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Reparação do Leito Ungueal para Pacientes com Lesões no Leito Ungueal

16 de julho de 2026 atualizado por: Anna Luan, Stanford University

Estudo Clínico Randomizado de Reparação do Leito Ungueal

Este estudo compara os resultados da reparação de lesões do leito ungueal através da reparação do leito ungueal versus apenas irrigação e penso. A principal questão que este estudo pretende responder é "A reparação do leito ungueal após uma lesão do leito ungueal leva a melhores resultados?"

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo compara dois métodos de tratamento para doentes com lesões no leito ungueal. O primeiro método é irrigação e penso. O segundo método é reparação do leito ungueal. Os doentes serão aleatoriamente distribuídos por um dos dois grupos e os resultados serão documentados em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Anna Luan, MD
        • Investigador principal:
          • Rachel Roller, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com 2+ anos de idade
  • apresentando rutura da lâmina ungueal ou laceração adjacente à unha que parece poder estender-se à matriz ungueal OU hematoma subungueal >50% da unha
  • apresentando-se dentro de 3 dias após lesão aguda

Critérios de Exclusão:

  • leito ungueal ausente (por exemplo, avulsionado) ou segmento do leito ungueal,
  • lesão prévia na unha afetada
  • necessidade de tratamento cirúrgico da lesão (por exemplo, fratura operatória subjacente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
  1. Se houver um hematoma subungueal >50% da unha, trefina a placa ungueal usando uma agulha 18G
  2. Irrigue a ferida com pelo menos 500cc de soro fisiológico
  3. Faça um curativo no dedo com bacitracina, xeroform e ligadura kling de 2"
  4. Isole o dedo conforme necessário com uma tala de alumifoam (aplique a tala na face volar do dedo para evitar pressão no leito ungueal)
  5. Repare outras lacerações conforme necessário
Experimental: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
  1. Bloquear o dedo envolvido com 3cc de lidocaína a 1% injetada subcutaneamente sobre a articulação metacarpofalângica volar e dorsal
  2. Aplicar um torniquete na base do dedo, se desejado
  3. Remover a unha usando um freer/hemostato
  4. Irrigar a ferida com pelo menos 500cc de soro fisiológico normal
  5. Reparar a laceração do leito ungueal com sutura de crómico ou monocryl 5-0
  6. Colocar uma prótese na eponíquia com a unha natural ou criar um substituto a partir da embalagem de sutura de folha e fixar com 2 suturas
  7. Pensar o dedo com bacitracina, xeroform e ligadura kling de 2"
  8. Imobilizar o dedo conforme necessário com uma tala de alumifoam (aplicar a tala no lado volar do dedo para evitar pressão no leito ungueal)
  9. Reparar quaisquer outras lacerações conforme necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Unhas de Oxford
Prazo: A partir do momento do tratamento, os resultados serão medidos às 1-2 semanas, aos 6 meses, 1 ano e 2 anos
O Oxford Nail Score avalia cinco componentes cosméticos marcados como resultados binários compostos pela forma da unha, aderência da unha, aparência da eponíquia, aparência da superfície da unha e presença de uma fenda. A pontuação final é de 0-5, onde 0 é "aparência menos ideal" e 5 é "aparência mais ideal".
A partir do momento do tratamento, os resultados serão medidos às 1-2 semanas, aos 6 meses, 1 ano e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento da unha
Prazo: 1-2 semanas, 6 semanas, 1 ano, 2 anos
O crescimento das unhas será documentado numa escala binária (sim ou não) por um avaliador através de fotografia.
1-2 semanas, 6 semanas, 1 ano, 2 anos
Pontuação da dor NRS
Prazo: 1-2 semanas, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Os doentes irão avaliar o leito ungueal numa escala de 0 a 10, em que 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor imaginável.
1-2 semanas, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Evidência de infeção
Prazo: 1-2 semanas, 6 meses, 1 ano, 2 anos
A evidência de infeção será avaliada numa escala binária (sim ou não) por um avaliador através de foto.
1-2 semanas, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Subjective Cosmesis
Prazo: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 82680

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não temos planos para partilhar este conjunto de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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