복강내 데크스메데토미딘을 0.25% 부피바카인에 첨가한 경우와 부피바카인 단독 사용이 복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 진통에 미치는 효과 비교 (DexBupiVsBupi)

본 연구는 이집트 카이로에 위치한 Ain Shams University Hospitals에서 6개월 동안 수행된 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상시험으로 설계되었습니다. 이 시험은 표준화된 마취 및 수술 조건 하에서 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 국소마취제 용액의 복강 내 주입이 보조제와 함께 또는 없이 주입될 경우의 수술 전후 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 모든 등록 환자는 수술 조작과 수술 시간의 변동성을 최소화하기 위해 표준화된 4포트 기술을 사용하여 동일한 수술 팀에 의해 복강경 담낭절제술을 받았습니다. 기흉은 이산화탄소 주입을 사용하여 확립되었으며, 수술 전 과정 동안 일정한 복강 내 압력을 유지하였습니다. 수술 전 준비에는 수술 전날 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용한 수술 후 통증 평가에 관한 환자 교육이 포함되었습니다. 환자들은 수술 전날 저녁과 수술 당일 아침에 경구 알프라졸람 0.25mg을 표준화된 전처치로 투여받았습니다. 수술실에서는 18게이지 캐뉼라를 사용하여 말초 정맥 라인을 확보하고, 5연 심전도, 비침습적 혈압 측정, 맥박 산소 측정 및 심박수 모니터링을 포함한 표준 모니터링을 적용하였습니다. 일반 마취는 정맥 내 펜타닐(2μg/kg)과 프로포폴을 사용하여 구두 반응 상실까지 유도되었습니다. 기관 내 삽관을 용이하게 하기 위해 아트라쿠리움(0.5mg/kg)을 사용하여 신경근 차단을 달성하였습니다. 마취는 산소와 아산화질소의 혼합물에서 세보플루란을 사용하여 유지되었으며, 최소 폐포 농도를 약 1.3으로 목표로 하였습니다. 아트라쿠리움의 추가 용량은 트레인-오브-포 모니터링에 따라 필요에 따라 투여되었습니다. 모든 환자는 표준화된 수술 중 진통제 및 구토 억제제 예방 치료를 받았습니다. 여기에는 100mL의 생리식염수에 희석된 정맥 내 디클로페낙 75mg, 파라세타몰 1g, 온단세트론 4mg, 덱사메타손 0.1mg/kg의 투여가 포함되었습니다. 피부 절개 전에 트로카 삽입 부위에 국소 마취제 침윤이 수행되었습니다. 수술 절차 완료 시, 담낭 제거 및 복강 세척 후, 연구용 용액의 복강 내 주입이 복강경 주입 포트를 통해 수행되었으며, 담낭 침대에 균일하게 분포되었습니다. 연구용 용액은 환자 관리 또는 수술 후 평가에 관여하지 않는 마취의사에 의해 준비되어 맹검을 보장하였습니다. 수술을 집도한 외과의사, 환자 및 수술 후 데이터 수집을 담당한 연구자들은 주입된 용액의 내용을 알지 못했습니다. 수술 종료 시, 잔여 신경근 차단은 네오스티그민(0.05mg/kg)과 글리코피롤레이트(0.01mg/kg)의 조합을 사용하여 역전되었습니다. 기관 내 발관은 표준 발관 기준이 충족된 후 수행되었으며, 환자는 수술 후 회복실(PACU)로 이송되어 일상적인 모니터링을 받았습니다. 수술 후 관리는 모든 환자에 대해 표준화된 프로토콜을 따랐습니다. 혈역학적 매개변수와 산소 포화도는 수술 후 기간 동안 미리 정의된 간격으로 모니터링되었습니다. 통증 평가는 수술 후 첫 24시간 동안 정기적인 간격으로 시각 아날로그 척도를 사용하여 수행되었습니다. 구제 진통은 임상적으로 적응증이 있을 경우 미리 정의된 기관 프로토콜에 따라 투여되었습니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스를 사용하여 수행되었으며, 독립 연구자가 준비한 밀봉된 불투명 봉투를 통해 배정 은폐가 보장되었습니다. 본 연구는 데이터 수집 및 분석 단계 전반에 걸쳐 이중 맹검을 유지하였습니다. 데이터 수집은 표준화된 증례 보고서 양식을 사용하여 수행되었습니다. 수집된 모든 데이터는 환자 비밀 유지를 위해 분석 전에 익명화되었습니다. 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 소프트웨어 버전 23을 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수는 적절한 기술 통계를 사용하여 요약되었으며, 비교 분석은 적용 가능한 표준 매개변수 또는 비매개변수 검정을 사용하여 수행되었습니다. 양측 p-값이 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 본 연구에 대한 윤리적 승인은 Ain Shams University 의과대학 윤리위원회로부터 획득되었습니다. 헬싱키 선언 및 기관 지침에 따라 등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 획득하였습니다.