- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07386574
Kontekstualisering og Digitalisering af WHOs Mental Sundhed Handlingsmangel Interventionsguide Stofbrugsforstyrrelser Modul
Test af en kontekstualiseret og digitaliseret version af WHOs Mental Health Action Gap Intervention Guide Substance Use Disorders Module i primærplejeindstillinger i Pakistan: En gennemførlighedsundersøgelse som et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med studiet er at:
- Kontekstualisere, tilpasse, tilpasse og digitalisere WHOs Mental Health Gap Action Programme Intervention Guide (e-mhGAP-IG); Substance Use Disorders Module (SUD-modul) V 2.0 til primære sundhedsindstillinger (PCPs) i Pakistan.
- Teste gennemførligheden og acceptabiliteten af e-mhGAP-IG (SUD-modul) træningsprogrammet i en gennemførlighedsklynge-randomiseret kontrolleret (cRCT) forsøg for at muliggøre mental sundhedsydelser i primære sundhedsindstillinger i Pakistan.
Det foreslåede studie inkluderer kontekstualisering, tilpasning, tilpasning og en gennemførligheds-cRCT af e-mhGAP-IG (SUD-modul) V 2.0 ved at udgøre en kombination af traditionelle og teknologiske tilgange til e-sundhed (m-sundhed, blandet læring og telemedicin), der muliggør, at mental sundhedsydelser i primære sundhedsindstillinger er velinformerede og tilgængelige. Denne intervention vil styrke 300 primære læger (PCPs) baseret i primære sundhedsenheder (PCUs) fra bymæssige bosættelser og grundlæggende sundhedsenheder (BHUs) fra landsbybosættelser i tre større byer, Karachi, Lahore og Rawalpindi, Pakistan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Ishrat Yousaf
- Telefonnummer: +92 336 5289293
- E-mail: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekruttering
- Basic Health Unit
-
Kontakt:
- MUQADDAS ASIF
- Telefonnummer: 02135871845
- E-mail: muqaddasasif@pill.org.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære og ikke-specialiserede sundhedsydere, der arbejder på de udpegede sundhedsfaciliteter for denne undersøgelse i de tre målrettede byer; villige til at give informeret samtykke til deltagelse i dette forsøg.
Eksklusionskriterier:
- Enhver primær og ikke-specialiseret sundhedsydere, der ikke arbejder permanent på de udvalgte sundhedsfaciliteter, ikke har adgang til en smartphone og/eller internetforbindelse; og som ikke føler sig tilpas med at bruge en mobiltelefon.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-mhGAP-IG-SUD Interventionsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage i alt otte hver anden uge træningssessioner i brugen af den tilpassede e-mhGAP-IG-SUD-Urdu mobilapplikation.
Træningen vil fokusere på at forbedre screening, diagnose og behandling af unge med SUD og henvisning til specialiserede tjenester, hvor det er nødvendigt.
|
8 hver-anden-uge træningssessioner af e-mhGAP IG SUD-modulet
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der randomiseres til denne arm, vil fortsætte med rutinemæssig praksis og standardbehandling for SUD-håndtering, som den i øjeblikket leveres.
|
Rutinemæssig praksis eller standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsmål
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger
|
Gennemførligheden vil blive afgjort af rekrutterings- og fastholdelsesraterne for deltagerne gennem hele undersøgelsen.
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HEC-NRPU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .