Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava nehtového lůžka pro pacienty s poraněním nehtového lůžka

16. července 2026 aktualizováno: Anna Luan, Stanford University

Randomizovaná klinická studie opravy nehtového lůžka

Tato studie porovnává výsledky ošetření poranění nehtového lůžka pomocí opravy nehtového lůžka versus samotného vypláchnutí a obvazu. Hlavní otázka, na kterou tato studie hledá odpověď, zní: "Vedou opravy nehtového lůžka po poranění k lepším výsledkům?"

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává dvě léčebné metody pro pacienty s poraněním nehtového lůžka. První metodou je irigace a obvazování. Druhou metodou je oprava nehtového lůžka. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin a výsledky budou zaznamenány v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Luan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Roller, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 2+ let
  • s poškozením nehtové ploténky nebo poraněním v blízkosti nehtu, které se zdá, že může zasahovat do nehtové matrix NEBO s podnehtovým hematomem >50% nehtu
  • představení do 3 dnů od akutního poranění

Kritéria pro vyloučení:

  • chybějící (např. avulzní) nehtové lůžko nebo část nehtového lůžka,
  • předchozí poranění postiženého nehtu
  • potřeba chirurgické léčby poranění (např. podkladová zlomenina vyžadující operaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: No nail bed repair (Irrigation and Dressing)

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. If there is a subungual hematoma >50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle
  2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  3. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  5. Repair any other lacerations as needed
  6. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Jiný: Obvaz nehtového lůžka
  1. Pokud je subunguální hematom větší než 50% nehtu, provést trepanaci nehtové ploténky pomocí jehly 18G
  2. Ránu vypláchnout alespoň 500 ml fyziologického roztoku
  3. Prst obvázat s bacitracinem, xeroformem a 2" kling obvazem
  4. V případě potřeby znehybnit prst alumifoamovou dlahou (dlohu aplikovat na dlaňovou stranu prstu, aby nedocházelo k tlaku na nehtové lůžko)
  5. V případě potřeby ošetřit další poranění
Experimentální: Nail bed repair

Patients in this arm will receive the following treatment protocol:

  1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint
  2. Apply tourniquet to base of finger if desired
  3. Remove nail using freer/hemostats
  4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline
  5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture
  6. Fashion substitute nail from foil suture packet, stent eponychium, and secure with 2 absorbable sutures
  7. Dress finger with bacitracin, Adaptic or xeroform, and 2" kling wrap
  8. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed)
  9. Repair any other lacerations as needed
  10. Discharge on Keflex x7d with referral for followup in hand clinic in 1-2 weeks
Jiný: Oprava nehtového lůžka
  1. Blokujte postižený prst pomocí 3cc 1% lidokainu injikovaného subkutánně přes volární a dorzální metakarpofalangeální kloub
  2. V případě potřeby aplikujte škrtidlo na bázi prstu
  3. Odstraňte nehet pomocí freer/hemostatu
  4. Vypláchněte ránu alespoň 500cc fyziologického roztoku
  5. Opravte tržnou ránu nehtového lůžka stehem 5-0 chromickým nebo monocrylovým
  6. Stentujte eponychium původním nehtem nebo vytvořte náhradu z fólie obalu stehu a zajistěte 2 stehy
  7. Ovažte prst bacitracinem, xeroformem a 2" kling obvazem
  8. V případě potřeby dlahujte prst alumifoam dlahou (aplikujte dlahu na volární stranu prstu, abyste se vyhnuli tlaku na nehtové lůžko)
  9. V případě potřeby opravte další tržné rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxfordská skóre nehtů
Časové okno: Od okamžiku zahájení léčby budou výsledky měřeny za 1–2 týdny, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky
Skóre Oxford Nail hodnotí pět kosmetických složek označených jako binární výsledky, které se skládají z tvaru nehtu, přilnavosti nehtu, vzhledu eponychia, vzhledu povrchu nehtu a přítomnosti praskliny.
Konečné skóre je 0-5, kde 0 znamená "nejméně optimální vzhled" a 5 znamená "nejoptimálnější vzhled".
Od okamžiku zahájení léčby budou výsledky měřeny za 1–2 týdny, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení nehtů
Časové okno: 1-2 týdny, 6 týdnů, 1 rok, 2 roky
Růst nehtů bude dokumentován na binární škále (ano nebo ne) evaluátorem pomocí fotografie.
1-2 týdny, 6 týdnů, 1 rok, 2 roky
Skóre bolesti NRS
Časové okno: 1-2 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Pacienti ohodnotí své nehtové lůžko na stupnici 0–10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit.
1-2 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Důkaz infekce
Časové okno: 1-2 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Důkaz infekce bude vyhodnocen na binární stupnici (ano nebo ne) hodnotitelem prostřednictvím fotografie.
1-2 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Subjective Cosmesis
Časové okno: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years
Patients will self-score their cosmesis on a 5-point Likert scale, from "excellent" to "very poor"
1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 82680

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v plánu sdílet tento soubor dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit