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WHOのメンタルヘルス行動ギャップ介入ガイド物質使用障害モジュールの文脈化とデジタル化

2026年4月29日 更新者:Pakistan Institute of Living and Learning

パキスタンの一次医療現場における文脈化・デジタル化されたWHO精神保健行動ギャップ介入ガイド薬物使用障害モジュールのテスト:実現可能性クラスター無作為化比較試験

本研究の目的は以下の通りです:

  1. WHOのメンタルヘルスギャップアクションプログラム介入ガイド(e-mhGAP-IG)の物質使用障害モジュール(SUDモジュール)バージョン2.0を、パキスタンの一次医療機関(PCPs)向けに文脈化、適応、カスタマイズ、およびデジタル化すること。
  2. パキスタンの一次医療機関におけるメンタルヘルスサービスを可能にするために、e-mhGAP-IG(SUDモジュール)トレーニングプログラムの実現可能性と受容性を、実現可能性クラスターランダム化比較試験(cRCT)で検証すること。

提案された研究は、eHealth(mHealth、ブレンディッドラーニング、遠隔医療)の従来型および技術的アプローチを組み合わせて構成することにより、e-mhGAP-IG(SUDモジュール)バージョン2.0の文脈化、適応、カスタマイズ、および実現可能性cRCTを含みます。これにより、一次医療機関におけるメンタルヘルスサービスが十分な情報に基づき、アクセス可能になります。 この介入は、パキスタンの3つの主要都市(カラチ、ラホール、ラワルピンディ)の都市居住地の一次医療ユニット(PCUs)と農村居住地の基礎医療ユニット(BHUs)に基づく300人の一次医療医師(PCPs)を強化します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • この研究で特定された3つの対象都市の医療施設で働くプライマリおよび非専門医療提供者で、この試験への参加についてインフォームドコンセントに同意する意思があること。

除外基準:

  • 選択された医療施設に常勤で働いていない、スマートフォンやインターネット接続にアクセスできない、または携帯電話の使用に不安があるプライマリおよび非専門医療提供者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:e-mhGAP-IG-SUD介入群
この群に無作為に割り付けられた参加者は、適応型e-mhGAP-IG-SUD-Urduモバイルアプリケーションの使用方法について、合計8回の隔週トレーニングセッションを受けます。 トレーニングは、SUDを有する若年者のスクリーニング、診断、管理、および必要に応じた専門サービスへの紹介を改善することに焦点を当てます。
8回の隔週トレーニングセッション(e-mhGAP IG SUDモジュール)
アクティブコンパレータ:コントロール群
このアームに無作為割り付けされた参加者は、現在実施されているSUD管理の日常的な実践と標準的なケアを継続します。
日常的な医療行為または標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性の測定
時間枠:4週間の介入終了までの登録から
実行可能性は、研究全体を通じた参加者の募集率と継続率によって決定されます。
4週間の介入終了までの登録から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mhGAP-IG-SUD-001
  • 16645 (その他の助成金/資金番号:HEC-NRPU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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