Efecto de la Dexmedetomidina Intraperitoneal Añadida a Bupivacaína al 0.25% Frente a Bupivacaína Sola sobre la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Colecistectomía Laparoscópica (DexBupiVsBupi)

Este estudio se diseñó como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego realizado en los Hospitales Universitarios Ain Shams de El Cairo, Egipto, durante un período de seis meses. El ensayo tuvo como objetivo evaluar los efectos perioperatorios de la instilación intraperitoneal de soluciones anestésicas locales con o sin adyuvante en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva, bajo condiciones anestésicas y quirúrgicas estandarizadas. Todos los pacientes incluidos se sometieron a colecistectomía laparoscópica realizada por el mismo equipo quirúrgico utilizando una técnica estandarizada de cuatro puertos para minimizar la variabilidad en la manipulación quirúrgica y el tiempo operatorio. Se estableció neumoperitoneo mediante insuflación de dióxido de carbono y se mantuvo una presión intraabdominal constante durante todo el procedimiento. La preparación preoperatoria incluyó educación del paciente sobre la evaluación del dolor postoperatorio utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos un día antes de la cirugía. Los pacientes recibieron premedicación estandarizada con alprazolam oral 0,25 mg la noche anterior a la cirugía y la mañana de la cirugía. En el quirófano, se canalizó una vía intravenosa periférica utilizando una cánula de calibre 18 y se aplicó monitorización estándar, incluyendo electrocardiografía de cinco derivaciones, medición no invasiva de la presión arterial, pulsioximetría y monitorización de la frecuencia cardíaca. La anestesia general se indujo utilizando fentanilo intravenoso (2 μg/kg) y propofol hasta la pérdida de la respuesta verbal. Se logró bloqueo neuromuscular con atracurio (0,5 mg/kg) para facilitar la intubación traqueal. La anestesia se mantuvo con sevoflurano en una mezcla de oxígeno y óxido nitroso, con un objetivo de concentración alveolar mínima de aproximadamente 1,3. Se administraron dosis adicionales de atracurio según fuera necesario, guiadas por la monitorización de tren de cuatro. Todos los pacientes recibieron profilaxis analgésica y antiemética intraoperatoria estandarizada. Esto incluyó la administración intravenosa de diclofenaco 75 mg diluido en 100 mL de solución salina normal, paracetamol 1 g, ondansetrón 4 mg y dexametasona 0,1 mg/kg. Se realizó infiltración anestésica local en los sitios de inserción del trócar antes de la incisión cutánea. Al finalizar el procedimiento quirúrgico, tras la extracción de la vesícula biliar y el lavado peritoneal, se realizó la instilación intraperitoneal de la solución de estudio a través del puerto de instilación laparoscópico, con distribución uniforme sobre el lecho de la vesícula biliar. La solución de estudio fue preparada por un anestesiólogo no involucrado en el manejo del paciente o la evaluación postoperatoria para garantizar el cegamiento. El cirujano operador, los pacientes y los investigadores responsables de la recolección de datos postoperatorios desconocían el contenido de la solución instilada. Al final de la cirugía, se revirtió el bloqueo neuromuscular residual utilizando neostigmina (0,05 mg/kg) en combinación con glicopirrolato (0,01 mg/kg). La extubación traqueal se realizó una vez que se cumplieron los criterios estándar de extubación, y los pacientes fueron transferidos a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) para monitorización rutinaria. El manejo postoperatorio siguió un protocolo estandarizado para todos los pacientes. Los parámetros hemodinámicos y la saturación de oxígeno se monitorizaron en intervalos predefinidos durante el período postoperatorio. La evaluación del dolor se realizó utilizando la Escala Visual Analógica a intervalos regulares durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía. La analgesia de rescate se administró según un protocolo institucional predefinido cuando estuvo clínicamente indicado. La aleatorización se realizó utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora, y la ocultación de la asignación se aseguró mediante sobres opacos sellados preparados por un investigador independiente. El estudio mantuvo el doble ciego durante las fases de recolección y análisis de datos. La recolección de datos se realizó utilizando formularios de reporte de casos estandarizados. Todos los datos recolectados se anonimizaron antes del análisis para mantener la confidencialidad del paciente. El análisis estadístico se realizó utilizando el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versión 23. Las variables continuas se resumieron utilizando estadísticas descriptivas apropiadas, y los análisis comparativos se realizaron utilizando pruebas paramétricas o no paramétricas estándar según correspondiera. Un valor de p bilateral inferior a 0,05 se consideró estadísticamente significativo. La aprobación ética del estudio fue obtenida del Comité Ético de la Facultad de Medicina de la Universidad Ain Shams. Se obtuvo consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión, de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las pautas institucionales.