Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negleleie-reparasjon for pasienter med negleleieskader

16. juli 2026 oppdatert av: Anna Luan, Stanford University

RCT for negleleiereparasjon

Denne studien sammenligner resultatene av å reparere negleleieskader med negleleiereparasjon kontra irrigasjon og bandasjering alene. Hovedspørsmålet denne studien ønsker å besvare er "Fører negleleiereparasjon etter negleleieskade til bedre resultater?"

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner to behandlingsmetoder for pasienter med negleleieskader. Den første metoden er irrigasjon og forbinding. Den andre metoden er negleleiereparasjon. Pasienter vil bli randomisert til en av de to gruppene, og resultater vil bli dokumentert i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Luan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel Roller, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 2+ år gamle
  • presenterer med forstyrrelse av negleplaten eller fleng ved siden av neglen som ser ut til å kunne strekke seg inn i neglematrisen ELLER subungualt hematom >50% av neglen
  • presenterer innen 3 dager etter akutt skade

Eksklusjonskriterier:

  • manglende (f.eks. avrevet) negleplate eller segment av negleplate,
  • tidligere skade på den berørte neglen
  • behov for kirurgisk behandling av skaden (f.eks. underliggende operasjonsfraktur)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Annen: Negleleiedressing
  1. Hvis det er et subungualt hematom >50% av neglen, trepaner negleplaten med en 18G nål
  2. Skyl såret med minst 500cc isotonisk saltvann
  3. Forbind fingeren med bacitracin, xeroform og 2" kling wrap
  4. Skjefte fingeren etter behov med alumifoamskjeft (legg skjeften på fingers volare side for å unngå trykk på negleleiet)
  5. Reparer eventuelle andre lacerasjoner etter behov
Eksperimentell: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Annen: Negleleie-reparasjon
  1. Blokker involvert finger med 3cc 1% lidokain injisert subkutant over volar og dorsal metakarpofalangealledd
  2. Påfør turniket ved fingerbasis om ønskelig
  3. Fjern negl ved bruk av freer/hemostats
  4. Skyl såret med minst 500cc normalt saltvann
  5. Reparer neglefjerlakasjon med 5-0 kromgarn eller monocrylgarn
  6. Stent eponychium med original negl eller lag erstatning fra folie garnpakning og fest med 2 sting
  7. Forbind fingeren med bacitracin, xeroform og 2" klingforbinding
  8. Splint fingeren etter behov med alumifoamsplint (plasser splint på volar side av fingeren for å unngå trykk på neglefjer)
  9. Reparer andre lakasjoner etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Nail Score
Tidsramme: Fra behandlingsstart vil resultater måles etter 1-2 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år
Oxford Nail Score vurderer fem kosmetiske komponenter som er markert som binære utfall bestående av negleform, neglefesting, eponychial utseende, negleoverflateutseende og tilstedeværelse av en spalte. Den endelige poengsummen er 0-5, hvor 0 er "minst optimale utseende" og 5 er "mest optimale utseende."
Fra behandlingsstart vil resultater måles etter 1-2 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevregenerering
Tidsramme: 1-2 uker, 6 uker, 1 år, 2 år
Negleregenerering vil bli dokumentert på en binær skala (ja eller nei) av en evaluator via foto.
1-2 uker, 6 uker, 1 år, 2 år
NRS-smertepoengsum
Tidsramme: 1-2 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
Pasientene vil vurdere negleleiet på en skala fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er de verste tenkelige smertene.
1-2 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
Bevis for infeksjon
Tidsramme: 1-2 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
Bevis for infeksjon vil bli vurdert på en binær skala (ja eller nei) av en evaluator via foto.
1-2 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
Subjective Cosmesis
Tidsramme: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 82680

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planer om å dele dette datasettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere