Kontekstualizacja i cyfryzacja modułu dotyczącego zaburzeń związanych z używaniem substancji z Przewodnika interwencyjnego dotyczącego luki w działaniach na rzecz zdrowia psychicznego WHO
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning
Testowanie skontekstualizowanego i zdigitalizowanego modułu zaburzeń związanych z używaniem substancji w przewodniku interwencyjnym WHO dotyczącym luki w działaniach na rzecz zdrowia psychicznego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Pakistanie: Badanie wykonalności z randomizacją klastrową
Celem badania jest:
- Kontekstualizacja, adaptacja, dostosowanie i digitalizacja modułu zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD module) w wersji 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego programu działania w zakresie luki w zdrowiu psychicznym (e-mhGAP-IG) dla placówek podstawowej opieki zdrowotnej (PCPs) w Pakistanie.
- Przetestowanie wykonalności i akceptowalności programu szkoleniowego e-mhGAP-IG (moduł SUD) w randomizowanym badaniu klastrowym (cRCT) w celu umożliwienia świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Pakistanie.
Proponowane badanie obejmuje kontekstualizację, adaptację, dostosowanie oraz badanie wykonalności cRCT modułu e-mhGAP-IG (moduł SUD) w wersji 2.0 poprzez połączenie tradycyjnych i technologicznych podejść eHealth (mHealth, blended learning i telemedycyna), umożliwiając świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w sposób dobrze poinformowany i dostępny. Interwencja ta umożliwi 300 lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (PCPs) pracującym w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej (PCUs) w osiedlach miejskich oraz podstawowych jednostkach opieki zdrowotnej (BHUs) w osiedlach wiejskich w trzech głównych miastach Pakistanu: Karaczi, Lahaur i Rawalpindi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Ishrat Yousaf
- Numer telefonu: +92 336 5289293
- E-mail: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Basic Health Unit
-
Kontakt:
- MUQADDAS ASIF
- Numer telefonu: 02135871845
- E-mail: muqaddasasif@pill.org.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Podstawowi i niespecjalistyczni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej pracujący w wybranych placówkach zdrowotnych w ramach tego badania w trzech docelowych miastach; chętni do wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy podstawowy i niespecjalistyczny świadczeniodawca opieki zdrowotnej, który nie pracuje na stałe w wybranych placówkach zdrowotnych, nie ma dostępu do smartfona i/lub połączenia internetowego; oraz nie czuje się komfortowo podczas korzystania z telefonu komórkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-mhGAP-IG-SUD Grupa Interwencyjna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają w sumie osiem sesji szkoleniowych odbywających się co dwa tygodnie dotyczących korzystania z adaptowanej mobilnej aplikacji e-mhGAP-IG-SUD-Urdu.
Szkolenie będzie koncentrować się na doskonaleniu badań przesiewowych, diagnozowania i leczenia młodych osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) oraz kierowaniu do specjalistycznych usług, gdy jest to konieczne. |
8 dwutygodniowych sesji szkoleniowych modułu SUD e-mhGAP IG
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą kontynuować rutynowe praktyki i standardową opiekę w leczeniu SUD, zgodnie z obecnie stosowanymi procedurami.
|
Rutynowe praktyki lub standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wykonalności
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach
|
Wykonalność badania zostanie określona na podstawie wskaźników rekrutacji i utrzymania uczestników przez cały okres trwania badania.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Inny numer grantu/finansowania: HEC-NRPU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .