腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における術後鎮痛に対する、0.25%ブピバカイン単独と比較した腹腔内投与デクスメデトミジンの追加効果 (DexBupiVsBupi)

この研究は、エジプト・カイロのアイン・シャムス大学病院で6か月間にわたり実施された前向き、無作為化、二重盲検臨床試験として設計されました。 試験は、標準化された麻酔および手術条件下で、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、局所麻酔薬溶液の腹腔内注入（補助薬の有無を問わず）の周術期効果を評価することを目的としました。 登録された全患者は、同じ手術チームにより標準化された4ポート法を用いて腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け、手術操作および手術時間の変動を最小限に抑えました。 気腹は二酸化炭素送気により確立され、手術中を通じて一定の腹腔内圧が維持されました。 術前準備には、手術前日に10点法視覚的アナログスケール（VAS）を用いた術後疼痛評価に関する患者教育が含まれました。 患者は、手術前夜および手術当日の朝に、経口アルプラゾラム0.25 mgによる標準化された前投薬を受けました。 手術室では、18ゲージカニューレを用いて末梢静脈ラインを確保し、5誘導心電図、非侵襲的血圧測定、パルスオキシメトリー、心拍数モニタリングを含む標準的なモニタリングを適用しました。 全身麻酔は、静脈内フェンタニル（2 μg/kg）およびプロポフォールを投与し、言語反応が消失するまで誘導しました。 神経筋遮断は、気管挿管を容易にするためにアトラクリウム（0.5 mg/kg）を用いて達成しました。 麻酔は、酸素と亜酸化窒素の混合ガス中のセボフルランを用いて維持され、最小肺胞濃度を約1.3を目標としました。 追加のアトラクリウム投与は、必要に応じて、train-of-fourモニタリングに基づいて行われました。 全患者は、標準化された術中鎮痛および制吐予防策を受けました。 これには、生理食塩水100 mLに溶解したジクロフェナク75 mg、パラセタモール1 g、オンダンセトロン4 mg、デキサメタゾン0.1 mg/kgの静脈内投与が含まれました。 皮膚切開前に、トロカール挿入部位での局所麻酔薬浸潤が行われました。 手術手技の完了時、胆嚢摘出および腹腔洗浄後、腹腔鏡注入ポートを通じて研究溶液の腹腔内注入が行われ、胆嚢床全体に均一に分布させました。 研究溶液は、患者管理や術後評価に関与しない麻酔科医により調製され、盲検化を確保しました。 執刀医、患者、および術後データ収集を担当する研究者は、注入溶液の内容を知りませんでした。 手術終了時、残存神経筋遮断は、ネオスチグミン（0.05 mg/kg）とグリコピロニウム（0.01 mg/kg）の併用により逆転されました。 気管抜管は、標準的な抜管基準を満たした時点で実施され、患者は麻酔後回復室（PACU）に転送され、ルーチンのモニタリングを受けました。 術後管理は、全患者に対して標準化されたプロトコルに従いました。 術後期間中、事前に定められた間隔で、血行動態パラメータおよび酸素飽和度がモニタリングされました。 疼痛評価は、手術後最初の24時間内に定期的な間隔で視覚的アナログスケールを用いて実施されました。 救済鎮痛は、臨床的に適応がある場合、事前に定められた施設プロトコルに従って投与されました。 無作為化は、コンピュータ生成の無作為シーケンスを用いて実施され、独立した研究者により準備された封印された不透明封筒により、割り付け隠蔽が確保されました。 研究は、データ収集および解析段階を通じて二重盲検を維持しました。 データ収集は、標準化された症例報告書を用いて実施されました。 収集された全データは、患者の機密性を維持するため、解析前に匿名化されました。 統計解析は、Statistical Package for Social Sciences（SPSS）ソフトウェア、バージョン23を用いて実施されました。 連続変数は、適切な記述統計を用いて要約され、比較解析は、適用可能な標準的なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を用いて実施されました。 両側p値が0.05未満の場合、統計的に有意とみなされました。 研究の倫理的承認は、アイン・シャムス大学医学部倫理委員会から得られました。 ヘルシンキ宣言および施設ガイドラインに従い、全参加者から登録前に書面によるインフォームドコンセントが得られました。