Kontekstualisering og digitalisering av WHOs intervensjonsveileder for mental helse-handlingsgap for ruslidelsesmodulen
29. april 2026 oppdatert av: Pakistan Institute of Living and Learning
Testing av en kontekstualisert og digitalisert versjon av WHOs Mental Health Action Gap Intervention Guide Modul for Substansbrukslidelser i primærhelsetjenesten i Pakistan: En gjennomførbarhetsstudie med klynge-randomisert kontrollert utprøving
Formålet med studien er å:
- Kontekstualisere, tilpasse, skreddersy og digitalisere WHOs Mental Health Gap Action Programme Intervention Guide (e-mhGAP-IG); Substance Use Disorders Module (SUD-modul) V 2.0 for primærhelsetjenester (PCPs) i Pakistan.
- Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til e-mhGAP-IG (SUD-modul) opplæringsprogrammet i en gjennomførbarhetsstudie med klynge-randomisert kontrollert (cRCT) design for å muliggjøre psykiske helsetjenester i primærhelsetjenesten i Pakistan.
Den foreslåtte studien inkluderer kontekstualisering, tilpasning, skreddersying og en gjennomførbarhets-cRCT av e-mhGAP-IG (SUD-modul) V 2.0 ved å etablere en kombinasjon av tradisjonelle og teknologiske e-helsetilnærminger (m-helse, blandet læring og telemedisin) som muliggjør at psykiske helsetjenester i primærhelsetjenesten blir godt informerte og tilgjengelige. Denne intervensjonen vil styrke 300 primærleger (PCPs) basert i primærhelseenheter (PCUs) fra urbane bosetninger og grunnleggende helseenheter (BHUs) fra rurale bosetninger i tre store byer, Karachi, Lahore og Rawalpindi, Pakistan.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr Ishrat Yousaf
- Telefonnummer: +92 336 5289293
- E-post: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekruttering
- Basic Health Unit
-
Ta kontakt med:
- MUQADDAS ASIF
- Telefonnummer: 02135871845
- E-post: muqaddasasif@pill.org.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primære og ikke-spesialiserte helsepersonell som arbeider i de identifiserte helseinstitusjonene for denne studien i de tre målbyene; villige til å gi informert samtykke for deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle primære og ikke-spesialiserte helsepersonell som ikke arbeider permanent i de utvalgte helseinstitusjonene, ikke har tilgang til en smart mobiltelefon og/eller internettilkobling; og som ikke er komfortable med å bruke en mobiltelefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e-mhGAP-IG-SUD Intervensjonsgruppe
Deltakere som randomiseres til denne gruppen vil motta totalt åtte treningsopphold annenhver uke i bruk av den tilpassede e-mhGAP-IG-SUD-Urdu mobilapplikasjonen.
Treningen vil fokusere på å forbedre screening, diagnose og behandling av unge med SUD og henvisning til spesialisttjenester der det er nødvendig.
|
8 to-ukers treningsøkter med e-mhGAP IG SUD-modulen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som randomiseres til denne armen vil fortsette med rutinepraksis og standardbehandling for SUD-håndtering slik den tilbys i dag.
|
Rutinemessig praksis eller standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsmål
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 4 uker
|
Gjennomførbarheten vil bli bestemt av rekruttering og oppbevaringsrater av deltakere gjennom hele studien.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Annet stipend/finansieringsnummer: HEC-NRPU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .