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爪床損傷患者のための爪床修復

2026年7月16日 更新者:Anna Luan、Stanford University

爪床修復ランダム化比較試験

この研究では、爪床損傷後の爪床修復と単なる洗浄・包帯処置のみの結果を比較します。 本研究が答えようとする主な質問は、「爪床損傷後の爪床修復はより良い結果につながるか?」です。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、爪床損傷を有する患者に対する2つの治療方法を比較します。 最初の方法は洗浄と包帯です。 2番目の方法は爪床修復です。 患者は2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられ、両グループで結果が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University
        • 主任研究者:
          • Anna Luan, MD
        • 主任研究者:
          • Rachel Roller, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 2歳以上の患者
  • 爪甲の損傷、または爪母に及ぶ可能性のある爪周辺の裂傷、または爪の50%以上に及ぶ爪下血腫を呈している
  • 急性外傷から3日以内に受診している

除外基準:

  • 爪床の欠損(例:爪床剥離)または爪床の一部の欠損
  • 影響を受けた爪の既往外傷
  • 外傷に対する外科的治療の必要性(例:基礎となる手術的骨折)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
  1. 爪下血腫が爪の50%以上ある場合は、18G針を使用して爪板に穿孔します
  2. 創傷を少なくとも500ccの生理食塩水で洗浄します
  3. バシトラシン、ゼロフォーム、2インチのクリンク包装で指を包帯します
  4. 必要に応じてアルミフォームスプリントで指を固定します(爪床への圧力を避けるため、指の掌側にスプリントを装着します)
  5. 必要に応じて他の裂傷を修復します
実験的:Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
  1. 中手指節関節の掌側と背側に皮下注射で3ccの1%リドカインを用いて関与する指をブロックする
  2. 必要に応じて指の基部に止血帯を適用する
  3. フリーアー/止血鉗子を使用して爪を除去する
  4. 少なくとも500ccの生理食塩水で創傷を洗浄する
  5. 5-0クロミックまたはモノクリル縫合糸で爪床裂傷を修復する
  6. 本来の爪で爪上皮をステントするか、縫合糸パケットの箔から代替物を作成し、2本の縫合糸で固定する
  7. バシトラシン、キセロフォーム、2インチのクリング包帯で指を包帯する
  8. 必要に応じてアルミフォームスプリントで指を固定する(爪床への圧力を避けるため、指の掌側にスプリントを適用する)
  9. 必要に応じて他の裂傷を修復する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オックスフォード・ネイル・スコア
時間枠:治療開始時点から、1~2週間、6か月、1年、2年の時点で結果を測定します
オックスフォード・ネイル・スコアは、爪の形状、爪の付着、爪上皮の外観、爪表面の外観、および割れの有無で構成される二値アウトカムとして評価される5つの美容的要素を評価します。
最終スコアは0〜5で、0は「最も最適でない外観」、5は「最も最適な外観」を示します。
治療開始時点から、1~2週間、6か月、1年、2年の時点で結果を測定します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
爪の再生
時間枠:1-2週間、6週間、1年、2年
爪の再生は、評価者が写真を通じて二値尺度(あり/なし)で記録します。
1-2週間、6週間、1年、2年
NRS疼痛スコア
時間枠:1~2週間、6か月、1年、2年
患者は爪床を0〜10のスケールで評価します。0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを表します。
1~2週間、6か月、1年、2年
感染の証拠
時間枠:1-2週間、6か月、1年、2年
感染の有無は、評価者が写真を通じて二値尺度(はいまたはいいえ)で評価します。
1-2週間、6か月、1年、2年
Subjective Cosmesis
時間枠:1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2030年10月31日

研究の完了 (推定)

2030年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 82680

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このデータセットを共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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