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Contextualisation et numérisation du module sur les troubles liés à l'utilisation de substances du Guide d'intervention de l'OMS pour combler les lacunes en santé mentale

29 avril 2026 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning

Test d'un Guide d'Intervention Contextualisé et Numérisé du Module sur les Troubles liés à l'Utilisation de Substances de l'OMS pour Combler le Déficit d'Action en Santé Mentale dans les Soins Primaires au Pakistan : Une Étude de Faisabilité par Essai Randomisé en Grappes

L'objectif de l'étude est de :

  1. Contextualiser, adapter, personnaliser et numériser le Guide d'intervention du Programme d'action pour combler les lacunes en santé mentale de l'OMS (e-mhGAP-IG) ; le module Troubles liés à l'usage de substances (module TUS) V 2.0 pour les établissements de soins primaires (ESPs) au Pakistan.
  2. Tester la faisabilité et l'acceptabilité du programme de formation e-mhGAP-IG (module TUS) dans un essai randomisé contrôlé par grappes de faisabilité (ERCg) pour permettre les services de santé mentale dans les établissements de soins de santé primaires au Pakistan.

L'étude proposée comprend la contextualisation, l'adaptation, la personnalisation et un ERCg de faisabilité de l'e-mhGAP-IG (module TUS) V 2.0 en constituant une combinaison d'approches traditionnelles et technologiques de la e-santé (m-santé, apprentissage mixte et télémédecine) permettant aux services de santé mentale dans les établissements de soins primaires d'être bien informés et accessibles. Cette intervention habilitera 300 médecins de soins primaires (MSP) basés dans les unités de soins primaires (USP) des zones urbaines et les unités de santé de base (USB) des zones rurales dans trois grandes villes du Pakistan : Karachi, Lahore et Rawalpindi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Prestataires de soins de santé primaires et non spécialisés travaillant dans les établissements de santé identifiés pour cette étude dans trois villes ciblées ; disposés à donner un consentement éclairé pour participer à cet essai.

Critères d'exclusion :

  • Tout prestataire de soins de santé primaire et non spécialisé qui ne travaille pas de façon permanente dans les établissements de santé sélectionnés, n'a pas accès à un téléphone mobile intelligent et/ou à une connexion Internet ; et n'est pas à l'aise avec l'utilisation d'un téléphone mobile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention e-mhGAP-IG-TUS
Les participants randomisés dans ce bras recevront un total de huit sessions de formation bihebdomadaires sur l'utilisation de l'application mobile adaptée e-mhGAP-IG-SUD-Urdu. La formation se concentrera sur l'amélioration du dépistage, du diagnostic et de la prise en charge des jeunes avec TUS et sur l'orientation vers des services spécialisés si nécessaire.
8 séances de formation bimensuelles du module e-mhGAP IG TUS
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants randomisés dans ce bras continueront avec les pratiques courantes et les soins standard pour la prise en charge des TUS tels qu'ils sont actuellement dispensés.
Pratiques de routine ou normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de faisabilité
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 4 semaines
La faisabilité sera déterminée par les taux de recrutement et de rétention des participants tout au long de l'étude.
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mhGAP-IG-SUD-001
  • 16645 (Autre subvention/numéro de financement: HEC-NRPU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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