- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07386574
Contextualización y Digitalización de la Guía de Intervención para la Brecha de Acción en Salud Mental de la OMS: Módulo de Trastornos por Consumo de Sustancias
Evaluación de una Guía de Intervención Contextualizada y Digitalizada del Módulo de Trastornos por Uso de Sustancias de la OMS para la Brecha de Acción en Salud Mental en Entornos de Atención Primaria de Pakistán: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Conglomerados de Factibilidad
El objetivo del estudio es:
- Contextualizar, adaptar, personalizar y digitalizar la Guía de Intervención del Programa de Acción para Superar la Brecha en Salud Mental de la OMS (e-mhGAP-IG); el Módulo de Trastornos por Consumo de Sustancias (módulo SUD) V 2.0 para entornos de atención primaria (PCPs) en Pakistán.
- Probar la viabilidad y aceptabilidad del programa de formación e-mhGAP-IG (módulo SUD) en un ensayo de viabilidad aleatorizado por conglomerados (cRCT) para habilitar servicios de salud mental en entornos de atención primaria en Pakistán.
El estudio propuesto incluye la contextualización, adaptación, personalización y un cRCT de viabilidad del e-mhGAP-IG (módulo SUD) V 2.0 mediante una combinación de enfoques tradicionales y tecnológicos de eSalud (mSalud, aprendizaje combinado y telemedicina) que permiten que los servicios de salud mental en entornos de atención primaria estén bien informados y sean accesibles. Esta intervención capacitará a 300 Médicos de Atención Primaria (PCPs) ubicados en Unidades de Atención Primaria (PCUs) de asentamientos urbanos y Unidades de Salud Básica (BHUs) de asentamientos rurales en tres ciudades principales: Karachi, Lahore y Rawalpindi, Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Ishrat Yousaf
- Número de teléfono: +92 336 5289293
- Correo electrónico: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán
- Reclutamiento
- Basic Health Unit
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Contacto:
- MUQADDAS ASIF
- Número de teléfono: 02135871845
- Correo electrónico: muqaddasasif@pill.org.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención primaria y no especializada que trabajen en los centros de salud identificados para este estudio en las tres ciudades objetivo; dispuestos a dar su consentimiento informado para participar en este ensayo.
Criterios de exclusión:
- Cualquier proveedor de atención primaria y no especializada que no trabaje permanentemente en los centros de salud seleccionados, no tenga acceso a un teléfono móvil inteligente y/o conexión a internet; y se sienta incómodo usando un teléfono móvil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención e-mhGAP-IG-SUD
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán un total de ocho sesiones de formación quincenales sobre el uso de la aplicación móvil adaptada e-mhGAP-IG-SUD-Urdu.
La formación se centrará en mejorar el cribado, el diagnóstico y el manejo de jóvenes con TUS y la derivación a servicios especializados cuando sea necesario.
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8 sesiones de capacitación quincenales del módulo de TUS de e-mhGAP IG
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo continuarán con las prácticas habituales y la atención estándar para el manejo del TUS según se esté administrando actualmente.
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Prácticas habituales o estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de viabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas
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La viabilidad se determinará por las tasas de reclutamiento y retención de los participantes a lo largo del estudio.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Otro número de subvención/financiamiento: HEC-NRPU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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