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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07388823
손톱밑 조직 손상을 가진 환자를 위한 손톱밑 조직 수술
2026년 7월 16일 업데이트: Anna Luan, Stanford University
네일 베드 수복 무작위 대조 시험
이 연구는 손톱침 상처를 손톱침 수복술로 치료하는 것과 세척 및 드레싱만 하는 것의 결과를 비교합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 "손톱침 상처 후 손톱침 수복술이 더 나은 결과를 가져오는가?"입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 손톱 침상 손상을 가진 환자들을 위한 두 가지 치료 방법을 비교합니다.
첫 번째 방법은 세척과 드레싱입니다.
두 번째 방법은 손톱 침상 수복입니다.
환자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 두 그룹 모두에서 결과가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Kemper
- 전화번호: 650 725 7897
- 이메일: sara.kemper@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Anna Luan, MD
-
수석 연구원:
- Rachel Roller, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 환자
- 손톱판 파열 또는 손톱 주변 열상으로 나타나며 손톱 매트릭스까지 확장될 수 있는 것으로 보이거나, 손톱의 50% 이상을 차지하는 손톱밑 혈종
- 급성 손상 후 3일 이내에 내원한 경우
제외 기준:
- 손톱상처 또는 손톱상처 일부가 결손된 경우 (예: 파열된 경우)
- 해당 손톱에 대한 이전 손상
- 손상에 대한 외과적 치료가 필요한 경우 (예: 기저의 수술적 골절)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)
Patients in this arm will receive the following treatment protocol:
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실험적: Nail bed repair
Patients in this arm will receive the following treatment protocol:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스퍼드 네일 스코어
기간: 치료 시작 시점부터 1-2주, 6개월, 1년, 2년 후에 결과를 측정합니다
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옥스퍼드 네일 점수는 네일 모양, 네일 부착, 에포니키얼 외관, 네일 표면 외관 및 갈라짐 존재 여부로 구성된 이분법적 결과로 표시된 다섯 가지 미용 구성요소를 평가합니다.
최종 점수는 0-5점으로, 0은 "최적 외관에서 가장 떨어짐"을 의미하고 5는 "가장 최적의 외관"을 의미합니다.
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치료 시작 시점부터 1-2주, 6개월, 1년, 2년 후에 결과를 측정합니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손톱 재생
기간: 1-2주, 6주, 1년, 2년
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평가자가 사진을 통해 이항 척도(예 또는 아니오)로 손톱 재생을 기록합니다.
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1-2주, 6주, 1년, 2년
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NRS 통증 점수
기간: 1-2주, 6개월, 1년, 2년
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환자는 자신의 손발톱 밑 조직을 0-10 척도로 평가하며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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1-2주, 6개월, 1년, 2년
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감염 증거
기간: 1-2주, 6개월, 1년, 2년
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감염 증거는 평가자가 사진을 통해 이분 척도(예 또는 아니오)로 평가합니다.
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1-2주, 6개월, 1년, 2년
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Subjective Cosmesis
기간: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
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Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
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1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zook EG, Guy RJ, Russell RC. A study of nail bed injuries: causes, treatment, and prognosis. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):247-52. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80153-7.
- Ashbell TS, Kleinert HE, Putcha SM, Kutz JE. The deformed finger nail, a frequent result of failure to repair nail bed injuries. J Trauma. 1967 Mar;7(2):177-90. doi: 10.1097/00005373-196703000-00001. No abstract available.
- Rao V, Akiki RK, Crozier JW, Bhatt RA, Schmidt ST, Kalliainen LK. Rethinking the Need for Nail Plate Removal: A Comparison of the Risks Between Standard Nail Bed Repair and Nonoperative Management. Ann Plast Surg. 2022 May 1;88(3 Suppl 3):S209-S213. doi: 10.1097/SAP.0000000000003197.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 82680
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 데이터 세트를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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