- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07386574
Contextualização e Digitalização do Guia de Intervenção para o Défice de Ação em Saúde Mental da OMS - Módulo dos Transtornos por Uso de Substâncias
Testar um Guia de Intervenção para a Lacuna de Ação em Saúde Mental da OMS Contextualizado e Digitalizado - Módulo de Perturbações por Uso de Substâncias em Cuidados de Saúde Primários do Paquistão: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster de Viabilidade
O objetivo do estudo é:
- Contextualizar, adaptar, personalizar e digitalizar o Guia de Intervenção do Programa de Ação para o Défice em Saúde Mental da OMS (e-mhGAP-IG); Módulo de Perturbações por Uso de Substâncias (módulo SUD) V 2.0 para contextos de cuidados primários (PCPs) no Paquistão.
- Testar a viabilidade e aceitabilidade do programa de formação do e-mhGAP-IG (módulo SUD) num ensaio de viabilidade de cluster aleatorizado controlado (cRCT) para permitir serviços de saúde mental em contextos de cuidados de saúde primários no Paquistão.
O estudo proposto inclui contextualização, adaptação, personalização e um cRCT de viabilidade do e-mhGAP-IG (módulo SUD) V 2.0, constituindo uma combinação de abordagens tradicionais e tecnológicas de eHealth (mHealth, aprendizagem mista e telemedicina), permitindo que os serviços de saúde mental em contextos de cuidados primários sejam bem informados e acessíveis. Esta intervenção capacitará 300 Médicos de Cuidados Primários (PCPs) baseados em Unidades de Cuidados Primários (PCUs) de assentamentos urbanos e Unidades Básicas de Saúde (BHUs) de assentamentos rurais em três grandes cidades: Carachi, Lahore e Rawalpindi, no Paquistão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Ishrat Yousaf
- Número de telefone: +92 336 5289293
- E-mail: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Recrutamento
- Basic Health Unit
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Contato:
- MUQADDAS ASIF
- Número de telefone: 02135871845
- E-mail: muqaddasasif@pill.org.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde primários e não especializados que trabalhem nas unidades de saúde identificadas para este estudo nas três cidades alvo; dispostos a dar consentimento informado para participação neste ensaio.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer prestador de cuidados de saúde primários e não especializado que não trabalhe permanentemente nas unidades de saúde selecionadas, não tenha acesso a um telemóvel inteligente e/ou ligação à internet; e não se sinta confortável a usar um telemóvel.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção e-mhGAP-IG-SUD
Os participantes randomizados para este braço receberão um total de oito sessões de formação quinzenais sobre o uso da aplicação móvel adaptada e-mhGAP-IG-SUD-Urdu.
A formação focar-se-á na melhoria do rastreio, diagnóstico e gestão de jovens com SUD e no encaminhamento para serviços especializados quando necessário.
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8 sessões de formação quinzenais do Módulo de TUS do e-mhGAP IG
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes randomizados para este braço continuarão com as práticas de rotina e os cuidados padrão para a gestão do SUD tal como estão atualmente a ser prestados.
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Práticas de rotina ou padrão de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de exequibilidade
Prazo: Da inscrição até ao fim da intervenção às 4 semanas
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A viabilidade será determinada pelas taxas de recrutamento e retenção dos participantes ao longo do estudo.
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Da inscrição até ao fim da intervenção às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Número de outro subsídio/financiamento: HEC-NRPU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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