Intraperitoneaalisen deksmedetomidiinin, joka on lisätty 0,25 %:seen bupivakaiiniin, verrattuna pelkään bupivakaiiniin vaikutus postoperatiiviseen kivunlievitykseen potilailla, jotka käyvät läpi laparoskooppisen kolekystektomian (DexBupiVsBupi)

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kaksinkertaissokkotutkimukseksi, joka toteutettiin Ain Shams University -sairaaloissa Kairossa, Egyptissä kuuden kuukauden ajan. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lokaaliäpuaineliuosten intraperitoneaalisen annostelun perioperatiivisia vaikutuksia ilman tai adjuvanssin kanssa niille potilaille, jotka suorittivat valikoitua laparoskopista sappirakon poistoleikkausta standardoiduissa anestesiologisissa ja kirurgisissa olosuhteissa. Kaikki rekisteröidyt potilaat suorittivat laparoskopisen sappirakon poiston saman kirurgiryhmän toimesta käyttäen standardoitua neljän portin tekniikkaa minimoidakseen vaihtelut kirurgisessa manipulointissa ja leikkausajassa. Pneumoperitoneumi saavutettiin hiilidioksidi-insufflaatiolla ja ylläpidettiin vakiona intra-abdominaalista painetta koko toimenpiteen ajan. Preoperatiivinen valmistelu sisälsi potilaskoulutuksen postoperatiivisen kivun arvioinnista 10-pisteen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) päivää ennen leikkausta. Potilaat saivat standardoidun esilääkityksen suun kautta alprazolamilla 0,25 mg edellisenä iltana ennen leikkausta ja leikkauspäivän aamuna. Leikkaussalissa perifeerinen intravenoosilinja turvattiin 18-gauge kanuunalla, ja standardoitua monitorointia sovellettiin, mukaan lukien viisi-liittininen elektrokardiografia, ei-invasiivinen verenpaineen mittaus, pulssioksimetria ja sykkeen monitorointi. Yleisanestesia indusoitiin intravenoosifentanyylillä (2 μg/kg) ja propofolilla, kunnes verbaalinen vastaus katosi. Neuromuskulaarinen salpaus saavutettiin atrakuriumilla (0,5 mg/kg) helpottamaan trakeaalista intubaatiota. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla hapen ja typpioksiduulin seoksessa, tavoitteena noin 1,3 minimi-alveolaarinen pitoisuus. Lisäannoksia atrakuriumista annettiin tarpeen mukaan, ohjattuna neljän sarjan monitoroinnilla. Kaikki potilaat saivat standardoidun intraoperatiivisen analgeettisen ja antiemeettisen profylaksin. Tämä sisälsi intravenoosiannoksen diklofenaakista 75 mg laimennettuna 100 ml normaalisuolaliuoksessa, parasetamolia 1 g, ondansetronia 4 mg ja deksametasonia 0,1 mg/kg. Lokaaliäpuaineen infiltraatio trokaarin asennuspaikoissa suoritettiin ennen ihon leikkausta. Kirurgisen toimenpiteen päätyttyä, sappirakon poiston ja peritoneaalipesun jälkeen, tutkimusliuoksen intraperitoneaalinen annostelu suoritettiin laparoskopisen annosteluportin kautta tasaisesti jakautuneena sappirakon sänkyyn. Tutkimusliuos valmistettiin anestesialääkärin toimesta, joka ei osallistunut potilaan hoitoon tai postoperatiiviseen arviointiin varmistaakseen sokkotutkimuksen. Leikkauskirurgi, potilaat ja tutkijat, jotka vastasivat postoperatiivisen datan keräämisestä, eivät tienneet annostellun liuoksen sisällöstä. Leikkauksen lopussa jäännösneuromuskulaarinen salpaus kumottiin neostigmiinillä (0,05 mg/kg) yhdessä glykopyrrolaatin kanssa (0,01 mg/kg). Trakeaalinen ekstubaatio suoritettiin, kun standardoidut ekstubaatiokriteerit täyttyivät, ja potilaat siirrettiin post-anestesiahoitoyksikköön (PACU) rutiininomaista monitorointia varten. Postoperatiivinen hoito noudatti standardoitua protokollaa kaikille potilaille. Hemodynaamisia parametreja ja hapen kyllästystä monitoroitiin ennalta määritellyin väliajoin postoperatiivisen ajanjakson aikana. Kivun arviointi suoritettiin visuaalisella analogiaskaalalla säännöllisin väliajoin ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Pelastusanalgesiaa annettiin ennalta määritellyn instituution protokollan mukaisesti, kun se oli kliinisesti aiheellista. Satunnaistus suoritettiin tietokoneella generoidulla satunnaisjärjestyksellä, ja allokointi peitettiin riippumattoman tutkijan valmistamien sinettien läpikuultamattomien kirjekuorien avulla. Tutkimus ylläpiti kaksinkertaista sokkotutkimusta koko datankeruun ja analyysin vaiheiden ajan. Datan keruu suoritettiin standardoiduilla tapausraportointilomakkeilla. Kaikki kerätty data anonymisoitiin ennen analyysiä säilyttääkseen potilaiden luottamuksellisuuden. Tilastollinen analyysi suoritettiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla, versio 23. Jatkuvat muuttujat tiivistettiin sopivilla kuvailevilla tilastoilla, ja vertailevat analyysit suoritettiin standardien parametristen tai ei-parametristen testien avulla soveltuvin osin. Kaksisuuntaista p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Ain Shams University -lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen rekisteröintiä Helsingin julistuksen ja instituution ohjeiden mukaisesti.