- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07386574
Контекстуализация и цифровизация модуля по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ Руководства по устранению пробелов в действиях по охране психического здоровья ВОЗ
Тестирование контекстуализированного и цифровизированного модуля по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, Руководства ВОЗ по преодолению пробелов в области охраны психического здоровья в условиях первичной медико-санитарной помощи в Пакистане: Кластерное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Цель исследования заключается в следующем:
- Контекстуализировать, адаптировать, настроить и оцифровать Модуль по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ (модуль РУПВ) версии 2.0 Руководства по вмешательствам Программы действий ВОЗ по ликвидации пробелов в области психического здоровья (e-mhGAP-IG) для условий первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) в Пакистане.
- Проверить осуществимость и приемлемость программы обучения e-mhGAP-IG (модуль РУПВ) в ходе кластерного рандомизированного контролируемого исследования (кРКИ) по оценке осуществимости с целью обеспечения услуг по охране психического здоровья в условиях первичной медико-санитарной помощи в Пакистане.
Предлагаемое исследование включает контекстуализацию, адаптацию, настройку и кРКИ по оценке осуществимости e-mhGAP-IG (модуль РУПВ) версии 2.0 путем сочетания традиционных и технологических подходов электронного здравоохранения (мобильное здравоохранение, смешанное обучение и телемедицина), что позволит обеспечить информированность и доступность услуг по охране психического здоровья в условиях первичной медико-санитарной помощи. Данное вмешательство расширит возможности 300 врачей первичного звена (ПМСП), работающих в подразделениях первичной медико-санитарной помощи (ППМСП) городских поселений и базовых медицинских учреждениях (БМУ) сельских поселений в трех крупных городах Пакистана: Карачи, Лахоре и Равалпинди.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Ishrat Yousaf
- Номер телефона: +92 336 5289293
- Электронная почта: ishrat.yousaf@cust.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Рекрутинг
- Basic Health Unit
-
Контакт:
- MUQADDAS ASIF
- Номер телефона: 02135871845
- Электронная почта: muqaddasasif@pill.org.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основные и неспециализированные медицинские работники, работающие в определённых для данного исследования медицинских учреждениях в трёх целевых городах; готовые дать информированное согласие на участие в этом испытании.
Критерии исключения:
- Любой основной и неспециализированный медицинский работник, который не работает постоянно в выбранных медицинских учреждениях, не имеет доступа к смартфону и/или интернет-соединению; и испытывает дискомфорт при использовании мобильного телефона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства e-mhGAP-IG-SUD
Участники, рандомизированные в эту группу, получат в общей сложности восемь двухнедельных обучающих сессий по использованию адаптированного мобильного приложения e-mhGAP-IG-SUD-Urdu.
Обучение будет сосредоточено на улучшении скрининга, диагностики и ведения молодых людей с РПП, а также на направлении к специализированным службам при необходимости.
|
8 двухнедельных обучающих сессий модуля e-mhGAP IG по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в эту группу, продолжат рутинные практики и стандартную помощь в лечении РПП, как это осуществляется в настоящее время.
|
Рутинная практика или стандарт лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели осуществимости
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 4 недели
|
Осуществимость будет определена на основе показателей набора и удержания участников на протяжении всего исследования.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mhGAP-IG-SUD-001
- 16645 (Другой номер гранта/финансирования: HEC-NRPU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .