肥満または複雑な過体重を有する成人における4種類の超低カロリーケトジェニックダイエットアプローチの遵守性と忍容性 (KOBE)

この研究（KOBE Study）は、肥満または複雑な過体重を有する成人が、日常の臨床実践において、異なる超低カロリーケトジェニックダイエット（VLCKD）をどの程度遵守し、耐容できるかを検討します。

ケトジェニックダイエットは、炭水化物とカロリーを大幅に減らし、減量を促進し代謝的健康を改善する医療栄養療法です。臨床ケアではいくつかのVLCKDアプローチが用いられていますが、使用されるタンパク質源の種類（天然食品対食事代替品またはサプリメント）が異なります。現在、これらのアプローチを遵守性、副作用、満足度、脱落率の観点から比較したエビデンスは限られています。

KOBE Studyは、病院の栄養クリニックにおける標準的な臨床ケア中に実施される単一施設、前向き、観察研究です。参加者は個人の好みに基づき、4つのVLCKDプロトコルのいずれかを選択します：

• 天然タンパク質食品のみを使用する食事、
• 天然タンパク質プラス1つのタンパク質サプリメント、
• 天然タンパク質プラス2つの食事代替品、
• または食事代替品に完全に基づく食事。

すべての参加者は、約26週間（重度の肥満の個人ではさらに長い）継続する同じ構造化プログラムに従います。このプログラムは以下で構成されます：

1. 初期のケトジェニックフェーズ、
2. 炭水化物の段階的な再導入、
3. 低血糖指数の地中海式ダイエットに基づく維持フェーズ。研究全体を通じて、患者は定期的な臨床診察と評価を受けます。これには、体重、体組成、血液検査、肝臓画像検査、および空腹感、排便習慣、生活の質、食事に対する満足度に関する質問票の測定が含まれます。標準ケアを超える追加の検査は必要ありません。

この研究の主な目的は、以下の点で異なるケトジェニックプロトコルを比較することです：

• 患者がそれらをどの程度遵守できるか、
• それらがどの程度耐容されるか、
• 副作用の発生、
• および全体的な満足度。副次的な目的には、体組成、代謝パラメータ、肝臓の健康状態の変化の評価が含まれます。

この研究の結果は、体重管理および代謝性疾患に対して異なるケトジェニックダイエットオプションの中から選択する際に、患者と医療専門家がより情報に基づいた、エビデンスに基づく決定を行うのに役立つことを目指しています。