Effekten av intraperitoneal deksmedetomidin tilsatt bupivacain 0,25% kontra bupivacain alene på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi (DexBupiVsBupi)

Denne studien ble designet som en prospektiv, randomisert, dobbelblind klinisk studie gjennomført ved Ain Shams University Hospitals i Kairo, Egypt, over en seks måneders periode. Studien hadde som mål å evaluere perioperative effekter av intraperitoneal instillasjon av lokalanestetiske løsninger med eller uten et adjuvans hos pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolecystektomi, under standardiserte anestesiologiske og kirurgiske forhold. Alle inkluderte pasienter gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi utført av det samme kirurgiske teamet ved bruk av en standardisert fire-port teknikk for å minimere variasjon i kirurgisk manipulering og operasjonstid. Pneumoperitoneum ble etablert ved bruk av karbondioksid insufflasjon og opprettholdt ved et konstant intraabdominelt trykk gjennom hele prosedyren. Preoperativ forberedelse inkluderte pasientopplæring om postoperativ smertevurdering ved bruk av 10-punkts visuell analog skala (VAS) en dag før operasjonen. Pasientene mottok standardisert premedikasjon med oral alprazolam 0,25 mg kvelden før operasjonen og på operasjonsdagens morgen. I operasjonssalen ble en perifer intravenøs linje sikret ved bruk av en 18-gauge kanüle, og standard overvåkning ble anvendt, inkludert fem-ledd elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtrykksmåling, pulsoksymetri og hjertefrekvensovervåkning. Generell anestesi ble indusert ved bruk av intravenøs fentanyl (2 μg/kg) og propofol til verbal respons opphørte. Neuromuskulær blokkade ble oppnådd ved bruk av atracurium (0,5 mg/kg) for å lette tracheal intubasjon. Anestesi ble opprettholdt med sevofluran i en blanding av oksygen og lystgass, med mål om en minimum alveolar konsentrasjon på omtrent 1,3. Ytterligere doser av atracurium ble administrert etter behov, veiledet av train-of-four overvåkning. Alle pasienter mottok standardisert intraoperativ analgesi og antiemetisk profylakse. Dette inkluderte intravenøs administrasjon av diklofenak 75 mg oppløst i 100 mL normalt saltvann, paracetamol 1 g, ondansetron 4 mg og dexamethason 0,1 mg/kg. Lokalanestetisk infiltrering ved trokarinnføringsstedene ble utført før hudinnsnitt. Ved fullføring av den kirurgiske prosedyren, etter fjerning av galleblæren og peritoneallavasjon, ble intraperitoneal instillasjon av studieløsningen utført gjennom den laparoskopiske instillasjonsporten, med jevn fordeling over galleblæresengen. Studieløsningen ble tilberedt av en anestesilege som ikke var involvert i pasientbehandling eller postoperativ vurdering for å sikre blinding. Den opererende kirurgen, pasientene og forskerne ansvarlige for postoperativ datainnsamling var uvitende om innholdet i den instillerte løsningen. Ved slutten av operasjonen ble gjenværende neuromuskulær blokkade reversert ved bruk av neostigmin (0,05 mg/kg) i kombinasjon med glycopyrrolat (0,01 mg/kg). Tracheal ekstubasjon ble utført når standard ekstubasjonskriterier var oppfylt, og pasientene ble overført til postanestesiomsorgen (PACU) for rutinemessig overvåkning. Postoperativ behandling fulgte en standardisert protokoll for alle pasienter. Hemodynamiske parametere og oksygenmetning ble overvåket med forhåndsdefinerte intervaller i løpet av den postoperative perioden. Smertevurdering ble utført ved bruk av den visuelle analoge skalaen med jevne mellomrom i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Redningsanalgesi ble administrert i henhold til en forhåndsdefinert institusjonell protokoll når det var klinisk indikert. Randomisering ble utført ved bruk av en datagenerert tilfeldig sekvens, og allokeringsskjuling ble sikret gjennom forseglede ugjennomsiktige konvolutter forberedt av en uavhengig forsker. Studien opprettholdt dobbelblinding gjennom datainnsamlings- og analysefaser. Datainnsamling ble utført ved bruk av standardiserte saksrapportskjemaer. Alle innsamlede data ble anonymisert før analyse for å opprettholde pasientkonfidensialitet. Statistisk analyse ble utført ved bruk av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) programvare, versjon 23. Kontinuerlige variabler ble oppsummert ved bruk av passende deskriptiv statistikk, og sammenlignende analyser ble utført ved bruk av standard parametriske eller ikke-parametriske tester etter behov. En tosidig p-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra etisk komité ved Det medisinske fakultet, Ain Shams University. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før inkludering, i samsvar med Helsinkierklæringen og institusjonelle retningslinjer.