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安静-活動リズムプロファイルから大うつ病性障害を予測する縦断的追跡調査

2026年1月28日更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong

休息-活動リズムプロファイルは大うつ病性障害を予測できるか？縦断的追跡調査

本提案研究は、160名の参加者を対象とした症例対照研究（CREC Ref: 2023.234）の縦断的追跡調査となります。
本研究は、うつ病の軌跡と休息活動リズム（RAR）の障害の推移を追跡し、それらの経時的な関連性を検討することを目的としています。
研究者は、元のプロジェクトのデータを使用して、大うつ病性障害（MDD）の特徴的なRARプロファイルを特定し、クラスター分析を用いて個々のRAR変数に基づいて2つ以上のグループが識別されると仮説を立てています。
研究者は、この追跡調査で収集された抑うつ症状の重症度、睡眠の質、およびその他のアウトカム指標において、クラスター化されたグループ間で有意差が見られると仮説を立てています。
最も障害されたRARプロファイルを示す個人は、抑うつ症状の重症度やその他のアウトカム指標において最大の悪化を経験すると仮説を立てています。
研究者はまた、追跡調査時にMDDを持続している人々は、MDDのない人々と比較してRARに大きな障害を示すと仮説を立てています。
さらに、研究者は、個々のRARパラメータが、抑うつ症状の重症度やその他のアウトカム指標の変化と縦断的に関連しているかどうかを検討します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

香港
- Hong Kong
  - Hong Kong、Hong Kong、香港
    - The Chinese University of Hong Kong
    - コンタクト：
      
      Chun-Yin Poon
      
      電話番号：+852 39436575
      
      メール：evanpcy99@link.cuhk.edu.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、2023年8月から2025年2月にかけて香港で実施された症例対照研究に参加した160名の参加者（大うつ病性障害の参加者80名と、年齢および性別を一致させた健康な対照群80名）となります。これらの参加者は、メッセージ、電話、または電子メールを通じて本研究への参加を招待されます。

説明

対象者条件：

18歳から70歳の香港居住者
中国語の流暢さ
インターネット接続可能なモバイル機器へのアクセス
インフォームド・コンセントの提供と研究プロトコルへの遵守の意思

除外条件：

参加に不適切な重度の医学的または神経認知的障害
電気けいれん療法（ECT）の既往歴
精神向性薬の不安定な使用（ベースライン評価の少なくとも6週間前から薬物使用が安定している必要がある）
うつ病および／または睡眠問題を対象とした心理治療プログラムへの現在の参加
研究者は、現在の自殺リスク（すなわち、一時的でない意図または計画）を持つ者を除外しません。これはMDDの一般的な症状です。ただし、重大な自殺リスク（すなわち、PHQ-9項目9のスコア＞2）が確認された場合、参加者は必要に応じてPI（臨床心理士）に紹介され、さらなる評価と専門的なメンタルヘルスサービスが提供されます。

アクチグラフィー評価の除外条件：

シフトワーク、妊娠、仕事、家族、またはその他の定期的な睡眠-覚醒パターンを妨げる義務
SLEEP-50の各セクションのカットオフスコアに基づく、未治療の他の睡眠障害の存在（ナルコレプシー≥7；閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）≥15；レストレスレッグ症候群（RLS）／周期性四肢運動障害（PLMD）≥7）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
大うつ病性障害群このグループには、構造化臨床面接SCID-5-RVに基づき、現在の大うつ病性障害のDSM-5診断基準を満たす参加者が含まれます。本研究では、すべての参加者が構造化臨床面接SCID-5-RVを受け、ベースライン評価を完了した後、14日間の睡眠、気分、活動レベルのモニタリングに進みます。客観的睡眠測定はアクティグラフィ（例：ActiGraph加速度計）を通じて収集され、主観的睡眠測定は14日間の睡眠日誌と自己報告尺度を使用して収集されます。アクティグラフィ評価の適格となる参加者は、非利き手の手首に14日間連続して24時間デバイスを装着するよう指示されます。
対照群このグループには、構造化臨床面接SCID-5-RVに基づいて、現在の大うつ病性障害のDSM-5診断基準を満たさない参加者が含まれます。本研究では、すべての参加者に構造化臨床面接SCID-5-RVを実施し、ベースライン評価を完了した後、睡眠、気分、活動レベルの14日間のモニタリングに進みます。客観的睡眠測定はアクティグラフィ（例：ActiGraph加速度計）を通じて収集され、主観的睡眠測定は14日間の睡眠日誌と自己報告尺度を使用して収集されます。アクティグラフィ評価の対象となる参加者は、14日間連続で非利き手の手首に1日中デバイスを着用するよう指示されます。

グループ/コホート

大うつ病性障害群

このグループには、構造化臨床面接SCID-5-RVに基づき、現在の大うつ病性障害のDSM-5診断基準を満たす参加者が含まれます。

本研究では、すべての参加者が構造化臨床面接SCID-5-RVを受け、ベースライン評価を完了した後、14日間の睡眠、気分、活動レベルのモニタリングに進みます。客観的睡眠測定はアクティグラフィ（例：ActiGraph加速度計）を通じて収集され、主観的睡眠測定は14日間の睡眠日誌と自己報告尺度を使用して収集されます。アクティグラフィ評価の適格となる参加者は、非利き手の手首に14日間連続して24時間デバイスを装着するよう指示されます。

対照群

このグループには、構造化臨床面接SCID-5-RVに基づいて、現在の大うつ病性障害のDSM-5診断基準を満たさない参加者が含まれます。

本研究では、すべての参加者に構造化臨床面接SCID-5-RVを実施し、ベースライン評価を完了した後、睡眠、気分、活動レベルの14日間のモニタリングに進みます。客観的睡眠測定はアクティグラフィ（例：ActiGraph加速度計）を通じて収集され、主観的睡眠測定は14日間の睡眠日誌と自己報告尺度を使用して収集されます。アクティグラフィ評価の対象となる参加者は、14日間連続で非利き手の手首に1日中デバイスを着用するよう指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
DSM-5のための構造化臨床面接の研究版（SCID-5-RV）時間枠：ベースライン	主要なDSM-5診断を行うための構造化臨床面接。この測定は、うつ病のサブタイプを含む、大うつ病性障害およびその他の精神疾患の存在を評価するために使用されます。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
病院不安抑うつ尺度（HADS）の変化時間枠：ベースライン、7日目、14日目	不安（7項目のサブスケール）とうつ（7項目のサブスケール）の症状の重症度を測定するために使用される14項目の自己報告式スケールです。最小スコアは0、最大スコアは42です。スコアが高いほど、より大きな苦痛を示します。	ベースライン、7日目、14日目
不眠重症度指数（ISI）の変化時間枠：ベースライン、7日目、14日目	不眠症の自覚的な重症度を評価するために一般的に使用される7項目の自己申告式尺度です。最低スコアは0、最高スコアは28です。スコアが高いほど、より大きな苦痛を示します。	ベースライン、7日目、14日目
ヤング躁病評価尺度（YMRS）の変化時間枠：ベースライン、7日目、14日目	主観的な躁症状を評価するために使用される11項目の尺度です。最小スコアは0で、最大スコアは60です。スコアが高いほど、より大きな苦痛を示します。	ベースライン、7日目、14日目
モーニングネス・イーブニングネス質問票（MEQ）の変化時間枠：ベースライン、7日目、14日目	人間の概日リズムのクロノタイプを測定するために使用される19項目の自己報告式質問票。最低スコアは16で、最高スコアは86です。低いスコアは夜型を示し、高いスコアは朝型を示します。	ベースライン、7日目、14日目
ポジティブ・ネガティブ感情尺度（PANAS）の変化時間枠：14日間の毎日調査	ポジティブ感情（10項目の下位尺度）とネガティブ感情（10項目の下位尺度）を測定するために一般的に使用される20項目の尺度です。各項目は、1から5までの5段階リッカート尺度で評価されます。尺度の総合スコアは20から100の範囲にあり、各下位尺度のスコアが高いほど、それぞれの感情のレベルが高いことを示します。具体的には、ポジティブ感情下位尺度のスコアが高いほどポジティブな感情のレベルが高く、ネガティブ感情下位尺度のスコアが高いほどネガティブな感情のレベルが高いことを反映します。	14日間の毎日調査
多次元疲労インベントリー（MFI-20）の変化時間枠：ベースライン、7日目、14日目	疲労の5つの側面を評価するために使用される20項目の尺度であり、各下位尺度のスコアは4から20の範囲です。合計スコアは20から100の範囲です。スコアが高いほど、より重度の疲労を示します。	ベースライン、7日目、14日目
Short Form（6次元）健康調査（SF-6D）の変化時間枠：ベースライン、7日目、14日目	6つの側面で生活の質を測定するために用いられる健康調査です。この尺度は、参加者の回答を6つの健康側面にわたって事前定義された効用重みに変換し、標準的な多属性アルゴリズムを用いて組み合わせることで、約0.29（最悪）から1.00（完全な健康）までの範囲の単一の健康関連生活の質スコアを算出します。スコアが高いほど健康状態が良いことを示します。	ベースライン、7日目、14日目
睡眠時間の変化時間枠：14日間の毎日調査	コンセンサス睡眠日誌を使用して毎日記録されました。	14日間の毎日調査
起床時間の変化時間枠：14日間の毎日調査	Consensus Sleep Diaryを使用して毎日記録されました。	14日間の毎日調査
認識された睡眠の質の変化時間枠：14日間の毎日調査	Consensus Sleep Diaryを使用して毎日記録されます。最小スコアは1で、最大スコアは4です。スコアが高いほど、知覚される睡眠の質が良いことを示します。	14日間の毎日調査
睡眠薬使用の変化時間枠：14日間毎日調査	コンセンサス睡眠日記を使用して毎日記録されました。	14日間毎日調査
アクチグラフィーから導出された休息-活動パターンの変化時間枠：14日間、毎日24時間	研究グレードのウェアラブル（アクティグラフィ）を使用して24時間の休息・活動パターンを収集します。これは、連続的に動きを記録して睡眠・覚醒サイクルを推定する、検証済みの生理学的測定ツールです。参加者は、利き手ではない手首にアクティグラフィを装着し、水上スポーツ活動中を除いて、24時間連続で14日間着用するよう指示されます。	14日間、毎日24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)