Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontextualizace a digitalizace modulu poruch užívání návykových látek příručky WHO pro zásahy při mezery v péči o duševní zdraví

29. dubna 2026 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Testování kontextualizovaného a digitalizovaného modulu pro poruchy spojené s užíváním návykových látek z Průvodce intervencemi pro překonání mezery v oblasti duševního zdraví WHO v primární péči v Pákistánu: Pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je:

  1. Kontextualizovat, přizpůsobit, přizpůsobit a digitalizovat průvodce intervencí programu WHO pro řešení nedostatků v oblasti duševního zdraví (e-mhGAP-IG); Modul poruch užívání návykových látek (modul SUD) V 2.0 pro primární péči (PCP) v Pákistánu.
  2. Otestovat proveditelnost a přijatelnost výcvikového programu e-mhGAP-IG (modul SUD) v proveditelném klastrovém randomizovaném kontrolovaném (cRCT) pokusu, který umožní služby duševního zdraví v prostředí primární zdravotní péče v Pákistánu.

Navrhovaná studie zahrnuje kontextualizaci, přizpůsobení, přizpůsobení a proveditelnost cRCT e-mhGAP-IG (modul SUD) V 2.0 vytvořením kombinace tradičních a technologických přístupů eHealth (mHealth, smíšené učení a telemedicína), které umožní služby duševního zdraví v primární péči být dobře informované a dostupné. Tato intervence posílí 300 lékařů primární péče (PCP) pracujících v jednotkách primární péče (PCU) z městských sídel a základních zdravotních jednotek (BHU) z venkovských sídel ve třech hlavních městech, Karáčí, Láhaur a Rávalpindí v Pákistánu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární a nespecializovaní poskytovatelé zdravotní péče pracující ve vybraných zdravotnických zařízeních pro tuto studii ve třech cílových městech; ochotní poskytnout informovaný souhlas k účasti v této klinické studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli primární a nespecializovaný poskytovatel zdravotní péče, který nepracuje trvale ve vybraných zdravotnických zařízeních, nemá přístup k chytrému mobilnímu telefonu a/nebo internetovému připojení; a je nepohodlný při používání mobilního telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: e-mhGAP-IG-SUD Intervenční Skupina
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží celkem osm dvoutýdenních tréninkových sezení o používání adaptované mobilní aplikace e-mhGAP-IG-SUD-Urdu. Trénink se zaměří na zlepšení screeningu, diagnostiky a managementu mladých lidí se SUD a na odkazování na specializované služby tam, kde je to potřeba.
8 dvoutýdenních tréninkových sezení modulu e-mhGAP IG SUD
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou pokračovat v rutinních postupech a standardní péči o management SUD, jak je v současnosti poskytována.
Rutinní postupy nebo standard péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry proveditelnosti
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech
Proveditelnost bude hodnocena na základě míry náboru a udržení účastníků po celou dobu studie.
Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mhGAP-IG-SUD-001
  • 16645 (Jiné číslo grantu/financování: HEC-NRPU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Předplatit