Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynsipesän korjaus potilaille kynsipesävammoilla

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Anna Luan, Stanford University

Kynsipohjan korjaus RCT

Tässä tutkimuksessa verrataan kynsisännevammojen tuloksia kynsisännen korjauksen ja pelkän huuhtelun ja sidoksen välillä. Tutkimuksen pääkysymys on: "Johtaako kynsisännen korjaus kynsisännevamman jälkeen parempiin tuloksiin?"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vertailee kahta hoitomenetelmää kynsisängyn vammoista kärsiville potilaille. Ensimmäinen menetelmä on irroitus ja siteen käyttö. Toinen menetelmä on kynsisängyn korjaus. Potilaat arvotaan yhteen kahdesta ryhmästä ja tuloksia dokumentoidaan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Anna Luan, MD
        • Päätutkija:
          • Rachel Roller, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • potilaat 2+ vuoden ikäisiä
  • kynsilevyn vaurio tai kynnen vieressä oleva haava, joka näyttää saattavan ulottua kynsimatriksiin TAI alle 50% kynnestä oleva subunguaalinen hematooma
  • saapuvat akuutin vamman jälkeen 3 päivän kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuva (esim. irronnut) kynsisänki tai osa kynsisängystä,
  • aiempi vamma samaan kynteen
  • vamman kirurginen hoito tarvitaan (esim. alla oleva leikkauskelpoinen murtuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Muut: Kynsipohjan side
  1. Jos kynen alla on verenpurkauma, joka kattaa yli 50 % kynnestä, poraa kynilevy 18G-neulalla
  2. Huuhtele haava vähintään 500 ml normaalisuolaliuoksella
  3. Siteile sormi bacitrasiinilla, kseromuormilla ja 2 tuuman kling-kääreellä
  4. Säädä sormi tarvittaessa alumiinivaahtosäädellä (aseta sääde sormen kämmenpuolelle, jotta kynipohjaan ei kohdistu painetta)
  5. Korjaa muut viiltohaavat tarvittaessa
Kokeellinen: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Muut: Kynsisängyn korjaus
  1. Estä sormi 3 ml 1 % lidokaiinilla, joka pistetään ihonalaisesti sormenpää- ja sormen tyviliitoksen kohdalle
  2. Aseta sormen tyveen kiristysside halutessasi
  3. Poista kynsi freer-/hemostaatteilla
  4. Huuhtele haava vähintään 500 ml normaalisuolaliuoksella
  5. Korjaa kynsipohjan repeämä 5-0 kromisilla tai monocrylsilmillä
  6. Tuki eponykiumia alkuperäisellä kynnellä tai valmista korvaava foliosta saumasidepakkauksesta ja kiinnitä kahdella saumalla
  7. Peite sormi bakitrasiinilla, kseroformilla ja 2 tuuman kling-kääreellä
  8. Sääri sormi tarvittaessa alumiinivaahtosäädellä (aseta sääre sormen kämmenpuolelle, jotta paine kynsipohjaan vältyy)
  9. Korjaa muut repeämät tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin kynnen pisteytys
Aikaikkuna: Hoitohetkestä lähtien tuloksia mitataan 1–2 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla
The Oxford Nail Score arvioi viittä kosmeettista komponenttia, jotka merkitään binaarisina tuloksina ja jotka koostuvat kynnen muodosta, kynnen kiinnittymisestä, eponychion ulkonäöstä, kynnen pinnan ulkonäöstä ja halkeaman esiintymisestä. Lopullinen pisteet ovat 0–5, jossa 0 on "vähiten optimaalinen ulkonäkö" ja 5 on "optimaalisin ulkonäkö".
Hoitohetkestä lähtien tuloksia mitataan 1–2 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynsien uusiutuminen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 6 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Kynsien uusiutuminen dokumentoidaan binäärisellä asteikolla (kyllä tai ei) arvioijan toimesta valokuvan avulla.
1-2 viikkoa, 6 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: 1–2 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Potilaat arvioivat kynsisänsä asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
1–2 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Todiste infektioista
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Tartunnan osoittaminen arvioidaan binäärisellä asteikolla (kyllä tai ei) arvioijan toimesta kuvan kautta.
1-2 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Subjective Cosmesis
Aikaikkuna: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole suunnitelmia jakaa tätä tietojoukkoa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa