Contestualizzazione e Digitalizzazione della Guida di Intervento per il Divario d'Azione sulla Salute Mentale dell'OMS: Modulo Disturbi da Uso di Sostanze
29 aprile 2026 aggiornato da: Pakistan Institute of Living and Learning
Testare una Guida all'Intervento per il Divario d'Azione sulla Salute Mentale dell'OMS Contestualizzata e Digitalizzata - Modulo sui Disturbi da Uso di Sostanze negli Ambiti di Assistenza Primaria del Pakistan: Uno Studio di Fattibilità Randomizzato Controllato a Grappoli
L'obiettivo dello studio è:
- Contestualizzare, adattare, personalizzare e digitalizzare la Guida di intervento del Programma d'azione per colmare il divario in materia di salute mentale dell'OMS (e-mhGAP-IG); Modulo sui disturbi da uso di sostanze (modulo SUD) V 2.0 per le strutture di assistenza primaria (PCP) in Pakistan.
- Testare la fattibilità e l'accettabilità del programma di formazione e-mhGAP-IG (modulo SUD) in uno studio di fattibilità randomizzato controllato a cluster (cRCT) per consentire i servizi di salute mentale nelle strutture di assistenza sanitaria primaria in Pakistan.
Lo studio proposto include la contestualizzazione, l'adattamento, la personalizzazione e uno studio di fattibilità cRCT dell'e-mhGAP-IG (modulo SUD) V 2.0 costituendo una combinazione di approcci tradizionali e tecnologici dell'eHealth (mHealth, apprendimento misto e telemedicina) che consentono ai servizi di salute mentale nelle strutture di assistenza primaria di essere ben informati e accessibili. Questo intervento potenzierà 300 medici di assistenza primaria (PCP) basati nelle Unità di assistenza primaria (PCU) degli insediamenti urbani e nelle Unità sanitarie di base (BHU) degli insediamenti rurali nelle tre principali città del Pakistan: Karachi, Lahore e Rawalpindi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Ishrat Yousaf
- Numero di telefono: +92 336 5289293
- Email: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Luoghi di studio
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Karachi, Pakistan
- Reclutamento
- Basic Health Unit
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Contatto:
- MUQADDAS ASIF
- Numero di telefono: 02135871845
- Email: muqaddasasif@pill.org.pk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fornitori di assistenza sanitaria primaria e non specializzati che lavorano nelle strutture sanitarie identificate per questo studio in tre città target; disposti a dare il consenso informato per la partecipazione a questa sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi fornitore di assistenza sanitaria primaria e non specializzato che non lavora stabilmente nelle strutture sanitarie selezionate, non ha accesso a uno smartphone e/o a una connessione internet; e non si sente a proprio agio nell'utilizzare un telefono cellulare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento e-mhGAP-IG-SUD
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno un totale di otto sessioni di formazione bisettimanali sull'uso dell'applicazione mobile adattata e-mhGAP-IG-SUD-Urdu.
La formazione si concentrerà sul miglioramento dello screening, della diagnosi e della gestione dei giovani con SUD e sul loro invio a servizi specializzati ove necessario.
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8 sessioni di formazione bisettimanali del Modulo SUD di e-mhGAP IG
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti randomizzati a questo braccio continueranno con le pratiche di routine e le cure standard per la gestione del DSU così come attualmente erogate.
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Pratiche di routine o standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di fattibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane
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La fattibilità sarà determinata dai tassi di reclutamento e di ritenzione dei partecipanti durante tutto lo studio.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HEC-NRPU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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