このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

様々なEEGハイパースキャニングセットアップにおけるリンクされたアウトカム (LOVEH)

2026年1月29日 更新者:Alessandra Anzolin、Spaulding Rehabilitation Hospital

LOVEH: 様々なEEGハイパースキャニングセットアップにおけるリンクされた成果

この観察研究の目的は、健康な対照群の脳が、見知らぬ人と交流する場合と比較して、恋愛パートナーと交流する際にどのように反応するかを調査することです。 主な目的は以下の通りです:

  • 脳波計(EEG)を用いて、同時に脳活動を記録する方法(「ハイパースキャニング」と呼ばれる)により、二人の脳がどのように相互作用するかを探る。 ハイパースキャニングを用いて、この研究では、恋愛カップルと見知らぬ人の間の脳間コミュニケーションを、直接対面している場合と遠隔で交流している場合の両方で比較します。
  • 脳活動のEEG記録から得られた実際のデータを使用して、この脳間コミュニケーションがどのように機能するかを説明するのに役立つ計算モデルをテストする。
  • 年齢、性別、自身の身体感覚への意識の程度、愛着のレベルなどの要因が脳間コミュニケーションに影響を与えるかどうかを探る。

研究者は、恋愛カップルと見知らぬ人の間の脳間コミュニケーションを、直接対面している場合と遠隔で交流している場合の両方で比較し、どの要因が脳間コミュニケーションに影響を与えるかを確認します。

登録された参加者は以下のことを行います:

  • 恋愛パートナーと同意訪問を完了し、同意書に署名し、痛みの感受性を評価されます。
  • 恋愛関係、性格、その他の特性を評価する一連の質問票に記入する。
  • 恋愛パートナーとのものと見知らぬ人とのものの2回のEEGスキャンを完了する。 両方のスキャンで、痛み課題、コミュニケーション課題、光刺激課題を実施する。

調査の概要

詳細な説明

本研究には、合計40名の参加者となる20組の恋愛カップルが募集されます。 20歳から60歳までの男女の参加者は、Mass General Brigham (MGB) が承認した募集方法、具体的にはRallyを使用して募集されます。 被験者の募集は、主任研究者と研究スタッフによって実施されます。 Rallyフォームに記入した関心のある患者には、MGB人間研究委員会が承認した安全なオンラインデータ収集システムであるRedCapの公開リンクを通じて、スクリーニング調査が送信されます。 この方法が不快な患者には、電話によるスクリーニングの選択肢が提供されます。 RedCapまたは電話によるスクリーニングが成功した後、恋愛カップルは研究室に招待され、同意を得る手続きを行います。 同意訪問時には、恋愛カップルは同意書に署名し、ベースライン質問票に記入し、カフ圧を使用して痛みの感受性を評価します。 同意訪問を完了した患者は、恋愛パートナーまたは見知らぬ人とのベースラインEEGスキャンに進みます。順序はランダム化されます。 恋愛カップルの各メンバーは、異なる見知らぬ人にランダムに割り当てられます。 その後、参加者は、最初のEEGスキャン中にランダムに割り当てられた人物に応じて、恋愛パートナーまたは見知らぬ人との2回目のEEGスキャンを完了します。

両方のEEGスキャンでは、参加者は対面と遠隔の両方の設定でさまざまな課題を完了します。 2人の参加者は、EEG実験の対面部ではEEGキャップを装着して向かい合って座り、実験の遠隔部では別々の部屋にいます。 まず、両方の参加者の頭にEEGキャップが装着され、信号品質が評価されます。

次に、参加者は3分間の開眼安静と3分間の閉眼安静を完了することから始めます。 これは対面と遠隔の両方の設定で繰り返されます。 参加者はさらに、間欠光刺激課題(ILS)を完了します。この課題では、参加者の鼻から30cm離れた高フレームレートモニター上のストロボ光シミュレーションによって提供される一連の光刺激が、目を閉じた参加者に提示されます。 この課題は対面と遠隔の両方で行われます。 ILS課題には3つの条件があり、1つは両方の参加者が同時に光刺激を受ける条件、もう2つは各参加者が光刺激を受け、もう一方の参加者が光刺激を受けない条件です。 この課題は制御された文脈での脳間コミュニケーションを測定し、約6分かかります。

参加者はさらに、コミュニケーション課題を完了します。この課題では、参加者は肯定的な願いを立て、温かい思いや愛を相手に送る(非言語フェーズ)こと、そしてなぜその願いを立てたかを言う(言語フェーズ)ことを求められます。 この課題は対面と遠隔の両方で行われます。 対面設定では、両方の参加者はアイコンタクト中にじっと座ってリラックスするよう求められます。 参加者は「相手のための願いを立て、何を願い、なぜ願ったかを伝えてください」(言語フェーズ)と指示されます。 その後、参加者はお互いに注意を向け、温かい思いや愛を相手に送る(非言語フェーズ)よう求められます。 遠隔設定では、両方の参加者はじっと座ってリラックスするよう求められます。 1人の参加者が送信者として指定され、「別の部屋にいる人のことを考え、その人のための願いを立ててください。願いができたら、声に出して言い、なぜその願いをしたかを説明してください」と指示されます。

参加者はさらに、カフ痛み課題を完了します。 血圧カフ装置が参加者の一方の左足に装着され、同意訪問時に調整された中程度の痛み刺激を提供するために使用されます。 各痛み刺激の後、カフを装着している被験者は、感じた痛みを0(痛みなし)から100(想像できる最も強い痛み)のスケールで評価するよう求められます。 同時に、もう一方の参加者は、実験パートナーが感じたと思われる痛みのレベルを同じ0-100スケールで評価します。 その後、参加者は役割を交代して課題を繰り返し、参加者2が中程度の痛み刺激を受けます。 このカフ課題は、痛みに対する共感と痛みの緩和に関連する脳間コミュニケーションの違いを評価するために、対面と遠隔の両方で実施されます。

最後に、患者はそれぞれ、内受容感覚課題を完了します。これは、参加者が自身の身体感覚をどの程度認識しているかを評価する課題です。 参加者は、心拍/呼吸(内受容)と視覚/聴覚刺激(外受容)に交互に焦点を当てるよう指示されます。 各試行後、彼らは身体感覚の強度を「感覚なし」から「非常に強い」まで評価するよう求められます。

EEGスキャン中のさまざまな時点で、参加者は恋愛関係、性格、その他の特性を評価する質問票を実施されます。

本研究における各訪問の所要時間は、同意訪問で約1時間、画像検査訪問で2.5時間です。 したがって、各患者は研究に合計約6時間を費やすことになります。

各研究被験者に対して、ソフトウェアRedCapを使用して被験者IDでラベル付けされた記録が作成されます。 これは安全なオンラインデータ収集システムであり、質問票の回答、訪問に関するメモ、訪問日を含むデータベースを保存および管理することができます。 すべての研究訪問は、スポルディングリハビリテーション病院(SRH)で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
        • 募集
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alessandra Anzolin, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、合計40名の参加者となる健康的な対照ロマンチックペアのダイアド20組を募集します。 20歳から60歳までの男女の参加者を募集します。

説明

適格基準

  1. 少なくとも6ヶ月間の恋愛関係にある健康なボランティア。
  2. 20歳から60歳まで。
  3. 研究手順を完全に理解し、同意する能力。
  4. 英語に堪能であること。
  5. 研究開始前30日間、安定した薬剤投与量を維持しており、試験期間中の薬剤または投与量の変更に同意すること。

除外基準:

  1. EEGスキャンに対する禁忌事項の存在。
  2. 違法薬物またはオピオイドの使用。
  3. てんかん、光による発作誘発、または既往歴としての発作。
  4. 試験に支障をきたすと判断される疾患の存在。例:DSM-IVマニュアルに基づく重度の精神障害。
  5. 現在の慢性疼痛状態。
  6. 音声録音への非同意。
  7. 左下腿への短時間の実験的疼痛刺激の受容への非同意。
  8. スキャン前48時間のマリファナ摂取制限への非同意。
  9. スキャン前4時間のニコチン摂取制限への非同意。
  10. 研究コーディネーターまたは主任研究者の判断において、研究プロトコルの満足な完了を妨げる障害、活動、または状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ロマンチックペア

1年以上の恋愛関係にある二人の個人。

これは横断研究であり、すべての被験者が両方の条件で実験を完了します。一度は恋愛の相手と、もう一度はランダムに割り当てられた見知らぬ人と行います。したがって、参加者は恋愛の相手とのEEG(脳波検査)1回と、見知らぬ人とのEEG1回を完了します。EEGスキャンの順序とクロスオーバーはランダム化されます。

見知らぬペア

EEG訪問前に互いに会ったことのない2人。

これは横断研究であり、各被験者は両方の条件で実験を完了します。一度は恋愛相手と、一度はランダムに割り当てられた見知らぬ人と行います。したがって、参加者は恋愛相手とのEEG1回と、見知らぬ人とのEEG1回を完了します。EEGスキャンの順序とクロスオーバーはランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターブレイン・コネクティビティ(IBC)
時間枠:1年

二人(恋人同士または見知らぬ人同士)から同時に取得したEEGハイパースキャンデータに基づいて推定される脳間結合(IBC)。 研究者は、IBC(結合密度)が以下のように仮定しています:

  • 被験者の近接度(同じ部屋対別々の部屋、要因2)に関わらず、愛着のレベル(要因1)によって調整される。
  • 安静時と比較して、コミュニケーション課題および痛みの共感中に強くなる。
  • 年齢、性別、人種などの人口統計学的要因の影響を受ける。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容課題中の心拍誘発電位(HEP)
時間枠:1年。

体内感覚(内受容感覚)を処理する能力は、心拍ごとに脳内で生成される脳電位(HEP)などの脳心相互作用測定によって評価できます。 研究者らは、検証済み質問票(MAIA)によって測定された異なるレベルの内受容感覚が、以下のことを仮定しています:

  • 内受容課題中のHEPを調節する
  • 脳間接続性の測定値と相関する
1年。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律神経の調和。
時間枠:1年

対面ハイパースキャニング実験中に、2名の被験者間の自律神経系の一致度を評価します。 期待される研究成果:

  • 安静状態と比較して、コミュニケーション課題中の自律神経系の一致度の増加を特定します。
  • 年齢、性別、愛着のレベルという要因の有意な効果を特定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alessandra Anzolin, PhD、Spaulding Rehabilitation Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月12日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025P000921

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IRBガイドラインに従って。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する