- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380776
Præoperativt uddannelsesprogram for gastrointestinal livskvalitet hos patienter, der skal have fjernet galdeblæren (PEP-GIQLI)
Effekter af præoperativt uddannelsesprogram på livskvalitet for patienter, der gennemgår kolesystektomi på Erbil undervisningshospitaler
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om det omfattende præoperative uddannelsesprogram for patienter, der gennemgår kolesystektomi, kan forbedre deres viden og forbedre livskvaliteten efter operationen sammenlignet med patienter, der modtager rutinemæssig præoperativ intervention. Studiet fokuserer på patienter, der har gennemgået kolesystektomi, især i aldersgruppen fra 18 til 75 år, og har til formål at afgøre, om omfattende præoperativ uddannelse har en større indvirkning på at forbedre livskvalitetsniveauet end rutinemæssig intervention alene. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er
- Forbedrer præoperativ patientuddannelse livskvalitetsscore efter operationen mere effektivt end den rutinemæssige intervention alene?
- Forbedrer den præoperative uddannelse patientens viden og praksis vedrørende kolesystektomi-operationen? Forskere vil sammenligne patienter, der modtager præoperativ uddannelse, med dem, der modtager rutinemæssig hospitalsintervention, for at vurdere forskellene i livskvalitetsscore efter operationen og patientresultater.
Deltagerne vil:
Patienter i kontrolgruppen modtager rutinemæssig præoperativ intervention, mens interventionsgruppen vil deltage i uddannelsessessioner om omfattende præoperativ uddannelse om galdesten og kolesystektomi-operationen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af et præoperativt sundhedsoplysningsprogram på viden og livskvalitet for patienter, der gennemgår kolecystektomi på kirurgiske afdelinger på offentlige undervisningshospitaler i Erbil City, Irak. Galdestenssygdom (GSD) er en af de mest almindelige førende årsager til morbiditet og galdevejssygdomme på verdensplan. Galdesten udgør et betydeligt sundhedsproblem i udviklede samfund, påvirker 10 % til 15 % af den voksne befolkning og er forbundet med en betydelig sundheds- og finansiel byrde. Utilstrækkelig sundhedsoplysning og fraværet af struktureret præoperativ rådgivning har bidraget til inkonsekvent viden blandt patienter og varierende genopretningsresultater efter kolecystektomi-proceduren.
Denne undersøgelse vil evaluere, om udstyring af patienter, der gennemgår kolecystektomi, med omfattende præoperativ uddannelse forbedrer den postoperative livskvalitet og postoperative resultater.
Undersøgelsen vil involvere to grupper af patienter med bekræftet kolelithiasis, der gennemgår kolecystektomi
Interventionsgruppe: patienter, der modtager et omfattende præoperativt uddannelsesprogram, vil dække:
- Generel information om galdeblæren inkluderede ni spørgsmål dækket (fysiologisk funktion af GB, positive indikator-tegn og symptomer på galdesten, laboratorietestindikatorer for galdesten, hvilket køn og aldersgrupper har højere risiko for at udvikle galdesten, almindelige diagnostiske værktøjer og standardbehandlingsmetoder for symptomatiske patienter).
- Patientinformation om kolecystektomikirurgi inkluderede fem spørgsmål dækket (antal små indsnit i den laparoskopiske metode, fordele ved den laparoskopiske metode, absolutte kontraindikationer for kolecystektomi, situation med operationskonvertering fra laparoskopisk til åben, og kontraindikationer for begge typer åben og laparoskopisk kolecystektomi).
- Patientens information om præoperative forberedelser inkluderede ni spørgsmål, der dækkede essentielle undersøgelser og diagnostiske tests før operation, informeret samtykke vedrørende årsagen til faste før operation, hudforberedelse (operationssted), den passende type sæbe til hudforberedelse, kosmetisk brug før operation, den type medicin, patienterne skal stoppe med før operation, fjernelse af personlige genstande og den type tøj anbefalet til operation.
- Postoperativ pleje inkluderede otte spørgsmål dækket (position efter operation, postoperative komplikationer undgået ved tidlig ambulation, gastrointestinale symptomer efter operation, normal periode, kan patienterne vende tilbage til arbejde og daglige aktiviteter, postoperative øvelser såsom dyb vejrtrækning og hoste, ben- og ankelfyldningsøvelser, ankelcirkeløvelser og skift af position).
- Patienters information om udskrivningsretningslinjer inkluderede seks spørgsmål, der dækkede trin til at holde sårområdet rent efter operation, vigtigheden af at undgå at ligge i pooler eller brusebade i lang tid efter operation, spisetider pr. dag efter operation, næringsstoffer anbefalet efter operation, tegn og symptomer på sårinfektion og situationer, der kræver øjeblikkelig opkald eller besøg hos lægen.
Det primære resultat vil være ændringen og forbedringen i den postoperative livskvalitetsscore og patienters resultater over en specifik periode. Sekundære resultater vil omfatte patientviden og praksis målt gennem et struktureret spørgeskema før og efter intervention.
Deltagerne vil efter en måned deltage i opfølgende besøg, hvor livskvaliteten vil blive vurderet, og patienter vil blive vurderet for deres viden og forståelse af den præoperative uddannelsesvejledning, der er givet. Data om patienter vil også blive indsamlet og analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1. En voksen patient. 2. Begge køn 3. Enkeltpersoners interesse i at deltage i undersøgelsen. 4. Patienter, der blev diagnosticeret med galdeblæresten, der kræver en kølecystektomi-operation bekræftet ved ultralyd og fysisk undersøgelse 5. Evne til at deltage i uddannelsesprogrammet 6. Bevidst patient i stand til at kommunikere 7. At være elektive kandidater til kølecystektomi
-
Eksklusionskriterier:1. Som havde deltaget i et tidligere uddannelsesprogram vedrørende åben og laparoskopisk kølecystektomi 2. Patienter, der nægter at gennemføre eftertesten. 3. Dem med professionelle sundhedskvalifikationer 4. Patienter med mental handicap og psykiske sygdomme. 5. Personer, der ændrede deres mening om at deltage i undersøgelsen eller gik glip af på hinanden følgende pædagogiske interventionssessioner af enhver årsag.
6. Procedure udføres anderledes end standard laparoskopisk og åben kølecystektomi.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe (rutinemæssig hospitals preoperativ undervisning
Den rutinemæssige hospitalsintervention, der ydes til patienter, der gennemgår kolesystektomi, leveres af sygeplejepersonalet som en del af standardplejen. Denne undervisning omfattede en klar forklaring af indikationen for kolesystektomi samt oplysninger om den kirurgiske procedure og type anæstesi. Patienterne blev instrueret i præoperativ forberedelse, såsom fastekrav og medicinhåndtering. Postoperativt fokuserede undervisningen på tidlig mobilisering, vejrtræknings- og hosteøvelser for at forebygge respiratoriske komplikationer og gradvis genoptagelse af fysisk aktivitet. Derudover modtog patienterne kostvejledning, der understregede en gradvis tilbagevenden til oral indtagelse og undgåelse af fedt eller friturestegt mad i genopretningsperioden. Udskrivningsundervisningen dækkede overholdelse af medicin, opfølgende aftaler og vigtigheden af at søge lægehjælp, når det er nødvendigt. Denne rutinemæssige pædagogiske intervention havde til formål at forbedre patienternes viden, fremme genopretning og reducere postoperative komplikationer. |
Det Omfattende Preoperative Uddannelsesprogram er en struktureret intervention designet til at forbedre patienters forståelse af galdeblæreproblemer og forbedre livskvaliteten for patienter, der lider af galdestenssygdom og skal gennemgå kolesterolcystektomi.
Programmet omfatter to individuelle uddannelsessessioner på 45 minutter hver, der fokuserer på essentielle emner såsom Definition af galdeblæren, Galdeblærens hovedfunktioner, de almindelige helbredsproblemer, der kan påvirke galdeblæren, typer af galdesten, diagnose af galdesten, hvordan de behandles, og ikke-kirurgiske behandlinger for galdesten.
Komplikationer kan potentielt opstå efter fjernelse af galdeblæren.
Generel preoperativ patientforberedelse til galdeblærefjernelseskirurgi, Postoperativ Pleje Efter Galdeblærefjernelseskirurgi (Kolesterolcystektomi), Kosttilpasninger Efter Operation, anbefalinger om, hvordan man undgår forværrende faktorer, der påvirker sundhedstilstanden efter operationen, udskrivningsinstruktioner og ins
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: en måned (målt ved baseline og en måned postoperativt)
|
Hans udfald sigter mod at vurdere forskellene i niveauet af forbedring af deres livskvalitet ved afslutningen af interventionen.
Studiet vil sammenligne effektiviteten af et omfattende præoperativt uddannelsesprogram versus den rutinemæssige intervention, der gives til patienter, der gennemgår kolescystektomi.
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af gastrointestinalt Livskvalitetsindeks, hvilket giver en kvantitativ vurdering af interventionens indvirkning på postoperativ livskvalitet.
|
en måned (målt ved baseline og en måned postoperativt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af patienternes viden om galdeblæresten og kolesystektomi
Tidsramme: (Før den pædagogiske intervention, og en måned efter operationen og uddannelsesprogrammet)
|
Hans måling vil vurdere ændringen i patientens viden om galdeblæresten og kolesystektomi-operationen før og efter uddannelsesprogrammet.
Vurderingen vil blive gennemført ved hjælp af en valideret struktureret spørgeskema, der måler forståelsen af generelle oplysninger om galdeblærens anatomi, kolesystektomi-operationen, preoperativ forberedelse, postoperativ pleje og udskrivningsvejledning efter operationen.
|
(Før den pædagogiske intervention, og en måned efter operationen og uddannelsesprogrammet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIQLI Index of cholecystectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .