Effet de la dexmédétomidine intrapéritonéale ajoutée à la bupivacaïne à 0,25 % par rapport à la bupivacaïne seule sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique (DexBupiVsBupi)

Cette étude a été conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle, mené aux hôpitaux universitaires Ain Shams, au Caire, en Égypte, sur une période de six mois. L'essai visait à évaluer les effets périopératoires de l'instillation intrapéritonéale de solutions anesthésiques locales avec ou sans adjuvant chez des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique programmée, dans des conditions anesthésiques et chirurgicales standardisées. Tous les patients inclus ont subi une cholécystectomie laparoscopique réalisée par la même équipe chirurgicale utilisant une technique standardisée à quatre trocarts pour minimiser la variabilité de la manipulation chirurgicale et du temps opératoire. Le pneumopéritoine a été établi par insufflation de dioxyde de carbone et maintenu à une pression intra-abdominale constante tout au long de l'intervention. La préparation préopératoire comprenait une éducation du patient concernant l'évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points un jour avant la chirurgie. Les patients ont reçu une prémédication standardisée avec de l'alprazolam oral 0,25 mg la veille au soir de la chirurgie et le matin de la chirurgie. En salle d'opération, une voie intraveineuse périphérique a été mise en place à l'aide d'une canule de 18-gauge, et une surveillance standard a été appliquée, comprenant un électrocardiogramme à cinq dérivations, une mesure non invasive de la pression artérielle, une oxymétrie de pouls et une surveillance de la fréquence cardiaque. L'anesthésie générale a été induite par l'administration intraveineuse de fentanyl (2 μg/kg) et de propofol jusqu'à la perte de la réponse verbale. Le bloc neuromusculaire a été réalisé à l'aide d'atracurium (0,5 mg/kg) pour faciliter l'intubation trachéale. L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane dans un mélange d'oxygène et de protoxyde d'azote, visant une concentration alvéolaire minimale d'environ 1,3. Des doses supplémentaires d'atracurium ont été administrées si nécessaire, guidées par la surveillance du train-de-quatre. Tous les patients ont reçu une prophylaxie analgésique et antiémétique peropératoire standardisée. Cela comprenait l'administration intraveineuse de diclofénac 75 mg dilué dans 100 mL de sérum physiologique, de paracétamol 1 g, d'ondansétron 4 mg et de dexaméthasone 0,1 mg/kg. L'infiltration d'anesthésique local aux sites d'insertion des trocarts a été réalisée avant l'incision cutanée. À la fin de l'intervention chirurgicale, après l'ablation de la vésicule biliaire et la lavage péritonéal, l'instillation intrapéritonéale de la solution d'étude a été effectuée par le port d'instillation laparoscopique, avec une distribution uniforme sur le lit vésiculaire. La solution d'étude a été préparée par un anesthésiste non impliqué dans la prise en charge du patient ou l'évaluation postopératoire pour garantir l'aveuglement. Le chirurgien opérant, les patients et les investigateurs responsables de la collecte des données postopératoires ne connaissaient pas le contenu de la solution instillée. À la fin de la chirurgie, le bloc neuromusculaire résiduel a été inversé à l'aide de néostigmine (0,05 mg/kg) en combinaison avec du glycopyrronium (0,01 mg/kg). L'extubation trachéale a été réalisée une fois les critères d'extubation standard satisfaits, et les patients ont été transférés en unité de soins post-anesthésiques (USPA) pour une surveillance de routine. La prise en charge postopératoire a suivi un protocole standardisé pour tous les patients. Les paramètres hémodynamiques et la saturation en oxygène ont été surveillés à des intervalles prédéfinis pendant la période postopératoire. L'évaluation de la douleur a été réalisée à l'aide de l'échelle visuelle analogique à intervalles réguliers pendant les 24 premières heures suivant la chirurgie. Une analgésie de secours a été administrée selon un protocole institutionnel prédéfini lorsque cela était cliniquement indiqué. La randomisation a été effectuée à l'aide d'une séquence aléatoire générée par ordinateur, et la dissimulation de l'allocation a été assurée par des enveloppes opaques scellées préparées par un investigateur indépendant. L'étude a maintenu le double aveugle tout au long des phases de collecte et d'analyse des données. La collecte des données a été réalisée à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés. Toutes les données collectées ont été anonymisées avant l'analyse pour préserver la confidentialité des patients. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 23. Les variables continues ont été résumées à l'aide de statistiques descriptives appropriées, et des analyses comparatives ont été réalisées à l'aide de tests paramétriques ou non paramétriques standard, selon le cas. Une valeur p bilatérale inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. L'approbation éthique de l'étude a été obtenue du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université Ain Shams. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant leur inclusion, conformément à la déclaration d'Helsinki et aux directives institutionnelles.