Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neglebedsreparation for patienter med neglebedsskader

16. juli 2026 opdateret af: Anna Luan, Stanford University

RCT til reparation af neglebæddet

Denne undersøgelse sammenligner resultaterne af at reparere neglelejesskader med neglelejesreparation versus udelukkende irrigation og forbinding. Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse har til formål at besvare, er "Fører neglelejesreparation efter neglelejesskade til bedre resultater?"

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner to behandlingsmetoder til patienter med neglebedslæsioner. Den første metode er irrigation og forbinding. Den anden metode er neglebedsreparation. Patienter vil blive randomiseret til en af de to grupper, og resultaterne vil blive dokumenteret i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Luan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Roller, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 2+ år
  • med forstyrrelse af neglepladen eller læsion ved siden af neglen, som ser ud til at kunne strække sig ind i neglematricen ELLER subungualt hæmatom >50% af neglen
  • som præsenterer sig inden for 3 dage efter akut skade

Eksklusionskriterier:

  • manglende (f.eks. avulseret) negleleje eller segment af negleleje,
  • tidligere skade på den påvirkede negl
  • behov for kirurgisk behandling af skaden (f.eks. underliggende operationskrævende fraktur)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Andet: Negleleje-forbinding
  1. Hvis der er et subunguelt hæmatom >50% af neglen, trepaner neglepladen med en 18G kanyle
  2. Spul såret med mindst 500 ml normal saltvand
  3. Forbind fingeren med bacitracin, xeroform og 2" klingwrap
  4. Skinte fingeren efter behov med alumifoam-skinte (anbring skinten på fingersiden, så der undgås tryk på neglelejet)
  5. Reparer eventuelle andre lacereringer efter behov
Eksperimentel: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Andet: Negleleje-reparation
  1. Bloker den involverede finger med 3cc 1% lidokain injiceret subkutant over volar og dorsal metacarpophalangeal-led
  2. Anvend turniket ved fingerens base, hvis ønsket
  3. Fjern neglen ved brug af Freer/hemostater
  4. Skyl såret med mindst 500cc normal saltvand
  5. Reparer negleleje-laceration med 5-0 chromic eller monocryl suture
  6. Stent eponychium med naturlig negl eller lav erstatning fra folie suturepakke og fastgør med 2 suturer
  7. Forbind fingeren med bacitracin, xeroform og 2" kling wrap
  8. Skinte fingeren efter behov med alumifoam skinte (anvend skinte på volar side af fingeren for at undgå tryk på neglelejet)
  9. Reparer andre lacerationer efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Nail Score
Tidsramme: Fra behandlingens starttidspunkt vil resultaterne blive målt efter 1-2 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år
Oxford Nail Score vurderer fem kosmetiske komponenter markeret som binære resultater bestående af negleform, negletilhæftning, eponychial udseende, negleoverflade udseende og tilstedeværelse af en revne. Den endelige score er 0-5, hvor 0 er "mindst optimale udseende" og 5 er "mest optimale udseende".
Fra behandlingens starttidspunkt vil resultaterne blive målt efter 1-2 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neglevækst
Tidsramme: 1-2 uger, 6 uger, 1 år, 2 år
Neglevækst vil blive dokumenteret på en binær skala (ja eller nej) af en evaluator via foto.
1-2 uger, 6 uger, 1 år, 2 år
NRS Smerte score
Tidsramme: 1-2 uger, 6 måneder, 1 år, 2 år
Patienterne vil vurdere deres neglebund på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte.
1-2 uger, 6 måneder, 1 år, 2 år
Bevis for infektion
Tidsramme: 1-2 uger, 6 måneder, 1 år, 2 år
Bevis for infektion vil blive vurderet på en binær skala (ja eller nej) af en evaluator via foto.
1-2 uger, 6 måneder, 1 år, 2 år
Subjective Cosmesis
Tidsramme: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planer om at dele dette datasæt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner