Overholdelse og tolerabilitet av fire meget lavkaloriske ketogene diett-tilnærminger hos voksne med fedme eller komplisert overvekt (KOBE)

Denne studien, kalt KOBE-studien, undersøker hvor godt ulike svært lavkaloriske ketogene dieter (VLCKD) følges og tolereres av voksne med fedme eller komplisert overvekt i rutinemessig klinisk praksis.

Ketogene dieter er medisinske ernæringsterapier som sterkt reduserer karbohydrater og kalorier for å fremme vekttap og forbedre metabolisk helse. Flere VLCKD-tilnærminger brukes i klinisk omsorg, men de skiller seg i typen proteinkilder som brukes (naturlige matvarer kontra måltiderstatninger eller tilskudd). For øyeblikket er det begrenset bevis som sammenligner disse tilnærmingene med tanke på overholdelse, bivirkninger, tilfredshet og frafall.

KOBE-studien er en enkelt-senter, prospektiv, observasjonsstudie utført under standard klinisk omsorg på et sykehusernæringsklinikk. Deltakere velger en av fire VLCKD-protokoller basert på personlig preferanse:

• dieter som kun bruker naturlige proteinmatvarer,
• naturlige proteiner pluss ett proteintilskudd,
• naturlige proteiner pluss to måltiderstatninger,
• eller dieter basert helt på måltiderstatninger.

Alle deltakere følger det samme strukturerte programmet som varer omtrent 26 uker (lenger for individer med alvorlig fedme), bestående av:

1. en innledende ketogen fase,
2. en gradvis gjeninnføring av karbohydrater,
3. en vedlikeholdsfase basert på en lav glykemisk indeks middelhavsstil diett. Gjennom hele studien gjennomgår pasienter rutinemessige kliniske besøk og vurderinger, inkludert målinger av kroppsvekt, kroppssammensetning, blodprøver, leveravbildning og spørreskjemaer om sult, tarmskikk, livskvalitet og tilfredshet med dietten. Ingen ytterligere tester utover standard omsorg kreves.

Hovedmålet med studien er å sammenligne de ulike ketogene protokollene med tanke på:

• hvor godt pasienter kan følge dem,
• hvor godt de tolereres,
• forekomsten av bivirkninger,
• og generell tilfredshet. Sekundære mål inkluderer å evaluere endringer i kroppssammensetning, metaboliske parametere og leverhelse.

Resultatene fra denne studien har som mål å hjelpe pasienter og helsepersonell med å ta mer informerte, evidensbaserte beslutninger når de velger mellom ulike ketogene diettalternativer for vektkontroll og metabolisk sykdom.