휴식-활동 리듬 프로파일을 통한 주요우울장애 예측에 관한 종단적 추적 연구
2026년 1월 28일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
휴식-활동 리듬 프로파일이 주요 우울 장애를 예측할 수 있는가? 종단적 추적 연구
이 제안된 연구는 160명의 참가자를 대상으로 한 사례-대조군 연구의 종단적 추적 연구가 될 것입니다 (CREC Ref: 2023.234).
이 연구는 시간이 지남에 따라 우울증의 경과와 휴식-활동 리듬(RAR) 장애를 추적하고, 그들 간의 연관성을 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 원래 프로젝트의 데이터를 사용하여 주요 우울 장애(MDD)의 독특한 RAR 프로파일을 확인하고, 군집 분석을 사용하여 개별 RAR 변수를 기반으로 두 개 이상의 그룹이 확인될 것이라고 가정합니다.
연구자들은 이 추적 연구에서 수집된 우울 증상 심각도, 수면 질 및 기타 결과 측정치에서 군집된 그룹 간에 유의미한 차이가 발견될 것이라고 가정합니다.
가장 심각한 RAR 프로파일 장애를 보이는 개인들은 우울 증상 심각도 및 기타 결과 측정치에서 가장 큰 악화를 보일 것이라고 가정됩니다.
연구자들은 또한 추적 연구 시점에서 MDD가 지속되는 사람들이 MDD가 없는 사람들에 비해 더 큰 RAR 장애를 보일 것이라고 가정합니다.
더 나아가, 연구자들은 개별 RAR 매개변수가 시간이 지남에 따라 우울 증상 심각도 및 기타 결과 측정치의 변화와 종단적으로 연관되어 있는지 검토할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Chun-Yin Poon
- 전화번호: +852 39436575
- 이메일: evanpcy99@link.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 2023년 8월부터 2025년 2월까지 홍콩에서 진행된 사례-대조군 연구에 참여한 160명의 참가자(주요 우울 장애가 있는 참가자 80명 및 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군 80명)로 구성될 것입니다.
해당 참가자들은 메시지, 전화 통화 또는 이메일을 통해 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 홍콩 거주자
- 중국어 능통
- 인터넷 연결이 가능한 모바일 기기 접근성
- 정보제공 동의서 작성 및 연구 프로토콜 준수 의지
제외 기준:
- 연구 참여에 부적합한 중증 의학적 또는 신경인지 장애
- 전기경련요법(ECT) 병력
- 정신약물의 불안정한 사용(기초 평가 전 최소 6주 동안 약물 사용이 안정적이어야 함)
- 우울증 및/또는 수면 문제를 대상으로 하는 현재 심리 치료 프로그램 참여
- 연구진은 현재 자살 위험(즉, 일시적이지 않은 의도나 계획)이 있는 참가자를 제외하지 않을 것입니다. 이는 주요 우울 장애(MDD)의 일반적인 증상입니다. 그러나 심각한 자살 위험(즉, PHQ-9 항목 9 점수 > 2)이 확인된 경우, 참가자는 필요하다고 판단될 경우 주 연구자(임상 심리학자)에게 추가 평가 및 전문 정신 건강 서비스를 위해 의뢰될 것입니다.
활동 기록 평가 제외 기준:
- 교대 근무, 임신, 업무, 가족 또는 기타 정규적인 수면-각성 패턴을 방해하는 약속
- 치료되지 않은 기타 수면 장애 존재: SLEEP-50의 개별 섹션 절단 점수 기준(기면병 ≥ 7; 폐쇄성 수면 무호흡증 ≥ 15; 하지불안증후군/주기성 사지운동장애 ≥ 7)에 따른 기면병, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 하지불안증후군(RLS)/주기성 사지운동장애(PLMD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요 우울 장애 그룹
이 그룹은 구조화된 임상 면담 SCID-5-RV를 기반으로 현재 주요 우울 장애의 DSM-5 진단 기준을 충족하는 참가자들을 포함합니다. 이 연구에서는 모든 참가자에게 구조화된 임상 면담 SCID-5-RV를 실시하고, 기초 평가를 완료한 후 14일 동안의 수면, 기분 및 활동 수준 모니터링을 진행할 것입니다. 객관적 수면 측정은 활동기록법(예: ActiGraph 가속도계)을 통해 수집되며, 주관적 수면 측정은 14일 수면 일지 및 자기 보고 측정을 사용하여 수집됩니다. 활동기록법 평가에 적합한 참가자는 또한 14일 동안 연속적으로 비우세 손목에 장치를 24시간 착용하도록 지시받을 것입니다. |
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통제군
이 그룹에는 구조화된 임상 면담 SCID-5-RV를 기반으로 현재 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하지 않는 참가자들이 포함됩니다. 본 연구에서는 모든 참가자가 구조화된 임상 면담 SCID-5-RV를 받고, 기초 평가를 완료한 후 14일간의 수면, 기분 및 활동 수준 모니터링을 진행합니다. 객관적 수면 측정은 활동 기록법(예: ActiGraph 가속도계)을 통해 수집되며, 주관적 수면 측정은 14일 수면 일지 및 자가 보고 측정 도구를 사용하여 수집됩니다. 활동 기록 평가 자격을 갖춘 참가자들은 또한 14일 연속으로 하루 24시간 동안 비우세 손목에 장치를 착용하도록 지시받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구용 버전의 DSM-5를 위한 구조화된 임상 면담 (SCID-5-RV)
기간: 기준선
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주요 DSM-5 진단을 위한 구조화된 임상 면접입니다.
이 척도는 주요 우울 장애 및 우울증의 하위 유형을 포함한 기타 정신과적 상태의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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불안(7개 항목 하위척도)과 우울(7개 항목 하위척도)의 증상 심각도를 측정하는 14개 항목의 자가 보고 척도입니다.
최소 점수는 0점이며 최대 점수는 42점입니다.
점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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불면증 심각도 지수(ISI) 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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불면증의 지각된 심각도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 7항목 자가 보고 척도입니다.
최소 점수는 0점이며 최대 점수는 28점입니다.
점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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영 맨아 평가 척도(YMRS)의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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주관적 조증 증상을 평가하는 데 사용되는 11항목 척도입니다.
최소 점수는 0점이며 최대 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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아침형-저녁형 설문지(MEQ)의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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인간의 일주기 리듬의 시간형을 측정하는 데 사용되는 19개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
최소 점수는 16점이며 최대 점수는 86점입니다.
낮은 점수는 저녁형을 나타내고, 높은 점수는 아침형을 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)의 변화
기간: 14일간의 일일 설문조사
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긍정적 영향(10개 항목 하위척도)과 부정적 영향(10개 항목 하위척도)을 측정하는 데 흔히 사용되는 20개 항목 척도입니다.
각 항목은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 척도의 총 점수 범위는 20점에서 100점이며, 각 하위척도에서 높은 점수는 해당 영향의 더 높은 수준을 나타냅니다.
구체적으로, 긍정적 영향 하위척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 긍정적 감정을 반영하는 반면, 부정적 영향 하위척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 부정적 감정을 반영합니다.
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14일간의 일일 설문조사
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다차원 피로 인벤토리(MFI-20)의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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피로의 다섯 가지 차원을 평가하는 데 사용되는 20개 항목 척도로, 각 하위 척도 점수는 4점에서 20점까지 범위를 가집니다.
총 점수는 20점에서 100점까지 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 더 심각한 피로를 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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단축형(6차원) 건강 설문(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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여섯 가지 차원에서 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 건강 설문입니다.
이 척도는 참가자들의 여섯 가지 건강 차원에 대한 응답을 미리 정의된 효용 가중치로 변환하고 표준 다속성 알고리즘을 사용하여 결합하여 약 0.29(최악)에서 1.00(완전 건강)까지의 단일 건강 관련 삶의 질 점수를 생성하는 방식으로 채점됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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수면 시간 변화
기간: 14일간의 일일 설문조사
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Consensus Sleep Diary를 사용하여 매일 기록되었습니다.
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14일간의 일일 설문조사
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기상 시간 변화
기간: 14일간 매일 설문조사
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일별로 컨센서스 수면 일지를 사용하여 기록되었습니다.
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14일간 매일 설문조사
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지각된 수면 질의 변화
기간: 14일간 매일 진행하는 설문
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Consensus Sleep Diary를 사용하여 매일 기록합니다.
최소 점수는 1점이고 최대 점수는 4점입니다. 점수가 높을수록 지각된 수면의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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14일간 매일 진행하는 설문
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최면제 사용의 변화
기간: 14일간 매일 설문
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Consensus Sleep Diary를 사용하여 매일 기록되었습니다.
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14일간 매일 설문
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액티그래피로 측정된 휴식-활동 패턴 변화
기간: 14일 동안 매일 24시간 내내
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연구용 웨어러블 기기(액티그래피)를 사용하여 24시간 휴식-활동 패턴을 수집합니다. 이는 수면-각성 주기를 추정하기 위해 움직임을 지속적으로 기록하는 검증된 생리학적 측정 도구입니다.
참가자들은 비우세 손목에 액티그래피를 24시간 착용하도록 지시받으며, 이를 14일 연속으로 수행하되 수상 스포츠 활동 시는 예외로 합니다.
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14일 동안 매일 24시간 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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