabalho e as atividades diárias, exercícios pós-operatórios como respiração profunda e tosse, exercícios de bombeamento das pernas e tornozelos, exercícios circulares dos tornozelos, e mudança de posição).
- Informação dos pacientes sobre as orientações de alta incluiu seis questões abrangendo os passos para manter a área da ferida limpa após a cirurgia, a importância de evitar mergulhar em piscinas ou tomar banhos prolongados após a cirurgia, horários das refeições por dia após a cirurgia, nutrientes recomendados após a cirurgia, sinais e sintomas de infeção da ferida, e situações que requerem contacto ou visita imediata ao médico.
O resultado primário será a mudança e melhoria na pontuação da qualidade de vida pós-operatória e nos resultados dos pacientes durante um período específico. Os resultados secundários incluirão o conhecimento e a prática do paciente, medidos através de um questionário estruturado pré e pós-intervenção.
Os participantes, após um mês, comparecerão a consultas de seguimento onde a qualidade de vida será avaliada, e os pacientes serão avaliados quanto ao seu conhecimento e compreensão da orientação educativa pré-operatória fornecida. Dados sobre os pacientes também serão recolhidos e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Iraque, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:1. Um paciente adulto. 2. Ambos os géneros 3. Interesse dos indivíduos em participar no estudo. 4. Pacientes diagnosticados com colelitíase que necessitam de uma operação de colecistectomia confirmada por ecografia e exame físico 5. Capacidade para assistir ao programa educativo 6. Paciente consciente capaz de comunicar 7. Ser candidatos eletivos para colecistectomia
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Critérios de Exclusão:1. Quem participou num programa educativo anterior sobre colecistectomia aberta e laparoscópica 2. Pacientes que recusam completar o pós-teste. 3. Aqueles com qualificações profissionais de saúde 4. Pacientes com deficiência mental e doenças mentais. 5. Pessoas que mudaram de opinião sobre participar no estudo ou faltaram a sessões consecutivas de intervenção educativa por qualquer razão.
6. Procedimento realizado que não seja colecistectomia laparoscópica padrão e aberta.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controlo (educação pré-operatória hospitalar de rotina
A intervenção hospitalar de rotina fornecida a doentes submetidos a colecistectomia é realizada pelo pessoal de enfermagem como parte dos cuidados padrão. Esta educação incluiu uma explicação clara da indicação para colecistectomia, bem como informações sobre o procedimento cirúrgico e o tipo de anestesia. Os doentes foram instruídos sobre a preparação pré-operatória, como os requisitos de jejum e a gestão da medicação. No pós-operatório, a educação focou-se na deambulação precoce, exercícios respiratórios e de tosse para prevenir complicações respiratórias, e no retorno gradual à atividade física. Além disso, os doentes receberam orientação dietética que enfatizava um retorno gradual à ingestão oral e a evitação de alimentos gordurosos ou fritos durante o período de recuperação. A educação na alta abrangeu a adesão à medicação, as consultas de seguimento e a importância de procurar assistência médica quando necessário. Esta intervenção educativa de rotina visava aumentar os conhecimentos dos doentes, promover a recuperação e reduzir as complicações pós-operatórias. |
O programa de Educação Pré-Operatória Abrangente é uma intervenção estruturada concebida para melhorar a compreensão dos pacientes sobre problemas da vesícula biliar e melhorar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de doença de cálculos biliares e estão a ser submetidos a colecistectomia.
O programa compreende duas sessões de educação individualizadas com duração de 45 minutos cada, focando em tópicos essenciais como Definição da vesícula biliar, Principais funções da vesícula biliar, os problemas de saúde comuns que podem afetar a vesícula biliar, os tipos de cálculos biliares, diagnóstico de cálculos biliares, como são tratados e tratamentos não cirúrgicos para cálculos biliares.
Podem ocorrer complicações da remoção da vesícula biliar.
Preparação geral do paciente para cirurgia de remoção da vesícula biliar, Cuidados Pós-Operatórios Após Cirurgia de Remoção da Vesícula Biliar (Colecistectomia), Modificações Dietéticas Após Cirurgia, recomendações sobre como evitar fatores agravantes que afetam o estado de saúde após cirurgia, instruções de alta e ins
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: um mês (medido na linha de base e um mês após a operação)
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O objetivo do resultado visa avaliar as diferenças no nível de melhoria da sua qualidade de vida no final da intervenção.
O estudo irá comparar a eficácia de um programa educativo pré-operatório abrangente versus a intervenção de rotina fornecida a doentes submetidos a colecistectomia.
A qualidade de vida será avaliada utilizando o Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal, fornecendo uma avaliação quantitativa do impacto da intervenção na qualidade de vida pós-operatória.
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um mês (medido na linha de base e um mês após a operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhoria no conhecimento dos pacientes sobre cálculos biliares e colecistectomia
Prazo: (Antes da intervenção educacional, e um mês após a operação e programa educativo)
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Esta medida avaliará a alteração no conhecimento do paciente sobre a pedra na vesícula e a operação de colecistectomia antes e depois do programa educativo.
A avaliação será conduzida através de um questionário estruturado validado que avalia a compreensão de informações gerais sobre a anatomia da vesícula biliar, a operação de colecistectomia, a preparação pré-operatória, os cuidados pós-operatórios e as orientações de alta após a operação.
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(Antes da intervenção educacional, e um mês após a operação e programa educativo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIQLI Index of cholecystectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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