- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07386574
Contextualisering en digitalisering van de WHO's Interventiegids voor de Behandelingskloof bij Geestelijke Gezondheid - Module Middelengebruiksstoornissen
Testen van een gecontextualiseerde en gedigitaliseerde versie van de WHO's Mentale Gezondheid Actiekloof Interventiegids Module voor Middelengebruiksstoornissen in Primaire Zorginstellingen van Pakistan: Een Haalbaarheidscluster Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Het doel van de studie is:
- De WHO's Mental Health Gap Action Programme Intervention Guide (e-mhGAP-IG); Substance Use Disorders Module (SUD module) V 2.0 te contextualiseren, aan te passen, te personaliseren en te digitaliseren voor eerstelijnszorginstellingen (PCP's) in Pakistan.
- De haalbaarheid en acceptatie van het e-mhGAP-IG (SUD module) trainingsprogramma te testen in een haalbaarheidscluster gerandomiseerd gecontroleerd (cRCT) onderzoek om geestelijke gezondheidsdiensten in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in Pakistan mogelijk te maken.
De voorgestelde studie omvat contextualisatie, aanpassing, personalisatie en een haalbaarheids-cRCT van e-mhGAP-IG (SUD module) V 2.0 door een combinatie van traditionele en technologische benaderingen van eHealth (mHealth, blended learning en telemedicine) te vormen die geestelijke gezondheidsdiensten in eerstelijnszorginstellingen goed geïnformeerd en toegankelijk maken. Deze interventie zal 300 eerstelijnsartsen (PCP's) in eerstelijnszorgeenheden (PCU's) uit stedelijke gebieden en basisgezondheidseenheden (BGU's) uit landelijke gebieden in drie grote steden, Karachi, Lahore en Rawalpindi, Pakistan, in staat stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Ishrat Yousaf
- Telefoonnummer: +92 336 5289293
- E-mail: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Werving
- Basic Health Unit
-
Contact:
- MUQADDAS ASIF
- Telefoonnummer: 02135871845
- E-mail: muqaddasasif@pill.org.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire en niet-gespecialiseerde zorgverleners werkzaam in de geïdentificeerde gezondheidsinstellingen voor dit onderzoek in drie doelsteden; bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan deze studie.
Exclusiecriteria:
- Elke primaire en niet-gespecialiseerde zorgverlener die niet permanent werkzaam is in de geselecteerde gezondheidsinstellingen, geen toegang heeft tot een smartphone en/of internetverbinding; en zich ongemakkelijk voelt bij het gebruik van een mobiele telefoon.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-mhGAP-IG-SUD Interventiegroep
Deelnemers die aan deze groep worden toegewezen, krijgen in totaal acht tweewekelijkse trainingssessies over het gebruik van de aangepaste e-mhGAP-IG-SUD-Urdu mobiele applicatie.
De training richt zich op het verbeteren van screening, diagnose en behandeling van jongeren met SUD en doorverwijzing naar gespecialiseerde diensten waar nodig.
|
8 tweewekelijkse trainingssessies van e-mhGAP IG SUD Module
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, zullen doorgaan met routinepraktijken en standaardzorg voor SUD-beheer zoals die momenteel wordt geleverd.
|
Routinematige praktijken of standaard van zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsmaatregelen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken
|
De haalbaarheid wordt bepaald door de wervings- en retentietarieven van deelnemers gedurende de studie.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HEC-NRPU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .