- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07380776
담낭절제술 환자의 위장관 삶의 질에 대한 수술 전 교육 프로그램 (PEP-GIQLI)
Erbil 교육 병원에서 담낭절제술을 받는 환자의 삶의 질에 대한 수술 전 교육 프로그램의 효과
이 임상시험의 목표는 담낭절제술을 받는 환자들을 위한 포괄적인 수술 전 교육 프로그램이 수술 전 관례적 중재를 받는 환자들에 비해 환자들의 지식을 향상시키고 수술 후 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 담낭절제술을 받은 환자들, 특히 18세에서 75세 사이의 연령대에 초점을 맞추고 있으며, 포괄적인 수술 전 교육이 수술 후 삶의 질 수준 향상에 관례적 중재만으로는 얻을 수 있는 것보다 더 큰 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전 환자 교육이 수술 후 삶의 질 점수를 관례적 중재만으로는 얻을 수 있는 것보다 더 효과적으로 향상시키는가?
- 수술 전 교육이 담낭절제술 수술에 관한 환자의 지식과 실천을 향상시키는가? 연구자들은 수술 전 교육을 받는 환자들과 병원의 관례적 중재를 받는 환자들을 비교하여 수술 후 삶의 질 점수와 환자 결과의 차이를 평가할 것입니다.
참가자들은 다음과 같이 진행됩니다:
대조군 환자들은 수술 전 관례적 중재를 받는 반면, 중재군은 담석 및 담낭절제술 수술에 관한 포괄적인 수술 전 교육 세션에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 이라크 에르빌시 공립 교육 병원의 외과 병동에서 담낭절제술을 받는 환자들을 대상으로 한 수술 전 건강 교육 프로그램이 지식과 삶의 질에 미치는 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 담석증(GSD)은 전 세계적으로 가장 흔한 주요 이환율 및 담도 질환의 원인 중 하나입니다. 담석은 선진 사회에서 10%에서 15%의 성인 인구에 영향을 미치는 중요한 건강 문제를 구성하며, 상당한 건강 및 재정적 부담과 관련이 있습니다. 부적절한 건강 교육과 체계적인 수술 전 상담 프로그램의 부재는 담낭절제술 절차 후 환자들 사이에 일관되지 않은 지식과 다양한 회복 결과에 기여해 왔습니다.
이 연구는 담낭절제술을 받는 환자들에게 포괄적인 수술 전 교육을 제공하는 것이 수술 후 삶의 질과 수술 후 결과를 향상시키는지 평가할 것입니다.
이 연구는 담낭절제술을 받는 확진된 담석증 환자 두 그룹을 포함할 것입니다.
중재 그룹: 포괄적인 수술 전 교육 프로그램을 받는 환자들은 다음을 포함할 것입니다:
- 담낭에 관한 일반 정보는 아홉 가지 질문을 포함했습니다(담낭의 생리적 기능, 담석의 긍정적 지표 징후 및 증상, 담석에 대한 실험실 검사 지표, 담석 발생 위험이 더 높은 성별 및 연령대, 일반적인 진단 도구, 증상이 있는 환자에 대한 표준 치료 방법).
- 담낭절제술 수술에 관한 환자 정보는 다섯 가지 질문을 포함했습니다(복강경 방법의 작은 절개 수, 복강경 방법의 장점, 담낭절제술의 절대적 금기 사항, 복강경에서 개복술로의 수술 전환 상황, 개복 및 복강경 담낭절제술 두 유형의 금기 사항).
- 수술 전 준비에 관한 환자 정보는 아홉 가지 질문을 포함했으며, 수술 전 필수 검사 및 진단 검사, 수술 전 금식 이유에 관한 사전 동의, 피부 준비(수술 부위), 피부 준비에 적합한 비누 종류, 수술 전 화장품 사용, 환자가 수술 전 중단해야 하는 약물 종류, 개인 소지품 제거, 수술에 권장되는 옷 종류를 다루었습니다.
- 수술 후 관리에는 여덟 가지 질문이 포함되었습니다(수술 후 자세, 조기 보행으로 피할 수 있는 수술 후 합병증, 수술 후 위장관 증상, 정상 기간, 환자가 직장 및 일상 활동으로 돌아갈 수 있는지 여부, 심호흡 및 기침과 같은 수술 후 운동, 다리 및 발목 펌프 운동, 발목 원 운동, 자세 변경).
- 퇴원 지침에 관한 환자 정보는 여섯 가지 질문을 포함했으며, 수술 후 상처 부위를 깨끗하게 유지하는 단계, 수술 후 오랫동안 수영장이나 샤워에 담그는 것을 피하는 것의 중요성, 수술 후 하루 식사 횟수, 수술 후 권장 영양소, 상처 감염의 징후 및 증상, 즉시 의사에게 전화하거나 방문해야 하는 상황을 다루었습니다.
주요 결과는 특정 기간 동안의 수술 후 삶의 질 점수와 환자 결과의 변화 및 개선이 될 것입니다. 2차 결과에는 중재 전후 구조화된 설문지를 통해 측정된 환자 지식과 실천이 포함됩니다.
참가자들은 한 달 후 추적 방문에 참석하여 삶의 질이 평가되고, 환자들은 제공된 수술 전 교육 지침에 대한 지식과 이해도를 평가받을 것입니다. 환자에 대한 데이터도 수집 및 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:1. 성인 환자. 2. 양성 성별 3. 연구 참여에 관심이 있는 개인. 4. 초음파 및 신체 검사를 통해 담석증으로 진단되어 담낭절제술 수술이 필요한 환자 5. 교육 프로그램에 참석할 수 있는 능력 6. 의사소통이 가능한 의식 있는 환자 7. 담낭절제술의 선택적 후보자
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제외 기준:1. 개복 및 복강경 담낭절제술에 관한 이전 교육 프로그램에 참여한 자 2. 사후 검사를 완료하기를 거부하는 환자. 3. 전문 의료 자격을 가진 자 4. 정신 장애 및 정신 질환이 있는 환자. 5. 연구 참여에 대한 의견을 변경하거나 어떤 이유로든 연속적인 교육 중재 세션을 놓친 사람.
6. 표준 복강경 및 개복 담낭절제술 이외의 방법으로 시행된 경우.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹 (일반 병원 수술 전 교육)
담낭절제술을 받는 환자에게 제공되는 일상적인 병원 중재는 표준 치료의 일환으로 간호사에 의해 제공됩니다. 이 교육에는 담낭절제술의 적응증에 대한 명확한 설명과 수술 절차 및 마취 유형에 대한 정보가 포함되었습니다. 환자들은 금식 요구 사항 및 약물 관리와 같은 수술 전 준비에 대해 지시를 받았습니다. 수술 후 교육은 호흡기 합병증 예방을 위한 조기 보행, 호흡 및 기침 운동, 그리고 점진적인 신체 활동 재개에 중점을 두었습니다. 또한, 환자들은 회복 기간 동안 경구 섭취의 점진적인 복귀와 지방 또는 튀긴 음식의 피함을 강조하는 식이 지침을 받았습니다. 퇴원 교육은 약물 순응도, 후속 진료 예약, 그리고 필요할 때 의료 도움을 구하는 것의 중요성을 다루었습니다. 이 일상적인 교육 중재는 환자의 지식을 향상시키고 회복을 촉진하며 수술 후 합병증을 줄이는 것을 목표로 하였습니다. |
종합 수술 전 교육 프로그램은 담낭 절제술을 받는 담석증 환자들의 담낭 문제에 대한 이해를 높이고 삶의 질을 개선하기 위해 설계된 구조화된 개입입니다.
이 프로그램은 각각 45분씩 진행되는 두 차례의 맞춤형 교육 세션으로 구성되며, 담낭의 정의, 담낭의 주요 기능, 담낭에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 건강 문제, 담석의 종류, 담석의 진단, 치료 방법 및 담석의 비수술적 치료와 같은 필수 주제에 중점을 둡니다.
담낭 제거로 인해 합병증이 발생할 수 있습니다.
담낭 제거 수술을 위한 일반적인 수술 전 환자 준비, 담낭 제거 수술 후의 수술 후 관리(담낭 절제술), 수술 후 식이 조절, 수술 후 건강 상태에 영향을 미치는 악화 요인을 피하는 방법에 대한 권장사항, 퇴원 지침 및 보험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 한 달(기준선 및 수술 후 한 달에 측정)
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이 연구의 결과는 중재 종료 시점에서의 삶의 질 향상 수준 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 담낭절제술을 받는 환자에게 제공되는 포괄적인 수술 전 교육 프로그램과 일상적인 중재의 효과를 비교할 것입니다.
삶의 질은 위장관 삶의 질 지수를 사용하여 평가되며, 이는 수술 후 삶의 질에 대한 중재 영향의 정량적 평가를 제공합니다.
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한 달(기준선 및 수술 후 한 달에 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 담석 및 담낭절제술에 대한 지식 향상
기간: (교육적 중재 전, 수술 및 교육 프로그램 후 1개월)
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이 측정은 교육 프로그램 전후 환자의 담석 및 담낭 절제술에 대한 지식 변화를 평가합니다.
평가는 담낭 해부학, 담낭 절제술, 수술 전 준비, 수술 후 관리 및 수술 후 퇴원 지침에 대한 일반 정보의 이해도를 측정하는 검증된 구조화된 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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(교육적 중재 전, 수술 및 교육 프로그램 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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