- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07386574
Kontextualizace a digitalizace modulu poruch užívání návykových látek příručky WHO pro zásahy při mezery v péči o duševní zdraví
Testování kontextualizovaného a digitalizovaného modulu pro poruchy spojené s užíváním návykových látek z Průvodce intervencemi pro překonání mezery v oblasti duševního zdraví WHO v primární péči v Pákistánu: Pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je:
- Kontextualizovat, přizpůsobit, přizpůsobit a digitalizovat průvodce intervencí programu WHO pro řešení nedostatků v oblasti duševního zdraví (e-mhGAP-IG); Modul poruch užívání návykových látek (modul SUD) V 2.0 pro primární péči (PCP) v Pákistánu.
- Otestovat proveditelnost a přijatelnost výcvikového programu e-mhGAP-IG (modul SUD) v proveditelném klastrovém randomizovaném kontrolovaném (cRCT) pokusu, který umožní služby duševního zdraví v prostředí primární zdravotní péče v Pákistánu.
Navrhovaná studie zahrnuje kontextualizaci, přizpůsobení, přizpůsobení a proveditelnost cRCT e-mhGAP-IG (modul SUD) V 2.0 vytvořením kombinace tradičních a technologických přístupů eHealth (mHealth, smíšené učení a telemedicína), které umožní služby duševního zdraví v primární péči být dobře informované a dostupné. Tato intervence posílí 300 lékařů primární péče (PCP) pracujících v jednotkách primární péče (PCU) z městských sídel a základních zdravotních jednotek (BHU) z venkovských sídel ve třech hlavních městech, Karáčí, Láhaur a Rávalpindí v Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Ishrat Yousaf
- Telefonní číslo: +92 336 5289293
- E-mail: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Nábor
- Basic Health Unit
-
Kontakt:
- MUQADDAS ASIF
- Telefonní číslo: 02135871845
- E-mail: muqaddasasif@pill.org.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární a nespecializovaní poskytovatelé zdravotní péče pracující ve vybraných zdravotnických zařízeních pro tuto studii ve třech cílových městech; ochotní poskytnout informovaný souhlas k účasti v této klinické studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli primární a nespecializovaný poskytovatel zdravotní péče, který nepracuje trvale ve vybraných zdravotnických zařízeních, nemá přístup k chytrému mobilnímu telefonu a/nebo internetovému připojení; a je nepohodlný při používání mobilního telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e-mhGAP-IG-SUD Intervenční Skupina
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží celkem osm dvoutýdenních tréninkových sezení o používání adaptované mobilní aplikace e-mhGAP-IG-SUD-Urdu.
Trénink se zaměří na zlepšení screeningu, diagnostiky a managementu mladých lidí se SUD a na odkazování na specializované služby tam, kde je to potřeba.
|
8 dvoutýdenních tréninkových sezení modulu e-mhGAP IG SUD
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou pokračovat v rutinních postupech a standardní péči o management SUD, jak je v současnosti poskytována.
|
Rutinní postupy nebo standard péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry proveditelnosti
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech
|
Proveditelnost bude hodnocena na základě míry náboru a udržení účastníků po celou dobu studie.
|
Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Jiné číslo grantu/financování: HEC-NRPU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie