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Nagelbettreparatur für Patienten mit Nagelbettverletzungen

16. Juli 2026 aktualisiert von: Anna Luan, Stanford University

Nagelbett-Reparatur RCT

Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der Behandlung von Nagelbettverletzungen mit Nagelbettreparatur gegenüber alleiniger Spülung und Verbindung. Die Hauptfrage, die diese Studie zu beantworten versucht, lautet: "Führt eine Nagelbettreparatur nach einer Nagelbettverletzung zu besseren Ergebnissen?"

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht zwei Behandlungsmethoden für Patienten mit Nagelbettverletzungen. Die erste Methode ist Spülung und Verband. Die zweite Methode ist Nagelbettreparatur. Patienten werden randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt, und die Ergebnisse werden in beiden Gruppen dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Anna Luan, MD
        • Hauptermittler:
          • Rachel Roller, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 2 Jahren
  • Vorliegen einer Unterbrechung der Nagelplatte oder einer Verletzung neben dem Nagel, die sich möglicherweise in die Nagelmatrix erstreckt ODER subunguales Hämatom >50% des Nagels
  • Vorstellung innerhalb von 3 Tagen nach akuter Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Fehlendes (z.B. ausgerissenes) Nagelbett oder Segment des Nagelbetts,
  • Vorherige Verletzung des betroffenen Nagels
  • Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung der Verletzung (z.B. zugrundeliegende operative Fraktur)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Sonstiges: Nagelbettverband
  1. Bei einem subungualen Hämatom >50 % des Nagels den Nagel mit einer 18G-Kanüle trepanieren
  2. Wunde mit mindestens 500 ml physiologischer Kochsalzlösung spülen
  3. Finger mit Bacitracin, Xeroform und 2"-Klingelverband verbinden
  4. Finger bei Bedarf mit Alumifoam-Schiene schienen (Schiene auf der palmaren Seite des Fingers anbringen, um Druck auf das Nagelbett zu vermeiden)
  5. Gegebenenfalls andere Schnittverletzungen versorgen
Experimental: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Sonstiges: Nagelbettreparatur
  1. Blockieren Sie den betroffenen Finger mit 3 ml 1%igem Lidokain, subkutan über dem volaren und dorsalen Metakarpophalangealgelenk injiziert
  2. Legen Sie bei Bedarf eine Blutsperre an die Fingerbasis an
  3. Entfernen Sie den Nagel mit einer Freer-Hämostat-Zange
  4. Spülen Sie die Wunde mit mindestens 500 ml physiologischer Kochsalzlösung
  5. Versorgen Sie die Nagelbettlazeration mit einer 5-0 Chrom- oder Monocryl-Naht
  6. Stenten Sie das Eponychium mit dem eigenen Nagel oder fertigen Sie einen Ersatz aus der Folie des Nahtpakets an und fixieren Sie ihn mit 2 Nähten
  7. Verbinden Sie den Finger mit Bacitracin, Xeroform und einer 5 cm breiten Kling-Binde
  8. Schienen Sie den Finger bei Bedarf mit einer Alumifoam-Schiene (legen Sie die Schiene auf die volare Seite des Fingers, um Druck auf das Nagelbett zu vermeiden)
  9. Versorgen Sie alle anderen Lazerationsverletzungen nach Bedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxford Nagel Score
Zeitfenster: Ab Behandlungsbeginn werden die Ergebnisse nach 1-2 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren gemessen
Der Oxford Nail Score bewertet fünf kosmetische Komponenten, die als binäre Ergebnisse markiert sind und aus Nagelform, Nagelhaftung, Eponychium-Erscheinung, Nageloberflächenerscheinung und Vorhandensein eines Risses bestehen. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 5, wobei 0 für "wenigst optimale Erscheinung" und 5 für "optimalste Erscheinung" steht.
Ab Behandlungsbeginn werden die Ergebnisse nach 1-2 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nagelneuwuchs
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 6 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre
Das Nagelwachstum wird von einem Gutachter anhand von Fotos auf einer binären Skala (ja oder nein) dokumentiert.
1-2 Wochen, 6 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahre
NRS-Schmerzscore
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Patienten bewerten ihr Nagelbett auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
1-2 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Nachweis einer Infektion
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Der Nachweis einer Infektion wird von einem Bewerter anhand eines Fotos auf einer binären Skala (ja oder nein) bewertet.
1-2 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Subjective Cosmesis
Zeitfenster: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82680

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben keine Pläne, diesen Datensatz zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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