- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386574
WHO:n Mielenterveyden Toimintatukiohjeen Aineidenkäyttöhäiriömoduulin Kontekstualisointi ja Digitalisointi
Testaus kontekstualisoidun ja digitalisoidun WHO:n mielenterveyden toimintakuilun interventio-oppaan päihdehäiriömoduulin käytöstä Pakistanin perusterveydenhuollossa: toteuttamiskelpoisuutta tarkasteleva klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Kontekstualisoida, mukauttaa, räätälöidä ja digitalisoida WHO:n Mental Health Gap Action Programme Intervention Guide (e-mhGAP-IG); Substance Use Disorders -moduuli (SUD-moduuli) V 2.0 Pakistanin perusterveydenhuollon (PCP) asetelmiin.
- Testata e-mhGAP-IG (SUD-moduuli) koulutusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä toteutettavuustutkimuksessa klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa (cRCT) kokeilussa, jotta mielenterveyspalvelut voidaan mahdollistaa Pakistanin perusterveydenhuollon asetelmissa.
Ehdotettu tutkimus sisältää e-mhGAP-IG (SUD-moduuli) V 2.0:n kontekstualisoinnin, mukautuksen, räätälöinnin ja toteutettavuus-cRCT:n perustuen perinteisten ja teknologisten eHealth-lähestymistapojen (mHealth, sekoitettu oppiminen ja telelääketiede) yhdistelmään, mikä mahdollistaa hyvin perustellut ja saavutettavat mielenterveyspalvelut perusterveydenhuollon asetelmissa. Tämä interventio vahvistaa 300 perusterveydenhuollon lääkäriä (PCP) perusterveydenhuollon yksiköissä (PCU) kaupunkialueilta ja perusterveydenhuollon yksiköissä (BHU) maaseutualueilta kolmessa suuressa kaupungissa, Karachissa, Lahoressa ja Rawalpindissa Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Ishrat Yousaf
- Puhelinnumero: +92 336 5289293
- Sähköposti: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekrytointi
- Basic Health Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- MUQADDAS ASIF
- Puhelinnumero: 02135871845
- Sähköposti: muqaddasasif@pill.org.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset ja erikoistumattomat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät tähän tutkimukseen valituissa terveyslaitoksissa kolmessa kohdekaupungissa; ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tähän kokeiluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ensisijainen ja erikoistumaton terveydenhuollon ammattilainen, joka ei työskentele pysyvästi valituissa terveyslaitoksissa, ei ole päässyt älypuhelimeen ja/tai internetyhteyteen; ja ei ole mukava käyttämään matkapuhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e-mhGAP-IG-SUD Interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yhteensä kahdeksan kahden viikon välein järjestettävää koulutuskertaa adaptoidun e-mhGAP-IG-SUD-Urdu-mobiilisovelluksen käytöstä.
Koulutus keskittyy nuorten SUD-potilaiden seulonnan, diagnosoinnin ja hoidon parantamiseen sekä tarpeen mukaan ohjaamiseen erikoispalveluihin.
|
8 kahden viikon välein järjestettävää koulutustilaisuutta e-mhGAP IG SUD-moduulista
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat päihteiden käytön häiriön hoidon tavanomaisten käytäntöjen ja vakiintuneen hoidon mukaisesti, kuten se tällä hetkellä toteutetaan.
|
Rutiinikäytännöt tai hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmittarit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 4 viikon kohdalla
|
Toteuttamiskelpoisuus määritetään tutkimuksen aikana rekrytointi- ja säilyttämisprosenttien perusteella.
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HEC-NRPU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .