Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linkitetyt tulokset erilaisissa EEG-hyperskannausjärjestelyissä (LOVEH)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alessandra Anzolin, Spaulding Rehabilitation Hospital

LOVEH: Liitetyt tulokset erilaisissa EEG-hyperskannausasetelmissa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka terveiden verrokkien aivot reagoivat, kun he ovat vuorovaikutuksessa romanttisen kumppaninsa kanssa verrattuna vuorovaikutukseen vieraan henkilön kanssa. Päätavoitteet ovat:

  • Tutkia, kuinka kahden henkilön aivot vuorovaikuttavat keskenään tallentamalla aivotoimintaa samanaikaisesti (menetelmä nimeltä "hyperscanning") käyttäen elektroenkefalografiaa (EEG). Hyperscanningin avulla tämä tutkimus vertailee aivojen välistä kommunikaatiota romanttisissa pareissa verrattuna vieraisiin henkilöihin, sekä kun he ovat paikan päällä yhdessä että kun he ovat vuorovaikutuksessa etänä.
  • Testata laskennallista mallia, joka auttaa selittämään, kuinka tämä aivojen välinen kommunikaatio toimii, käyttäen todellista dataa aivotoiminnan EEG-tallenteista.
  • Tutkia, vaikuttavatko tekijät kuten ikä, sukupuoli, kuinka tietoisia ihmiset ovat omista kehonsa tuntemuksistaan ja heidän kiintymyksensä taso aivojen väliseen kommunikaatioon.

Tutkijat vertailevat aivojen välistä kommunikaatiota romanttisissa pareissa verrattuna vieraisiin henkilöihin, sekä kun he ovat paikan päällä yhdessä että kun he ovat vuorovaikutuksessa etänä nähdäkseen, mitkä tekijät vaikuttavat aivojen väliseen kommunikaatioon.

Rekisteröityneet osallistujat:

  • Suorittavat suostumuskäynnin romanttisen kumppaninsa kanssa, jossa he allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja heidän kipuherkkyytensä arvioidaan.
  • Täyttävät kyselysarjoja, jotka arvioivat heidän romanttista suhdettaan, persoonallisuuttaan ja muita piirteitä.
  • Suorittavat kaksi EEG-skannausta, yhden romanttisen kumppaninsa kanssa ja yhden vieraan henkilön kanssa. Molemmissa skannauksissa he suorittavat kiputehtävän, kommunikaatiotehtävän ja valostimulaatiotehtävän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kaksikymmentä romanttista paridyadia, yhteensä 40 osallistujaa. Mies- ja naisosallistujat, ikähaarukassa 20–60 vuotta, rekrytoidaan Mass General Brighamin (MGB) hyväksymillä rekrytointimenetelmillä, erityisesti Rally-palvelun kautta. Koehenkilöiden rekrytoinnista vastaavat pääasialliset tutkijat ja tutkimushenkilökunta. Kiinnostuneille potilaille, jotka täyttävät Rally-lomakkeen, lähetetään seulontakysely RedCapin kautta, joka on MGB:n ihmistutkimuskomitean hyväksymä turvallinen verkkopohjainen tiedonkeruujärjestelmä, julkisen linkin välityksellä. Potilaille tarjotaan vaihtoehtona puhelinseulonta, jos he eivät ole mukavalla tällä menetelmällä. Onnistuneen RedCap- tai puhelinseulonnan jälkeen romanttiset parit kutsutaan laboratorioomme antamaan suostumuksensa. Suostumuskäynnillä romanttiset parit allekirjoittavat suostumuslomakkeen, täyttävät perustason kyselylomakkeet ja arvioivat kipuherkkyyttään mansettipaineen avulla. Suostumuskäynnin päätyttyä potilaat siirtyvät perustason EEG-skannaukseen joko romanttisen kumppaninsa tai vieraan kanssa, järjestys arvotaan satunnaisesti. Jokainen romanttisen parin jäsen arvotaan eri vieraalle. Osallistujat suorittavat sitten toisen EEG-skannauksen joko romanttisen parinsa tai vieraan kanssa, riippuen siitä, keneen heidät arvottiin ensimmäisen EEG-skannauksen aikana.

Molemmissa EEG-skannauksissa osallistujat suorittavat useita tehtäviä sekä kasvokkain että etäyhteyksin. Kaksi osallistujaa istutetaan kasvokkain EEG-lippineet päässä kasvokkain-osuutta varten, ja he ovat eri huoneissa etäosuutta varten. Ensimmäiseksi molempien osallistujien päähän asetetaan EEG-lippis ja signaalin laatu arvioidaan.

Osallistujat aloittavat suorittamalla 3 minuuttia silmät auki ja 3 minuuttia silmät kiinni lepoa. Tämä toistetaan sekä kasvokkain- että etäasetelmissa. Osallistujat suorittavat lisäksi ajoittaisen valostimulaatiotehtävän (ILS), jossa sarja valovälähdyksiä, jotka toimitetaan stroboskooppivalosimulaatiolla korkean kuvanopeuden näytöllä, joka on sijoitettu 30 cm:n päähän osallistujan nenästä, esitetään osallistujille silmät kiinni. Tämä tehtävä suoritetaan sekä kasvokkain että etänä. ILS-tehtävä sisältää kolme ehtoa: yhden, jossa molemmat osallistujat saavat valostimulaation samanaikaisesti, ja kaksi muuta, joissa kukin osallistuja saa valostimulaation, kun toinen osallistuja ei saa valostimulaatiota. Tämä tehtävä mittaa aivojen välistä kommunikaatiota kontrolloidussa kontekstissa ja kestää noin 6 minuuttia.

Osallistujat suorittavat lisäksi kommunikaatiotehtävän, jossa osallistujia pyydetään tekemään positiivinen toive ja lähettämään lämpöisiä ajatuksia tai rakkautta toiselle (ei-verbaalinen vaihe) ja sanomaan, miksi he tekivät tämän toiveen (verbaalinen vaihe). Tämä tehtävä suoritetaan sekä kasvokkain että etänä. Kasvokkain-asetelmassa molempia osallistujia pyydetään istumaan paikallaan ja rentoutumaan katsekontaktin aikana. Osallistujille annetaan ohje: "Tee toive toiselle henkilölle ja kerro heille, mitä toivoit heille ja miksi" (verbaalinen vaihe). Sitten osallistujia pyydetään keskittymään toisiinsa ja lähettämään lämpöisiä ajatuksia tai rakkautta toiselle (ei-verbaalinen vaihe). Etäasetelmassa molempia osallistujia pyydetään istumaan paikallaan ja rentoutumaan. Yksi osallistuja määrätään lähettäjäksi ja hänelle annetaan ohje: "Ajattele henkilöä toisessa huoneessa ja tee sitten toive heille. Kun olet tehnyt toiveen, sano se ääneen ja kuvaile, miksi toivot heille sitä, mitä toivoit".

Osallistujat suorittavat lisäksi mansettikiputehtävän. Verenpainemansettilaite asetetaan toisen osallistujan vasempaan jalkaan ja sitä käytetään kohtalaisen kivuliaiden stimulaatioiden antamiseen, jotka kalibroitiin suostumuskäynnillä. Jokaisen kivulkaan stimulaation jälkeen mansetin käyttävää koehenkilöä pyydetään arvioimaan tuntemansa kivun asteikolla 0–100, jossa 0 on ei kipua ja 100 on kuviteltavissa oleva voimakkain kipu. Samanaikaisesti toinen osallistuja arvioi kokeellisen kumppaninsa tunteen kiputason samalla 0–100-asteikolla. Osallistujat toistavat sitten tehtävän vaihdetuilla rooleilla ja osallistuja 2 saa kohtalaisen kivuliaita stimulaatioita. Tämä mansettitehtävä suoritetaan sekä henkilökohtaisesti että etänä arvioidakseen empatian kivun ja kivunlievityksen yhteydessä tapahtuvan aivojen välisen kommunikaation eroja.

Lopuksi potilaat suorittavat kukin interoseptiivisen tietoisuustehtävän – tehtävän, joka arvioi sitä, missä määrin osallistujat ovat tietoisia omista kehonsa tuntemuksistaan. Osallistujille annetaan ohje vaihdella keskittymisessä sydämenlyöntiin/hengitykseen (interoseptio) ja visuaalisiin/auditiivisiin ärsykkeisiin (eksteroseptio). Jokaisen kokeilun jälkeen heitä pyydetään arvioimaan kehonsa tuntemuksen voimakkuutta "Ei tunnetta" - "Erittäin voimakas".

EEG-skannauksen eri vaiheissa osallistujille annetaan kyselylomakkeita heidän romanttisen suhteensa, persoonallisuutensa ja muiden piirteidensä arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen kunkin käynnin kesto on noin tunti suostumuskäynnille ja 2,5 tuntia kuvauskäynnille. Siksi jokainen potilas viettää tutkimuksessa yhteensä noin 6 tuntia.

Jokaiselle tutkimuskohteelle luodaan tietue, joka merkitään heidän koekoodinsa mukaisesti RedCap-ohjelmistolla. Se on turvallinen verkkopohjainen tiedonkeruujärjestelmä, jonka avulla voimme tallentaa ja hallita kyselylomakkeita ja tietokantaa, joka sisältää vastauksia kyselylomakkeisiimme, käyntimuistiinpanoja ja käyntipäivämääriä. Kaikki tutkimuskäynnit tapahtuvat Spaulding Rehabilitation Hospitalissa (SRH).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandra Anzolin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kaksikymmentä terveiden pariskuntien kontrolliparia, yhteensä 40 osallistujaa. Miestä ja naista osallistujia, ikähaarukassa 20-60 vuotta, rekrytoidaan.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit

  1. Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat olleet romanttisessa parisuhteessa vähintään 6 kuukautta.
  2. 20–60 vuoden ikäiset
  3. Kyky ymmärtää ja suostua tutkimusmenettelyihin täysin.
  4. Sujuva englannin kielen taito
  5. Lääkitys on ollut vakaa 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista, ja suostumus olla muuttamatta lääkitystä tai annostelua tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa EEG-skannaukseen liittyvä vasta-aihe.
  2. Huumausaineiden tai opioiden käyttö.
  3. Epilepsia, valon aiheuttamat kouristukset tai aikaisempi kouristushistoria.
  4. Mikä tahansa sairaus, jolla katsotaan olevan vaikutusta tutkimukseen. Esimerkiksi: vakavat psyykkiset häiriöt DSM-IV-manuaalin mukaan.
  5. Nykyiset krooniset kiputilat.
  6. Haluttomuus äänitallennukseen.
  7. Haluttomuus saada lyhyttä kokeellista kipua vasempaan sääreen.
  8. Haluttomuus pidättäytyä kannabiksen käytöstä 48 tuntia ennen skannauksia.
  9. Haluttomuus pidättäytyä nikotiinin käytöstä 4 tuntia ennen skannauksia.
  10. Mikä tahansa rajoite, toiminta tai tilanne, joka tutkimuskoordinaattorin tai pääasiantutkijan arvion mukaan estäisi tutkimusprotokollan tyydyttävän suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Romanttinen Pari

Kaksi ihmistä, jotka ovat olleet romanttisessa suhteessa yli vuoden.

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa jokainen koehenkilö suorittaa kokeen molemmissa olosuhteissa, kerran romanttisen parinsa kanssa ja kerran satunnaisesti määrätyn tuntemattoman henkilön kanssa. Siksi osallistujat suorittavat yhden EEG:n romanttisen parinsa kanssa ja yhden EEG:n tuntemattoman henkilön kanssa. EEG-skannausten järjestys ja ristikkäiset vaiheet arvotaan satunnaisesti.

Vieras Pari

Kaksi henkilöä, jotka eivät ole nähneet toisiaan ennen EEG-käyntiä.

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa jokainen koehenkilö suorittaa kokeen molemmissa olosuhteissa, kerran romanttisesti parinsa kanssa ja kerran satunnaisesti määrätyn tuntemattoman henkilön kanssa. Siksi osallistujat suorittavat yhden EEG:n romanttisesti parinsa kanssa ja yhden EEG:n tuntemattoman henkilön kanssa. EEG-skannausten järjestys ja ristiriita arvotaan satunnaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter-Brain Connectivity (IBC)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Aivojen välinen yhteys (IBC) arvioitiin EEG-hyperscan-aineistosta, joka kerättiin samanaikaisesti kahdelta henkilöltä (joko parisuhteessa olevilta tai tuntemattomilta). Tutkijat olettavat, että IBC (yhteyksien tiheys):

  • muuttuu kiintymystason (tekijä 1) mukaan riippumatta osallistujien läheisyydestä (sama huone erillisiin huoneisiin verrattuna, tekijä 2).
  • on vahvempi kommunikaatiotehtävän ja kipuun empatian aikana verrattuna lepotilaan.
  • vaikuttaa demografisiin tekijöihin, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja rotu.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämenlyöntien evokoidut potentiaalit (HEP) interoseptiotehtävän aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi.

Kehon sisäisten tuntemusten (interoseptiivisen tietoisuuden) käsittelykykyä voidaan arvioida aivo-sydänvuorovaikutusmittareilla, kuten sydämenlyönnin jälkeen aivoissa syntyvällä aivopotentiaalilla (HEP). Tutkijat olettavat, että validoitujen kyselylomakkeiden (MAIA) avulla mitatut erilaiset interoseptiivisen tietoisuuden tasot:

  • muokkaavat HEP:ää interoseptio-tehtävän aikana
  • korreloivat aivojen välisen yhteyksisyyden mittareiden kanssa.
1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen yhteensopivuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Autonomista konkordanssia kahden kohteen välillä arvioidaan kasvokkain tapahtuvissa hyperscanning-kokeissa. Odotetut tutkimustulokset:

  • Tunnistaa lisääntynyt autonominen konkordanssi kommunikaatiotehtävän aikana verrattuna lepotilaan.
  • Tunnistaa ikä-, sukupuoli- ja kiintymystason tekijöiden merkitsevä vaikutus.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandra Anzolin, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P000921

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB:n ohjeistuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa