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Contextualización y Digitalización de la Guía de Intervención para la Brecha de Acción en Salud Mental de la OMS: Módulo de Trastornos por Consumo de Sustancias

29 de abril de 2026 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Evaluación de una Guía de Intervención Contextualizada y Digitalizada del Módulo de Trastornos por Uso de Sustancias de la OMS para la Brecha de Acción en Salud Mental en Entornos de Atención Primaria de Pakistán: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Conglomerados de Factibilidad

El objetivo del estudio es:

  1. Contextualizar, adaptar, personalizar y digitalizar la Guía de Intervención del Programa de Acción para Superar la Brecha en Salud Mental de la OMS (e-mhGAP-IG); el Módulo de Trastornos por Consumo de Sustancias (módulo SUD) V 2.0 para entornos de atención primaria (PCPs) en Pakistán.
  2. Probar la viabilidad y aceptabilidad del programa de formación e-mhGAP-IG (módulo SUD) en un ensayo de viabilidad aleatorizado por conglomerados (cRCT) para habilitar servicios de salud mental en entornos de atención primaria en Pakistán.

El estudio propuesto incluye la contextualización, adaptación, personalización y un cRCT de viabilidad del e-mhGAP-IG (módulo SUD) V 2.0 mediante una combinación de enfoques tradicionales y tecnológicos de eSalud (mSalud, aprendizaje combinado y telemedicina) que permiten que los servicios de salud mental en entornos de atención primaria estén bien informados y sean accesibles. Esta intervención capacitará a 300 Médicos de Atención Primaria (PCPs) ubicados en Unidades de Atención Primaria (PCUs) de asentamientos urbanos y Unidades de Salud Básica (BHUs) de asentamientos rurales en tres ciudades principales: Karachi, Lahore y Rawalpindi, Pakistán.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Karachi, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Basic Health Unit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de atención primaria y no especializada que trabajen en los centros de salud identificados para este estudio en las tres ciudades objetivo; dispuestos a dar su consentimiento informado para participar en este ensayo.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier proveedor de atención primaria y no especializada que no trabaje permanentemente en los centros de salud seleccionados, no tenga acceso a un teléfono móvil inteligente y/o conexión a internet; y se sienta incómodo usando un teléfono móvil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención e-mhGAP-IG-SUD
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán un total de ocho sesiones de formación quincenales sobre el uso de la aplicación móvil adaptada e-mhGAP-IG-SUD-Urdu. La formación se centrará en mejorar el cribado, el diagnóstico y el manejo de jóvenes con TUS y la derivación a servicios especializados cuando sea necesario.
8 sesiones de capacitación quincenales del módulo de TUS de e-mhGAP IG
Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo continuarán con las prácticas habituales y la atención estándar para el manejo del TUS según se esté administrando actualmente.
Prácticas habituales o estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de viabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas
La viabilidad se determinará por las tasas de reclutamiento y retención de los participantes a lo largo del estudio.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mhGAP-IG-SUD-001
  • 16645 (Otro número de subvención/financiamiento: HEC-NRPU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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