Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa łożyska paznokcia dla pacjentów z urazami łożyska paznokcia

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Anna Luan, Stanford University

RCT naprawy łożyska paznokcia

To badanie porównuje wyniki leczenia uszkodzeń łożyska paznokcia poprzez naprawę łożyska paznokcia w porównaniu z samym płukaniem i opatrunkiem. Głównym pytaniem, na które to badanie ma odpowiedzieć, jest: "Czy naprawa łożyska paznokcia po urazie prowadzi do lepszych wyników?"

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie porównuje dwie metody leczenia pacjentów z urazami łożyska paznokcia. Pierwsza metoda to irygacja i opatrunek. Druga metoda to naprawa łożyska paznokcia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, a wyniki będą dokumentowane w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Anna Luan, MD
        • Główny śledczy:
          • Rachel Roller, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci w wieku 2+ lat
  • z przerwaniem płytki paznokciowej lub raną przylegającą do paznokcia, która wydaje się, że może sięgać do macierzy paznokcia LUB krwiak podpaznokciowy >50% powierzchni paznokcia
  • zgłaszający się w ciągu 3 dni od ostrego urazu

Kryteria wyłączenia:

  • brakujące (np. wybite) łożysko paznokcia lub jego fragment,
  • wcześniejszy uraz dotkniętego paznokcia
  • konieczność leczenia chirurgicznego urazu (np. złamanie wymagające operacji podłoża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Inny: Opatrunek łożyska paznokcia
  1. Jeśli pod paznokciem występuje krwiak zajmujący >50% płytki paznokcia, wykonaj trepanację płytki paznokciowej za pomocą igły 18G
  2. Przepłucz ranę co najmniej 500 ml soli fizjologicznej
  3. Załóż opatrunek na palec z bacytracyną, xeroformem i bandażem 2" kling
  4. Unieruchom palec w razie potrzeby szyną alumifoam (nałóż szynę na stronę dłoniową palca, aby uniknąć ucisku na łożysko paznokcia)
  5. Napraw inne nacięcia w razie potrzeby
Eksperymentalny: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Inny: Naprawa Łożyska Paznokcia
  1. Zablokuj zaangażowany palec za pomocą 3 ml 1% lidokainy wstrzykniętej podskórnie nad stawem śródręczno-paliczkowym od strony dłoniowej i grzbietowej
  2. Załóż opaskę uciskową u podstawy palca, jeśli to konieczne
  3. Usuń paznokieć za pomocą narzędzi Freer/hemostatów
  4. Przepłucz ranę co najmniej 500 ml fizjologicznego roztworu soli
  5. Napraw nacięcie łożyska paznokcia za pomocą szwu 5-0 chromowego lub monocryl
  6. Stentuj eponychium za pomocą naturalnego paznokcia lub wykonaj substytut z folii opakowania szwu i zabezpiecz 2 szwami
  7. Opatrz palec bacytracyną, xeroformem i 2-calowym opatrunkiem kling
  8. Unieruchom palec w razie potrzeby szyną alumifoam (nałóż szynę na stronę dłoniową palca, aby uniknąć nacisku na łożysko paznokcia)
  9. Napraw inne nacięcia w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oksfordzka Ocena Paznokci
Ramy czasowe: Od czasu rozpoczęcia leczenia, wyniki będą mierzone po 1-2 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Oxford Nail Score ocenia pięć składników kosmetycznych oznaczonych jako wyniki binarne, składające się z kształtu paznokcia, przylegania paznokcia, wyglądu wału paznokciowego, wyglądu powierzchni paznokcia i obecności pęknięcia. Ostateczny wynik wynosi 0-5, gdzie 0 oznacza "najmniej optymalny wygląd", a 5 oznacza "najbardziej optymalny wygląd".
Od czasu rozpoczęcia leczenia, wyniki będą mierzone po 1-2 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbudowa paznokcia
Ramy czasowe: 1-2 tygodni, 6 tygodni, 1 rok, 2 lata
Odbudowę paznokcia będzie dokumentował ewaluator na skali binarnej (tak lub nie) na podstawie zdjęcia.
1-2 tygodni, 6 tygodni, 1 rok, 2 lata
Wynik NRS dla bólu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Pacjenci ocenią swoje łożysko paznokcia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
1-2 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Dowody infekcji
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Dowody infekcji będą oceniane w skali binarnej (tak lub nie) przez oceniającego na podstawie zdjęcia.
1-2 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Subjective Cosmesis
Ramy czasowe: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82680

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać tego zestawu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj