Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление ногтевого ложа для пациентов с травмами ногтевого ложа

16 июля 2026 г. обновлено: Anna Luan, Stanford University

РКИ по восстановлению ногтевого ложа

Это исследование сравнивает результаты лечения травм ногтевого ложа с помощью восстановления ногтевого ложа и только промывания с наложением повязки. Основной вопрос, на который это исследование пытается ответить: «Приводит ли восстановление ногтевого ложа после травмы к лучшим результатам?»

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование сравнивает два метода лечения пациентов с повреждениями ногтевого ложа. Первый метод - это промывание и перевязка. Второй метод - это восстановление ногтевого ложа. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп, и результаты будут документированы в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Kemper
  • Номер телефона: 650 725 7897
  • Электронная почта: sara.kemper@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Anna Luan, MD
        • Главный следователь:
          • Rachel Roller, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 2+ лет
  • с повреждением ногтевой пластины или раной, прилегающей к ногтю, которая, по-видимому, может распространяться на ногтевую матрицу ИЛИ подногтевой гематомой >50% ногтя
  • обращение в течение 3 дней после острой травмы

Критерии исключения:

  • отсутствие (например, отрыв) ногтевого ложа или сегмента ногтевого ложа,
  • предыдущая травма пораженного ногтя
  • необходимость хирургического лечения травмы (например, оперативного перелома подлежащей кости)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Другой: Повязка на ногтевое ложе
  1. Если подногтевая гематома занимает более 50% ногтя, выполните трепанацию ногтевой пластины с помощью иглы 18G
  2. Промойте рану не менее 500 мл физиологического раствора
  3. Наложите на палец повязку с бацитрацином, ксероформом и 2" марлевым бинтом
  4. При необходимости иммобилизуйте палец с помощью алюмофомовой шины (наложите шину на ладонную сторону пальца, чтобы избежать давления на ногтевое ложе)
  5. При необходимости ушивайте другие имеющиеся раны
Экспериментальный: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Другой: Восстановление ногтевого ложа
  1. Блокируйте пораженный палец с помощью 3 мл 1% лидокаина, введенного подкожно над пястно-фаланговым суставом с ладонной и тыльной стороны
  2. Наложите жгут на основание пальца при необходимости
  3. Удалите ноготь с помощью инструмента Фрира/гемостата
  4. Промойте рану не менее 500 мл физиологического раствора
  5. Ушивайте разрыв ногтевого ложа швом 5-0 хромированным или монокрилом
  6. Стенируйте эпонихий собственным ногтем или создайте замену из фольги упаковки шва и зафиксируйте 2 швами
  7. Наложите повязку на палец с бацитрацином, ксероформом и 2-дюймовой эластичной марлей
  8. При необходимости наложите шину на палец с алюминиевой пеной (наложите шину на ладонную сторону пальца, чтобы избежать давления на ногтевое ложе)
  9. При необходимости ушивайте другие разрезы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oxford Nail Score
Временное ограничение: С момента начала лечения результаты будут оцениваться через 1-2 недели, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Шкала оценки ногтей Оксфорда оценивает пять косметических компонентов, отмеченных как бинарные исходы, включая форму ногтя, прикрепление ногтя, вид ногтевого валика, внешний вид поверхности ногтя и наличие расщепления. Финальный балл составляет 0-5, где 0 означает «наименее оптимальный внешний вид», а 5 — «наиболее оптимальный внешний вид».
С момента начала лечения результаты будут оцениваться через 1-2 недели, 6 месяцев, 1 год и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост ногтя
Временное ограничение: 1-2 недели, 6 недель, 1 год, 2 года
Рост ногтя будет документирован по бинарной шкале (да или нет) оценщиком с помощью фотографии.
1-2 недели, 6 недель, 1 год, 2 года
Балл по шкале NRS боли
Временное ограничение: 1-2 недели, 6 месяцев, 1 год, 2 года
Пациенты будут оценивать состояние своего ногтевого ложа по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
1-2 недели, 6 месяцев, 1 год, 2 года
Признаки инфекции
Временное ограничение: 1-2 недели, 6 месяцев, 1 год, 2 года
Признаки инфекции будут оцениваться по бинарной шкале (да или нет) оценщиком по фотографии.
1-2 недели, 6 месяцев, 1 год, 2 года
Subjective Cosmesis
Временное ограничение: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 82680

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У нас нет планов делиться этим набором данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться