Vliv intraperitoneálně podaného dexmedetomidinu přidaného k bupivakainu 0,25 % oproti samotnému bupivakainu na pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii (DexBupiVsBupi)

Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie provedená v nemocnicích Ain Shams University v Káhiře v Egyptě během šestiměsíčního období. Cílem studie bylo vyhodnotit perioperační účinky intraperitoneální aplikace lokálních anestetik s adjuvans nebo bez něj u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii za standardizovaných anestetických a chirurgických podmínek. Všichni zařazení pacienti podstoupili laparoskopickou cholecystektomii provedenou stejným chirurgickým týmem pomocí standardizované techniky čtyř portů, aby se minimalizovala variabilita chirurgické manipulace a operačního času. Pneumoperitoneum bylo vytvořeno pomocí insuflace oxidu uhličitého a udržováno na konstantním nitroabdominálním tlaku po celý výkon. Předoperační příprava zahrnovala poučení pacienta o hodnocení pooperační bolesti pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) jeden den před operací. Pacienti dostali standardní premedikaci perorálním alprazolamem 0,25 mg večer před operací a ráno v den operace. V operačním sále byla zajištěna periferní intravenózní linka pomocí kanyly 18G a bylo aplikováno standardní monitorování včetně pětisvodové elektrokardiografie, neinvazivního měření krevního tlaku, pulzní oxymetrie a monitorování srdeční frekvence. Celková anestezie byla indukována intravenózním fentanylem (2 µg/kg) a propofolem až do ztráty verbální reakce. Neuromuskulární blokáda byla dosažena pomocí atrakuria (0,5 mg/kg) k usnadnění tracheální intubace. Anestezie byla udržována sevofluranem ve směsi kyslíku a oxidu dusného s cílem dosáhnout minimální alveolární koncentrace přibližně 1,3. Další dávky atrakuria byly podávány podle potřeby pod vedením monitorování train-of-four. Všichni pacienti dostali standardní intraoperační analgetickou a antiemetickou profylaxi. To zahrnovalo intravenózní podání diklofenaku 75 mg naředěného ve 100 ml fyziologického roztoku, paracetamolu 1 g, ondansetronu 4 mg a dexamethazonu 0,1 mg/kg. Infiltráce lokálním anestetikem v místech vpichu trokarů byla provedena před kožním řezem. Po dokončení chirurgického výkonu, po odstranění žlučníku a peritoneální laváži, byla provedena intraperitoneální aplikace studovaného roztoku přes laparoskopický instilační port s rovnoměrným rozložením nad lůžkem žlučníku. Studovaný roztok připravil anesteziolog, který se nepodílel na péči o pacienta ani na pooperačním hodnocení, aby bylo zajištěno zaslepení. Operující chirurg, pacienti a vyšetřovatelé odpovědní za sběr pooperačních dat neznali obsah aplikovaného roztoku. Na konci operace byla zbytková neuromuskulární blokáda zrušena pomocí neostigminu (0,05 mg/kg) v kombinaci s glykopyrroniem (0,01 mg/kg). Tracheální extubace byla provedena po splnění standardních kritérií pro extubaci a pacienti byli převezeni na pooperační jednotku intenzivní péče (PACU) k rutinnímu monitorování. Pooperační péče u všech pacientů probíhala podle standardizovaného protokolu. Hemodynamické parametry a saturace kyslíkem byly monitorovány v předem stanovených intervalech během pooperačního období. Hodnocení bolesti bylo prováděno pomocí vizuální analogové škály v pravidelných intervalech během prvních 24 hodin po operaci. Záchranná analgezie byla podávána podle předem stanoveného institucionálního protokolu, pokud to bylo klinicky indikováno. Randomizace byla provedena pomocí počítačem generované náhodné sekvence a utajení alokace bylo zajištěno pomocí zapečetěných neprůhledných obálek připravených nezávislým vyšetřovatelem. Studie udržovala dvojité zaslepení po celou dobu sběru dat a analýzy. Sběr dat byl prováděn pomocí standardizovaných formulářů pro hlášení případů. Všechna shromážděná data byla před analýzou anonymizována, aby byla zachována důvěrnost pacientů. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSS), verze 23. Spojité proměnné byly shrnuty pomocí vhodných popisných statistik a srovnávací analýzy byly provedeny pomocí standardních parametrických nebo neparametrických testů podle potřeby. Oboustranná p-hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou. Etické schválení studie bylo získáno od Etické komise Lékařské fakulty Ain Shams University. Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků před zařazením do studie v souladu s Helsinskou deklarací a institucionálními směrnicemi.