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Résultats liés dans diverses configurations d'EEG-hyperscanning (LOVEH)

29 janvier 2026 mis à jour par: Alessandra Anzolin, Spaulding Rehabilitation Hospital

LOVEH : Résultats liés dans diverses configurations d'EEG-hyperscanning

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier comment les cerveaux de témoins sains réagissent lorsqu'ils interagissent avec leur partenaire amoureux par rapport à lorsqu'ils interagissent avec un étranger. Les principaux objectifs sont :

  • Explorer comment les cerveaux de deux personnes interagissent entre eux en enregistrant l'activité cérébrale en même temps (une méthode appelée "hyperscanning") en utilisant l'électroencéphalographie (EEG). En utilisant l'hyperscanning, cette étude comparera la communication cerveau à cerveau chez les couples amoureux par rapport aux étrangers, à la fois lorsqu'ils sont ensemble en personne et lorsqu'ils interagissent à distance.
  • Tester un modèle computationnel qui aidera à expliquer comment cette communication cerveau à cerveau fonctionne, en utilisant des données réelles des enregistrements d'activité cérébrale par EEG.
  • Explorer si des facteurs tels que l'âge, le sexe, la conscience des gens de leurs propres sensations corporelles et leur niveau d'attachement influencent la communication cerveau à cerveau.

Les chercheurs compareront la communication cerveau à cerveau chez les couples amoureux par rapport aux étrangers, à la fois lorsqu'ils sont ensemble en personne et lorsqu'ils interagissent à distance, pour voir quels facteurs affectent la communication cerveau à cerveau.

Les participants inscrits devront :

  • Effectuer une visite de consentement avec leur partenaire amoureux où ils signeront un formulaire de consentement et auront leur sensibilité à la douleur évaluée.
  • Remplir des séries de questionnaires évaluant leur relation amoureuse, leur personnalité et d'autres traits.
  • Effectuer deux scans EEG, un avec leur partenaire amoureux et un avec un étranger. Lors des deux scans, ils effectueront une tâche de douleur, une tâche de communication et une tâche de stimulation lumineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Vingt dyades de couples romantiques seront recrutées pour cette étude, pour un total de 40 participants. Des participants masculins et féminins, âgés de 20 à 60 ans, seront recrutés en utilisant les méthodes de recrutement approuvées par Mass General Brigham (MGB), spécifiquement Rally. Le recrutement des sujets sera effectué par les investigateurs principaux et le personnel de l'étude. Les patients intéressés qui auront rempli le formulaire Rally recevront une enquête de dépistage dans RedCap, un système sécurisé de capture de données en ligne approuvé par le Comité de Recherche Humaine de MGB, via un lien public. Il sera proposé aux patients une alternative de dépistage téléphonique s'ils ne sont pas à l'aise avec cette méthode. Après un dépistage réussi par RedCap ou téléphonique, les couples romantiques seront invités à notre laboratoire pour donner leur consentement. Lors de la visite de consentement, les couples romantiques signeront le formulaire de consentement, rempliront les questionnaires de base et évalueront leur sensibilité à la douleur à l'aide d'un brassard de pression. Après avoir terminé la visite de consentement, les patients procéderont à un scan EEG de base soit avec leur partenaire romantique, soit avec un étranger, l'ordre étant randomisé. Chaque membre du couple romantique sera randomisé avec un étranger différent. Les participants effectueront ensuite un deuxième scan EEG soit avec leur couple romantique, soit avec un étranger, selon la personne à laquelle ils auront été randomisés lors de leur premier scan EEG.

Lors des deux scans EEG, les participants accompliront une variété de tâches en face-à-face et à distance. Les deux participants seront assis face à face avec les casques EEG pour la partie en face-à-face de l'expérience EEG, et ils seront dans des pièces séparées pour la partie à distance de l'expérience. Tout d'abord, un casque EEG sera placé sur la tête des deux participants et la qualité du signal sera évaluée.

Les participants commenceront ensuite par accomplir 3 minutes de repos les yeux ouverts et 3 minutes de repos les yeux fermés. Cela sera répété à la fois pour les paramètres en face-à-face et à distance. Les participants accompliront en outre une tâche de stimulation lumineuse intermittente (SLI) où une série de flashs photoniques délivrés par une simulation de lumière stroboscopique sur un moniteur à haute fréquence d'images placé à 30 cm du nez du participant est présentée aux participants les yeux fermés. Cette tâche sera effectuée à la fois en face-à-face et à distance. La tâche SLI comprend trois conditions : une où les deux participants reçoivent une stimulation lumineuse simultanément, et deux autres où chaque participant recevra une stimulation lumineuse tandis que l'autre participant ne recevra aucune stimulation lumineuse. Cette tâche mesure la communication de cerveau à cerveau dans un contexte contrôlé et dure environ 6 minutes.

Les participants accompliront en outre une tâche de communication dans laquelle on demande aux participants de formuler un souhait positif et d'envoyer des pensées chaleureuses ou de l'amour à l'autre respectif (phase non verbale) et de dire pourquoi ils ont formulé ce souhait (phase verbale). Cette tâche sera effectuée à la fois en face-à-face et à distance. Dans le cadre en face-à-face, les deux participants sont invités à rester assis et à se détendre pendant le contact visuel. Les participants reçoivent pour instruction de « Formuler un souhait pour l'autre personne et lui dire ce que vous lui avez souhaité et pourquoi » (phase verbale). Ensuite, on demande aux participants de concentrer leur attention l'un sur l'autre et d'envoyer des pensées chaleureuses ou de l'amour à l'autre respectif (phase non verbale). Dans le cadre à distance, les deux participants sont invités à rester assis et à se détendre. Un participant sera désigné comme l'émetteur et recevra pour instruction de « Penser à la personne dans l'autre pièce, puis formuler un souhait pour elle. Lorsque vous aurez formulé le souhait, dites-le à haute voix et décrivez pourquoi vous lui souhaitez ce que vous avez souhaité ».

Les participants accompliront en outre une tâche de douleur par brassard. Un brassard de pression artérielle sera placé sur une jambe gauche d'un participant et sera utilisé pour délivrer des stimulations modérément douloureuses, calibrées lors de la visite de consentement. Après chaque stimulation douloureuse, on demandera au sujet portant le brassard d'évaluer la douleur ressentie sur une échelle de 0 à 100, où 0 signifie aucune douleur et 100 la douleur la plus intense imaginable. Simultanément, l'autre participant évaluera le niveau de douleur qu'il pense que son partenaire expérimental a ressenti sur la même échelle de 0 à 100. Les participants répéteront ensuite la tâche avec les rôles inversés et le participant 2 recevra des stimulations modérément douloureuses. Cette tâche avec brassard sera effectuée à la fois en personne et à distance pour évaluer la différence dans la communication de cerveau à cerveau associée à l'empathie pour la douleur et au soulagement de la douleur.

Enfin, les patients accompliront chacun une tâche de conscience intéroceptive - une tâche évaluant la mesure dans laquelle les participants sont conscients de leurs propres sensations corporelles. Les participants reçoivent pour instruction d'alterner entre se concentrer sur leur rythme cardiaque/leur respiration (intéroception) et des stimuli visuels/auditifs (extéroception). Après chaque essai, on leur demande d'évaluer l'intensité de leur sensation corporelle de « Aucune sensation » à « Extrêmement forte ».

À divers moments tout au long du scan EEG, des questionnaires seront administrés aux participants pour évaluer leur relation romantique, leur personnalité et d'autres traits.

La durée de chaque visite dans cette étude sera d'environ une heure pour la visite de consentement et de 2,5 heures par visite d'imagerie. Par conséquent, chaque patient passera un total d'environ 6 heures dans l'étude.

Un dossier sera créé pour chaque sujet de recherche, étiqueté par son identifiant de sujet en utilisant le logiciel RedCap. C'est un système sécurisé de capture de données en ligne qui nous permet de stocker et de gérer des enquêtes et une base de données contenant les réponses à nos questionnaires, des notes sur les visites et les dates des visites. Toutes les visites de l'étude auront lieu au Spaulding Rehabilitation Hospital (SRH).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Recrutement
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alessandra Anzolin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vingt dyades de couples romantiques témoins en bonne santé seront recrutées pour cette étude, pour un total de 40 participants. Des participants masculins et féminins, âgés de 20 à 60 ans, seront recrutés.

La description

Critères d'inclusion

  1. Volontaires en bonne santé dans un partenariat amoureux depuis au moins 6 mois.
  2. Âgés de 20 à 60 ans.
  3. Capacité à comprendre pleinement et à consentir aux procédures de l'étude.
  4. Maîtrise de l'anglais.
  5. Prendre des doses stables de médicaments depuis 30 jours avant d'entrer dans l'étude et accepter de ne pas changer de médicaments ou de dosages pendant l'essai.

Critères d'exclusion :

  1. Présence de toute contre-indication à l'EEG.
  2. Consommation de drogues illicites ou d'opioïdes.
  3. Épilepsie, crises provoquées par la lumière ou antécédents de crises.
  4. Présence de toute maladie jugée susceptible d'interférer avec l'essai. Par exemple : troubles psychiatriques sévères selon le manuel DSM-IV.
  5. Conditions de douleur chronique actuelle.
  6. Refus d'être enregistré audio.
  7. Refus de recevoir une douleur expérimentale brève sur la jambe gauche inférieure.
  8. Refus de s'abstenir de consommer du cannabis 48 heures avant les scanners.
  9. Refus de s'abstenir de consommer de la nicotine 4 heures avant les scanners.
  10. Toute déficience, activité ou situation qui, selon le jugement du coordinateur de l'étude ou du chercheur principal, empêcherait la réalisation satisfaisante du protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Couple Romantique

Deux personnes impliquées dans une relation amoureuse depuis plus d'un an.

Il s'agit d'une étude transversale dans laquelle chaque sujet effectuera l'expérience dans les deux conditions, une fois avec son partenaire amoureux, et une fois avec un étranger assigné aléatoirement. Par conséquent, les participants réaliseront un EEG avec leur partenaire amoureux et un EEG avec un étranger. L'ordre des scans EEG et le croisement seront randomisés.

Paire d'étrangers

Deux personnes qui ne se sont jamais vues avant la visite d'EEG.

Il s'agit d'une étude transversale dans laquelle chaque sujet effectuera l'expérience dans les deux conditions, une fois avec son partenaire romantique et une fois avec un étranger attribué au hasard. Par conséquent, les participants effectueront un EEG avec leur partenaire romantique et un EEG avec un étranger. L'ordre des scans EEG et le croisement seront randomisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité Inter-Cerveau (IBC)
Délai: 1 an

La connectivité cerveau à cerveau (ou IBC) estimée à partir de données EEG-hyperscan acquises simultanément chez deux personnes (soit des partenaires amoureux, soit des inconnus). Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'IBC (densité des connexions) :

  • sera modulée par le niveau d'attachement (facteur 1) indépendamment de la proximité des sujets (même pièce versus pièces séparées, facteur 2).
  • sera plus forte pendant la tâche de communication et l'empathie à la douleur par rapport à l'état de repos.
  • sera affectée par des facteurs démographiques incluant l'âge, le sexe et l'origine ethnique.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels évoqués par le rythme cardiaque (HEP) pendant la tâche d'intéroception
Délai: 1 an.

La capacité à traiter les sensations corporelles internes (conscience intéroceptive) peut être évaluée par des mesures d'interaction cerveau-cœur telles que le potentiel cérébral généré dans le cerveau après chaque battement cardiaque (HEP). Les chercheurs émettent l'hypothèse que différents niveaux de conscience intéroceptive mesurés par des questionnaires validés (MAIA) :

  • moduleront l'HEP pendant la tâche d'intéroception
  • seront corrélés avec des mesures de connectivité inter-cérébrale.
1 an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance autonome.
Délai: 1 an

La concordance autonome entre deux sujets sera évaluée lors d'expériences d'hyperscanning en face à face. Résultats de recherche attendus :

  • Identifier une augmentation de la concordance autonome pendant la tâche de communication par rapport à l'état de repos.
  • Identifier un effet significatif des facteurs âge, sexe, niveau d'attachement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandra Anzolin, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025P000921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément aux directives du CÉR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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