Efeito da Dexmedetomidina Intraperitoneal Adicionada à Bupivacaína 0,25% Versus Bupivacaína Sozinha na Analgesia Pós-operatória em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica (DexBupiVsBupi)

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospetivo, randomizado e duplamente cego, realizado nos Hospitais Universitários Ain Shams, no Cairo, Egito, durante um período de seis meses. O ensaio visou avaliar os efeitos perioperatórios da instilação intraperitoneal de soluções anestésicas locais com ou sem adjuvante em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva, sob condições anestésicas e cirúrgicas padronizadas. Todos os doentes inscritos foram submetidos a colecistectomia laparoscópica realizada pela mesma equipa cirúrgica, utilizando uma técnica padronizada de quatro portas para minimizar a variabilidade na manipulação cirúrgica e no tempo operatório. O pneumoperitoneu foi estabelecido através de insuflação de dióxido de carbono e mantido a uma pressão intra-abdominal constante durante todo o procedimento. A preparação pré-operatória incluiu a educação do doente sobre a avaliação da dor pós-operatória utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, um dia antes da cirurgia. Os doentes receberam pré-medicação padronizada com alprazolam oral 0,25 mg na véspera da cirurgia e na manhã da cirurgia. Na sala de operações, foi assegurado um acesso venoso periférico utilizando uma cânula de 18 G, e foi aplicada monitorização padrão, incluindo eletrocardiografia de cinco derivações, medição não invasiva da pressão arterial, oximetria de pulso e monitorização da frequência cardíaca. A anestesia geral foi induzida com fentanil intravenoso (2 µg/kg) e propofol até à perda de resposta verbal. O bloqueio neuromuscular foi alcançado com atracúrio (0,5 mg/kg) para facilitar a intubação traqueal. A anestesia foi mantida com sevoflurano numa mistura de oxigénio e óxido nitroso, visando uma concentração alveolar mínima de aproximadamente 1,3. Doses adicionais de atracúrio foram administradas conforme necessário, orientadas pela monitorização do trem de quatro. Todos os doentes receberam profilaxia analgésica e antiemética intraoperatória padronizada. Isto incluiu a administração intravenosa de diclofenac 75 mg diluído em 100 mL de soro fisiológico, paracetamol 1 g, ondansetrona 4 mg e dexametasona 0,1 mg/kg. A infiltração anestésica local nos locais de inserção dos trocares foi realizada antes da incisão cutânea. No final do procedimento cirúrgico, após a remoção da vesícula biliar e lavagem peritoneal, foi realizada a instilação intraperitoneal da solução de estudo através da porta de instilação laparoscópica, com distribuição uniforme sobre o leito da vesícula biliar. A solução de estudo foi preparada por um anestesiologista não envolvido no tratamento do doente ou na avaliação pós-operatória para garantir o cegamento. O cirurgião operador, os doentes e os investigadores responsáveis pela recolha de dados pós-operatórios não tinham conhecimento do conteúdo da solução instilada. No final da cirurgia, o bloqueio neuromuscular residual foi revertido com neostigmina (0,05 mg/kg) em combinação com glicopirrolato (0,01 mg/kg). A extubação traqueal foi realizada assim que foram cumpridos os critérios padrão de extubação, e os doentes foram transferidos para a unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) para monitorização de rotina. O tratamento pós-operatório seguiu um protocolo padronizado para todos os doentes. Os parâmetros hemodinâmicos e a saturação de oxigénio foram monitorizados em intervalos pré-definidos durante o período pós-operatório. A avaliação da dor foi realizada utilizando a Escala Visual Analógica em intervalos regulares durante as primeiras 24 horas após a cirurgia. A analgesia de resgate foi administrada de acordo com um protocolo institucional pré-definido quando clinicamente indicado. A randomização foi realizada utilizando uma sequência aleatória gerada por computador, e a ocultação da alocação foi garantida através de envelopes opacos selados preparados por um investigador independente. O estudo manteve o duplo cegamento durante as fases de recolha e análise de dados. A recolha de dados foi realizada utilizando formulários de relato de casos padronizados. Todos os dados recolhidos foram anonimizados antes da análise para manter a confidencialidade dos doentes. A análise estatística foi realizada utilizando o software Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versão 23. As variáveis contínuas foram resumidas utilizando estatísticas descritivas apropriadas, e as análises comparativas foram realizadas utilizando testes paramétricos ou não paramétricos padrão, conforme aplicável. Um valor de p bilateral inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A aprovação ética para o estudo foi obtida do Comité de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição, de acordo com a Declaração de Helsínquia e as diretrizes institucionais.