Overholdelse og Tolerabilitet af Fire Meget Lav-Kalorie Ketogen Kosttilgange hos Voksne med Fedme eller Kompliceret Overvægt (KOBE)

Denne undersøgelse, kaldet KOBE-studiet, undersøger, hvor godt forskellige meget lavkaloriske ketogene diæter (VLCKD) følges og tolereres af voksne med fedme eller kompliceret overvægt i rutinemæssig klinisk praksis.

Ketogene diæter er medicinske ernæringsterapier, der i høj grad reducerer kulhydrater og kalorier for at fremme vægttab og forbedre metabolisk sundhed. Flere VLCKD-tilgange anvendes i klinisk pleje, men de adskiller sig i typen af proteinkilder, der bruges (naturlige fødevarer versus måltidserstatninger eller kosttilskud). I øjeblikket er der begrænsede beviser for at sammenligne disse tilgange med hensyn til overholdelse, bivirkninger, tilfredshed og frafald.

KOBE-studiet er et enkeltcenter, prospektivt, observationsstudie udført under standard klinisk pleje på et hospitals ernæringsklinik. Deltagerne vælger en af fire VLCKD-protokoller baseret på personlig præference:

• diæter, der kun bruger naturlige proteinkilder,
• naturlige proteiner plus ét proteintilskud,
• naturlige proteiner plus to måltidserstatninger,
• eller diæter baseret helt på måltidserstatninger.

Alle deltagere følger det samme strukturede program, der varer omkring 26 uger (længere for personer med svær fedme), bestående af:

1. en indledende ketogen fase,
2. en gradvis genindføring af kulhydrater,
3. en vedligeholdelsesfase baseret på en lav-glykæmisk middelhavsstil diæt. Gennem hele studiet gennemgår patienter rutinemæssige kliniske besøg og vurderinger, herunder målinger af kropsvægt, kropsammensætning, blodprøver, leverbilleder og spørgeskemaer om sult, tarmvaner, livskvalitet og tilfredshed med diæten. Der kræves ingen yderligere test ud over standardpleje.

Hovedmålet med studiet er at sammenligne de forskellige ketogene protokoller med hensyn til:

• hvor godt patienter kan følge dem,
• hvor godt de tolereres,
• forekomsten af bivirkninger,
• og generel tilfredshed. Sekundære mål omfatter evaluering af ændringer i kropsammensætning, metaboliske parametre og lever sundhed.

Resultaterne af dette studie sigter mod at hjælpe patienter og sundhedsprofessionelle med at træffe mere informerede, evidensbaserede beslutninger, når de vælger mellem forskellige ketogene diætvalg til vægtstyring og metabolisk sygdom.