- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07386574
Contextualisation et numérisation du module sur les troubles liés à l'utilisation de substances du Guide d'intervention de l'OMS pour combler les lacunes en santé mentale
Test d'un Guide d'Intervention Contextualisé et Numérisé du Module sur les Troubles liés à l'Utilisation de Substances de l'OMS pour Combler le Déficit d'Action en Santé Mentale dans les Soins Primaires au Pakistan : Une Étude de Faisabilité par Essai Randomisé en Grappes
L'objectif de l'étude est de :
- Contextualiser, adapter, personnaliser et numériser le Guide d'intervention du Programme d'action pour combler les lacunes en santé mentale de l'OMS (e-mhGAP-IG) ; le module Troubles liés à l'usage de substances (module TUS) V 2.0 pour les établissements de soins primaires (ESPs) au Pakistan.
- Tester la faisabilité et l'acceptabilité du programme de formation e-mhGAP-IG (module TUS) dans un essai randomisé contrôlé par grappes de faisabilité (ERCg) pour permettre les services de santé mentale dans les établissements de soins de santé primaires au Pakistan.
L'étude proposée comprend la contextualisation, l'adaptation, la personnalisation et un ERCg de faisabilité de l'e-mhGAP-IG (module TUS) V 2.0 en constituant une combinaison d'approches traditionnelles et technologiques de la e-santé (m-santé, apprentissage mixte et télémédecine) permettant aux services de santé mentale dans les établissements de soins primaires d'être bien informés et accessibles. Cette intervention habilitera 300 médecins de soins primaires (MSP) basés dans les unités de soins primaires (USP) des zones urbaines et les unités de santé de base (USB) des zones rurales dans trois grandes villes du Pakistan : Karachi, Lahore et Rawalpindi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Ishrat Yousaf
- Numéro de téléphone: +92 336 5289293
- E-mail: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan
- Recrutement
- Basic Health Unit
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Contact:
- MUQADDAS ASIF
- Numéro de téléphone: 02135871845
- E-mail: muqaddasasif@pill.org.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Prestataires de soins de santé primaires et non spécialisés travaillant dans les établissements de santé identifiés pour cette étude dans trois villes ciblées ; disposés à donner un consentement éclairé pour participer à cet essai.
Critères d'exclusion :
- Tout prestataire de soins de santé primaire et non spécialisé qui ne travaille pas de façon permanente dans les établissements de santé sélectionnés, n'a pas accès à un téléphone mobile intelligent et/ou à une connexion Internet ; et n'est pas à l'aise avec l'utilisation d'un téléphone mobile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention e-mhGAP-IG-TUS
Les participants randomisés dans ce bras recevront un total de huit sessions de formation bihebdomadaires sur l'utilisation de l'application mobile adaptée e-mhGAP-IG-SUD-Urdu.
La formation se concentrera sur l'amélioration du dépistage, du diagnostic et de la prise en charge des jeunes avec TUS et sur l'orientation vers des services spécialisés si nécessaire.
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8 séances de formation bimensuelles du module e-mhGAP IG TUS
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants randomisés dans ce bras continueront avec les pratiques courantes et les soins standard pour la prise en charge des TUS tels qu'ils sont actuellement dispensés.
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Pratiques de routine ou normes de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de faisabilité
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 4 semaines
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La faisabilité sera déterminée par les taux de recrutement et de rétention des participants tout au long de l'étude.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Autre subvention/numéro de financement: HEC-NRPU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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